轉(zhuǎn)人乳鐵蛋白基因牛奶粉食用安全性評(píng)價(jià).pdf

1、目的：本文以“實(shí)質(zhì)等同性、個(gè)案分析”原則為基礎(chǔ)，參照《轉(zhuǎn)基因植物安全性評(píng)價(jià)指南》進(jìn)行，從新表達(dá)物質(zhì)毒理學(xué)評(píng)價(jià)、致敏性評(píng)價(jià)、關(guān)鍵成分分析、全食品安全性評(píng)價(jià)方面入手，對(duì)轉(zhuǎn)人乳鐵蛋白基因牛奶粉及其親本對(duì)照牛奶粉，進(jìn)行了外源表達(dá)蛋白的毒性和致敏性、全奶粉的營(yíng)養(yǎng)成份分析、急性毒性、亞慢性毒性、致突變性等試驗(yàn)，評(píng)價(jià)轉(zhuǎn)人乳鐵蛋白基因牛奶粉的食用安全性，為探索該轉(zhuǎn)基因食品的應(yīng)用前景提供理論依據(jù)，為轉(zhuǎn)基因食品的數(shù)據(jù)庫(kù)建立提供數(shù)據(jù)，為建立系統(tǒng)的動(dòng)物轉(zhuǎn)基因食

2、品實(shí)用安全性評(píng)價(jià)體系進(jìn)行探索。
　　 方法：⑴重組人乳鐵蛋白小鼠急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)：GB15193.3-2003；⑵重組人乳鐵蛋白大鼠28天亞急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)：《化學(xué)品測(cè)試方法》(國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局2004.5)、《新化學(xué)物質(zhì)危害評(píng)估導(dǎo)則》(HJ/T154-2004)；⑶重組人乳鐵蛋白體外模擬胃/腸液消化穩(wěn)定性試驗(yàn)：農(nóng)業(yè)部869號(hào)公告；⑷轉(zhuǎn)人乳鐵蛋白基因牛奶粉主要營(yíng)養(yǎng)成份測(cè)定：嬰幼兒配方食品和乳粉測(cè)定GB/T5413-1997等；⑸

3、轉(zhuǎn)人乳鐵蛋白基因牛奶粉大、小鼠急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)：GB15193.3-2003；⑹轉(zhuǎn)人乳鐵蛋白基因牛奶粉大鼠90天喂養(yǎng)試驗(yàn)：《化學(xué)品測(cè)試方法》(國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局2004.5)、《新化學(xué)物質(zhì)危害評(píng)估導(dǎo)則》(HJ/T154-2004)；⑺轉(zhuǎn)人乳鐵蛋白基因牛奶粉小鼠精子畸形試驗(yàn)：GB15193.7-2003；⑻轉(zhuǎn)入乳鐵蛋白基因牛奶粉小鼠骨髓細(xì)胞微核試驗(yàn)：GB15193.5-2003；⑼轉(zhuǎn)人乳鐵蛋白基因牛奶粉Ames試驗(yàn)：GB15193.4-20

4、03。
　　 結(jié)果：①重組人乳鐵蛋白的小鼠急性經(jīng)口毒性為雌、雄LD50均>20g/kg·BW，屬無(wú)毒級(jí)；②重組人乳鐵蛋白大鼠28天亞急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)高劑量組尿蛋白有增高趨勢(shì)，其他未見(jiàn)明顯的毒性作用；③重組人乳鐵蛋白在模擬胃液中0-15s內(nèi)全部消化，表明該蛋白在模擬胃液中極易消化，不具有消化穩(wěn)定性；在模擬腸液中仍有明顯條帶，表明該蛋白在模擬腸液中穩(wěn)定，不易消化；④轉(zhuǎn)人乳鐵蛋白基因牛奶粉與親本對(duì)照奶粉在蛋白質(zhì)、碳水化合物、脂肪、纖維

5、素、維生素和礦物質(zhì)等主要營(yíng)養(yǎng)成份上差異沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；⑤轉(zhuǎn)人乳鐵蛋白基因牛奶粉大、小鼠急性經(jīng)口毒性雌、雄MTD均>20g/kg·BW，屬無(wú)毒級(jí)；⑥轉(zhuǎn)人乳鐵蛋白基因牛奶粉和親本對(duì)照奶粉喂飼大鼠90天，在動(dòng)物體重、進(jìn)食量、食物利用率、血液學(xué)各項(xiàng)指標(biāo)、血生化各項(xiàng)指標(biāo)、大體解剖和病理組織學(xué)檢查等，差異沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；⑦轉(zhuǎn)人乳鐵蛋白基因牛奶粉和親本對(duì)照奶粉小鼠精子畸形試驗(yàn)，精子畸形發(fā)生率差異沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；⑧小鼠骨髓細(xì)胞微核試驗(yàn)，微核發(fā)生率差異沒(méi)

6、有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；⑨Ames試驗(yàn)結(jié)果為陰性，回復(fù)突變菌落數(shù)差異沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　 結(jié)論：新表達(dá)物質(zhì)毒理學(xué)評(píng)價(jià)中，重組人乳鐵蛋白未見(jiàn)明顯的毒性作用；致敏性評(píng)價(jià)中，在模擬胃液中不具有消化穩(wěn)定性，在模擬腸液中具有消化穩(wěn)定性；關(guān)鍵成分分析中，轉(zhuǎn)人乳鐵蛋白基因牛奶粉的主要營(yíng)養(yǎng)成份與親本對(duì)照奶粉的差異沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；全食品安全性評(píng)價(jià)中，轉(zhuǎn)人乳鐵蛋白基因牛奶粉和親本對(duì)照奶粉精子畸形發(fā)生率、微核發(fā)生率、回復(fù)突變菌落數(shù)差異沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，尚未發(fā)現(xiàn)