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1、目的:系統(tǒng)評(píng)價(jià)復(fù)方丹參滴丸(compound danshen dripping pills,CDDP)對(duì)比羥苯磺酸鈣治療非增生期糖尿病視網(wǎng)膜病變(non-proliferative diabetic retinopathy,NPDR)的療效,為NPDR的藥物治療提供臨床依據(jù)。
方法:按照PICOS原則設(shè)計(jì)文獻(xiàn)檢索式,計(jì)算機(jī)檢索PubMed、EMBASE、Ovid、ISI、The Cochrane Library、中國(guó)學(xué)術(shù)期刊全
2、文數(shù)據(jù)庫(kù)(CNKI)、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)(CBM)、維普中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)(VIP)、萬(wàn)方科技期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)等數(shù)據(jù)庫(kù)(檢索時(shí)間截至2013年11~12月);追查已檢索到全文的參考文獻(xiàn),并手工檢索相關(guān)雜志、會(huì)議論文集及未發(fā)表的灰色文獻(xiàn)等。按照預(yù)先制定的納入與排除標(biāo)準(zhǔn),由2名研究員獨(dú)立收集所有關(guān)于CDDP對(duì)比羥苯磺酸鈣治療NPDR的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(randomized controlled trial,RCT);根據(jù)Cochrane系
3、統(tǒng)評(píng)價(jià)方法,進(jìn)行偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)和資料提取。核對(duì)結(jié)果達(dá)成一致后采用RevMan5.2軟件對(duì)提取出的數(shù)據(jù)進(jìn)行Meta分析。
結(jié)果:共納入8個(gè)RCTs。納入的研究對(duì)象均為NPDR患者。8個(gè)RCTs共399例,808只眼。NPDR涉及1型和2型糖尿病,多為2型糖尿病。糖尿病病程最短12個(gè)月,最長(zhǎng)有22年。年齡18-78歲。8個(gè)研究中,低偏倚風(fēng)險(xiǎn)、高偏倚風(fēng)險(xiǎn)各1個(gè),中偏倚風(fēng)險(xiǎn)6個(gè)。Meta分析結(jié)果顯示:CDDP治療NPDR的總有效率優(yōu)于羥
4、苯磺酸鈣[RR=1.54,95%CI(1.03,2.32),P=0.04];在視力改善方面優(yōu)于羥苯磺酸鈣[MD=-0.83,95%CI(-1.49,-0.18),P=0.01],但視力有效率與羥苯磺酸鈣相似[RR=1.30,95%CI(0.94,1.79),P=0.09];減少微血管瘤方面也優(yōu)于羥苯磺酸鈣[MD=2.65,95%CI(1.33,3.97),P<0.0001],但減少微血管瘤發(fā)生的有效率與羥苯磺酸鈣相似[OR=2.03,9
5、5%CI(0.99,4.16),P=0.05];在熒光滲漏面積縮小[MD=0.00,95%CI(-0.12,0.13),P=0.98]及其的有效率方面[RR=1.13,95%CI(0.84,1.53),P=0.41]與羥苯磺酸鈣相似;CDDP對(duì)視野的改善與羥苯磺酸鈣相似[MD=0.15,95%CI(-0.85,1.15),P=0.77]; CDDP對(duì)出血面積的縮小[MD=0.02,95%CI(-0.08,0.13),P=0.65]及出血
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