轉人乳鐵蛋白基因牛奶粉食用安全性評價.pdf

1、目的：本文以“實質等同性、個案分析”原則為基礎，參照《轉基因植物安全性評價指南》進行，從新表達物質毒理學評價、致敏性評價、關鍵成分分析、全食品安全性評價方面入手，對轉人乳鐵蛋白基因牛奶粉及其親本對照牛奶粉，進行了外源表達蛋白的毒性和致敏性、全奶粉的營養(yǎng)成份分析、急性毒性、亞慢性毒性、致突變性等試驗，評價轉人乳鐵蛋白基因牛奶粉的食用安全性，為探索該轉基因食品的應用前景提供理論依據(jù)，為轉基因食品的數(shù)據(jù)庫建立提供數(shù)據(jù)，為建立系統(tǒng)的動物轉基因食

2、品實用安全性評價體系進行探索。
　　 方法：⑴重組人乳鐵蛋白小鼠急性經(jīng)口毒性試驗：GB15193.3-2003；⑵重組人乳鐵蛋白大鼠28天亞急性經(jīng)口毒性試驗：《化學品測試方法》(國家環(huán)境保護總局2004.5)、《新化學物質危害評估導則》(HJ/T154-2004)；⑶重組人乳鐵蛋白體外模擬胃/腸液消化穩(wěn)定性試驗：農(nóng)業(yè)部869號公告；⑷轉人乳鐵蛋白基因牛奶粉主要營養(yǎng)成份測定：嬰幼兒配方食品和乳粉測定GB/T5413-1997等；⑸

3、轉人乳鐵蛋白基因牛奶粉大、小鼠急性經(jīng)口毒性試驗：GB15193.3-2003；⑹轉人乳鐵蛋白基因牛奶粉大鼠90天喂養(yǎng)試驗：《化學品測試方法》(國家環(huán)境保護總局2004.5)、《新化學物質危害評估導則》(HJ/T154-2004)；⑺轉人乳鐵蛋白基因牛奶粉小鼠精子畸形試驗：GB15193.7-2003；⑻轉入乳鐵蛋白基因牛奶粉小鼠骨髓細胞微核試驗：GB15193.5-2003；⑼轉人乳鐵蛋白基因牛奶粉Ames試驗：GB15193.4-20

4、03。
　　 結果：①重組人乳鐵蛋白的小鼠急性經(jīng)口毒性為雌、雄LD50均>20g/kg·BW，屬無毒級；②重組人乳鐵蛋白大鼠28天亞急性經(jīng)口毒性試驗高劑量組尿蛋白有增高趨勢，其他未見明顯的毒性作用；③重組人乳鐵蛋白在模擬胃液中0-15s內(nèi)全部消化，表明該蛋白在模擬胃液中極易消化，不具有消化穩(wěn)定性；在模擬腸液中仍有明顯條帶，表明該蛋白在模擬腸液中穩(wěn)定，不易消化；④轉人乳鐵蛋白基因牛奶粉與親本對照奶粉在蛋白質、碳水化合物、脂肪、纖維

5、素、維生素和礦物質等主要營養(yǎng)成份上差異沒有統(tǒng)計學意義；⑤轉人乳鐵蛋白基因牛奶粉大、小鼠急性經(jīng)口毒性雌、雄MTD均>20g/kg·BW，屬無毒級；⑥轉人乳鐵蛋白基因牛奶粉和親本對照奶粉喂飼大鼠90天，在動物體重、進食量、食物利用率、血液學各項指標、血生化各項指標、大體解剖和病理組織學檢查等，差異沒有統(tǒng)計學意義；⑦轉人乳鐵蛋白基因牛奶粉和親本對照奶粉小鼠精子畸形試驗，精子畸形發(fā)生率差異沒有統(tǒng)計學意義；⑧小鼠骨髓細胞微核試驗，微核發(fā)生率差異沒

6、有統(tǒng)計學意義；⑨Ames試驗結果為陰性，回復突變菌落數(shù)差異沒有統(tǒng)計學意義。
　　 結論：新表達物質毒理學評價中，重組人乳鐵蛋白未見明顯的毒性作用；致敏性評價中，在模擬胃液中不具有消化穩(wěn)定性，在模擬腸液中具有消化穩(wěn)定性；關鍵成分分析中，轉人乳鐵蛋白基因牛奶粉的主要營養(yǎng)成份與親本對照奶粉的差異沒有統(tǒng)計學意義；全食品安全性評價中，轉人乳鐵蛋白基因牛奶粉和親本對照奶粉精子畸形發(fā)生率、微核發(fā)生率、回復突變菌落數(shù)差異沒有統(tǒng)計學意義，尚未發(fā)現(xiàn)