局灶性癲癇初始單藥失敗后的治療決策：替換或添加.pdf

1、目的：
　　藥物治療是治療癲癇的主要方法，故此如何正確選擇藥物治療十分重要。單藥為新診斷癲癇患者初始治療公認(rèn)的推薦措施，但是初始單藥治療失敗后采取替換還是添加治療仍舊存在爭(zhēng)議。旨在長期規(guī)范個(gè)體化治療條件下，評(píng)估局灶性癲癇患者在日常臨床診療中，初始單藥治療失敗后是采取替換治療或者添加治療更優(yōu)。
　　方法：
　　采用前瞻性、長期性、觀察性隊(duì)列研究方法，數(shù)據(jù)來源于溫州癲癇隨訪病例登記數(shù)據(jù)庫。通過長期隨訪跟蹤觀察，設(shè)計(jì)合理的納

2、入排除標(biāo)準(zhǔn)，收集從2003年1月至2015年6月期間，本中心初始單藥治療失敗后的局灶性癲癇患者，觀察時(shí)限為3年。著重比較并分析初始單藥治療失敗后所有納入研究患者，以及初始單藥因療效不佳而失敗患者各自的替換治療和添加治療在療效上孰優(yōu)孰劣。主要結(jié)局觀察指標(biāo)包括緩解率，次要結(jié)局指標(biāo)包括保留率、不可耐受不良反應(yīng)發(fā)生率。緩解率、保留率計(jì)算時(shí)采用Kaplan-Meier生存分析法，考慮到觀察性研究中混雜因素的不可避免，故進(jìn)行基線資料臨床特征及人口統(tǒng)

3、計(jì)學(xué)比較，利用Cox風(fēng)險(xiǎn)回歸分析模型調(diào)整混雜因素后進(jìn)行緩解率、保留率進(jìn)行比較。不良反應(yīng)發(fā)生率的比較則采取卡方檢驗(yàn)。選擇混雜因素時(shí)，以P＜0.1為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，其余數(shù)據(jù)比較時(shí)均以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　結(jié)果：
　　共計(jì)596例患者納入研究，其中有209例患者采取替換治療，387例患者采取添加治療。Kaplan-Meier生存分析法計(jì)算得替換治療組3年緩解率為56.5％，添加治療組3年緩解率為39.0%，Cox

4、風(fēng)險(xiǎn)回歸分析模型調(diào)整混雜因素后得出p=0.025；替換治療組和添加治療組3年保留率分別為49.3%，36.2%，p=0.031；不可耐受不良反應(yīng)發(fā)生率分別為4.8%，7.2%，p=0.243。596例患者中共計(jì)457例患者初始單藥因療效不佳而失敗，這部分患者的替換治療組及添加治療組的3年緩解率分別為51.0%vs38.1%，p=0.171；3年保留率分別為48.1%vs36.0%， p=0.136；不可耐受不良反應(yīng)發(fā)生率分別為2.9%v