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文檔簡介
1、目的:
以慢性穩(wěn)定性心絞痛為載體,比較循經(jīng)選穴針刺、他經(jīng)選穴針刺與等待治療對慢性穩(wěn)定性心絞痛患者生存質(zhì)量的影響,探討循經(jīng)取穴的特異性效應(yīng)。
方法:
在全國5個不同省市的大型綜合醫(yī)院招募慢性穩(wěn)定性心絞痛患者進(jìn)行多中心、隨機(jī)、對照臨床試驗。采用中央隨機(jī)方法將245例受試者隨機(jī)分為循經(jīng)針刺組、他經(jīng)針刺組和等待治療組。在相同基礎(chǔ)西藥治療的同時,循經(jīng)針刺組取雙側(cè)內(nèi)關(guān)、通里,他經(jīng)針刺組取雙側(cè)太淵、孔最進(jìn)行電針治療;每周
2、治療3次,隔日1次,每次治療30分鐘,治療4周,共12次。等待治療組僅服用基礎(chǔ)西藥。整個研究持續(xù)20周,包括基線期4周(入組前),治療期4周(入組4周),隨訪期12周(入組8~16周)。以患者治療前后的心絞痛發(fā)作次數(shù)、心絞痛發(fā)作時的疼痛程度(VAS)評分和西雅圖心絞痛量表(SAQ量表)各維度(軀體活動受限度、心絞痛穩(wěn)定狀態(tài)、心絞痛發(fā)作情況、治療滿意度、疾病認(rèn)知度5個維度)的標(biāo)準(zhǔn)分為評價指標(biāo),結(jié)合心血管事件發(fā)生率等安全性指標(biāo)進(jìn)行循經(jīng)針刺對
3、慢性穩(wěn)定性心絞痛患者生存質(zhì)量影響的臨床評價。
結(jié)果:
1、基線比較:經(jīng)過嚴(yán)格篩查最終有280例受試者入組本研究,目前尚有15例處于隨訪期,中途脫落、剔除等共計20例,最終納入結(jié)局分析的共有245例受試者。其中男性85人,女性160人;循經(jīng)針刺組79例,他經(jīng)針刺組84例,等待治療組82例。三組在性別、年齡、體重指數(shù)(BMI)、基本病情等方面均均衡一致(P>0.05)。
2、臨床效應(yīng)比較:三組患者在入組4~16
4、周期間,心絞痛發(fā)作次數(shù)、VAS評分及SAQ量表不同維度的標(biāo)準(zhǔn)分均較基線期有不同程度的改善,組間、組內(nèi)比較具有統(tǒng)計學(xué)意義。
?。?)循經(jīng)針刺與等待治療比較:循經(jīng)針刺組在入組4~16周期間,患者的心絞痛發(fā)作次數(shù)、VAS評分和SAQ量表中心絞痛穩(wěn)定狀態(tài)、治療的整體滿意度均明顯優(yōu)于等待治療組患者(P<0.05);軀體活動受限度的評分在入組8~16周期間明顯高于等待治療組(P<0.05);整個研究期間兩組患者在對疾病的認(rèn)知方面無明顯差異(
5、P>0.05)。
?。?)他經(jīng)針刺與等待治療比較:他經(jīng)針刺組在入組4周、8周、16周三個階段的心絞痛發(fā)作次數(shù)明顯少于等待治療組(P<0.05),入組12周階段存在均數(shù)差異(他經(jīng)針刺組<等待治療組)。SAQ量表中,他經(jīng)針刺組在入組4~16周期間,患者的心絞痛發(fā)作情況和治療的整體滿意度均顯著優(yōu)于等待治療組(P<0.05)。兩組在VAS評分和對疾病的認(rèn)知方面療效相當(dāng),無明顯差異(P>0.05)。
?。?)循經(jīng)針刺與他經(jīng)針刺比較
6、:心絞痛發(fā)作次數(shù):在入組4~16周期間,循經(jīng)針刺組患者的發(fā)病次數(shù)均明顯少于他經(jīng)針刺組(P<0.05)。VAS評分:兩組在入組4~8周階段并無明顯差異(P>0.05),至入組12~16周階段,循經(jīng)針刺組的VAS評分顯著低于他經(jīng)針刺組(P<0.05)。SAQ量表:入組4~16周期間,循經(jīng)針刺組在心絞痛穩(wěn)定狀態(tài)、心絞痛發(fā)作情況2個維度上均明顯優(yōu)于他經(jīng)針刺組(P<0.05)。治療的整體滿意度方面:兩組患者在針刺結(jié)束時(入組4周)均對治療較滿意,
7、兩組間無明顯差異(P>0.05);針刺治療結(jié)束后的隨訪期內(nèi)(入組8~16周),循經(jīng)針刺組患者的療效滿意度明顯高于他經(jīng)針刺組(P<0.05)。兩組在軀體活動受限度和對疾病認(rèn)知度上療效無明顯差異(P>0.05)。
3、安全性評價:三組均無心血管事件發(fā)生,無不良事件、嚴(yán)重不良事件發(fā)生。
結(jié)論:
1、在基礎(chǔ)藥物的治療上,配合循經(jīng)選穴針刺或他經(jīng)選穴針刺治療均可更好地改善和提高慢性穩(wěn)定性心絞痛患者的生存質(zhì)量。
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