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1、目的:通過(guò)比較左西孟旦與米力農(nóng)治療慢性心力衰竭急性失代償期患者(AcuteDecompensated Heart Failure,ADHF)的臨床療效及其安全性,為臨床治療ADHF提供參考,從而減輕ADHF患者的臨床癥狀、提高生活質(zhì)量、改善其長(zhǎng)期預(yù)后和降低死亡率。
方法:選擇內(nèi)蒙古民族大學(xué)附屬醫(yī)院心血管內(nèi)科就診的符合本研究標(biāo)準(zhǔn)的60例慢性心力衰竭急性失代償期患者,隨機(jī)分成試驗(yàn)組(n=30)和對(duì)照組(n=30)。試驗(yàn)組在標(biāo)準(zhǔn)治療
2、方案基礎(chǔ)上加用左西孟旦注射液(規(guī)格:5ml,12.5mg/支,齊魯制藥有限公司)初始負(fù)荷量為10ug/kg,注射時(shí)間10min,隨即以0.1ug/kg·min持續(xù)靜點(diǎn)24h。對(duì)照組加用米力農(nóng)注射液(規(guī)格:5mg/支,魯南制藥有限公司)初始負(fù)荷劑量為50ug/kg,注射時(shí)間10min,而后以0.75ug/kg·min持續(xù)靜點(diǎn)24h。兩組患者基礎(chǔ)治療相同,均采用標(biāo)準(zhǔn)的治療方法:給予利尿劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑或血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑、β受
3、體阻滯劑、醛固酮受體拮抗劑等。觀察兩組患者治療前、治療7d后的臨床療效,測(cè)定血漿NT-proBNP、CRP及CA125值、左室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)、左室舒張末期內(nèi)徑(LVEDD)及兩組患者的安全性指標(biāo)(心率和血壓)。
結(jié)果:1試驗(yàn)組和對(duì)照組患者用藥前基本資料對(duì)比:兩組患者年齡、性別、體重、吸煙、飲酒、并發(fā)高血壓、糖尿病、高脂血癥等方面均無(wú)顯著性差異;兩組患者的原發(fā)性疾病:擴(kuò)張型心肌病、缺血性心臟病的分類(lèi)及既往常規(guī)藥物治療情況無(wú)
4、顯著性差異;兩組患者入院基本生命體征:心率、血壓無(wú)顯著性差異;兩組患者用藥前呼吸困難等全身臨床癥狀,心功能NYHA分級(jí),血漿NT-proBNP、CRP、CA125及超聲心動(dòng)圖指標(biāo)LVEF、LEVDD值無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。2兩組患者治療效果比較:①兩組患者臨床癥狀(呼吸困難和全身狀況)的比較:治療7d后,兩組患者呼吸困難和全身臨床狀況較用藥前明顯改善,但試驗(yàn)組較對(duì)照組改善更加明顯。②按療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn):試驗(yàn)組顯效19例(63.33%),有效8例(2
5、6.67%),無(wú)效3例(10%);對(duì)照組顯效15例(50%),有效5例(16.67%),無(wú)效10例(33.33%)。③兩組治療7d后血漿CRP及CA125水平均較基線水平降低(t=5.55、P<0.05; t=2.45、P<0.05;t=2.90、P<0.05;t=2.24、P<0.05),試驗(yàn)組治療7d后血漿CRP及CA125水平比對(duì)照組更降低(t=3.13、P<0.01;t=3.09,P<0.01),有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。④兩組患者治療7d
6、后血漿NT-proBNP水平較基線水平降低(T=130、P<0.05; T=135、P<0.05),但試驗(yàn)組患者治療7d后血漿NT-proBNP水平比對(duì)照組降低(T=88.5、P<0.01),有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。⑤兩組治療7d后,超聲心動(dòng)圖指標(biāo)LVEF、LVEDD值均較治療前改善(t=3.74、P<0.05; t=2.77、P<0.05;t=6.83、P<0.05; t=2.15、P<0.05),試驗(yàn)組比對(duì)照組更改善(t=2.82,P<0.0
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