羥苯磺酸鈣治療單純性糖尿病視網(wǎng)膜病變的系統(tǒng)評(píng)價(jià).pdf

1、糖尿病視網(wǎng)膜病變(DR)是糖尿病的嚴(yán)重慢性并發(fā)癥，不僅嚴(yán)重影響了患者的生活質(zhì)量，而且增加了個(gè)人、家庭及社會(huì)的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。目前尚無(wú)特效的治療方法。嚴(yán)格控制血糖和血壓是防治糖尿病視網(wǎng)膜病變的基本措施。但是并不是對(duì)所有患者均有效，且不能完全阻止病情的進(jìn)展。玻璃體切割術(shù)等眼科手術(shù)和激光治療的不斷發(fā)展為DR的治療帶來(lái)了希望，但是眼科治療手段主要針對(duì)的是增殖型DR或晚期視網(wǎng)膜病變。且激光治療并非對(duì)所有糖尿病視網(wǎng)膜病變病人均有效。在早期糖尿病視網(wǎng)膜病變

2、的預(yù)防和治療中，應(yīng)該在代謝控制的基礎(chǔ)上綜合藥物治療。目前已有一些有關(guān)羥苯磺酸鈣治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的小樣本隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)羥苯磺酸鈣可以改善糖尿病視網(wǎng)膜病變的臨床癥狀和眼底病變，改善糖尿病患者的血液高粘滯狀態(tài)。 研究目的：了解目前是否有充分的證據(jù)證實(shí)羥苯磺酸鈣治療糖尿病視網(wǎng)膜病變有效和安全，是否應(yīng)該在臨床上將其作為治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的常規(guī)藥物。 方法：按照國(guó)際Cochrane協(xié)作網(wǎng)的系統(tǒng)評(píng)價(jià)方法，檢索全世界關(guān)于羥苯磺

3、酸鈣治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的隨機(jī)或半隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，包括：Cochrane圖書(shū)館臨床對(duì)照試驗(yàn)庫(kù)、Medline、Embase數(shù)據(jù)庫(kù)、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)、中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)以及所有檢索到文章的參考文獻(xiàn)。兩位研究者獨(dú)立地對(duì)符合納入標(biāo)準(zhǔn)的試驗(yàn)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)和資料提取。采用下列指標(biāo)對(duì)羥苯磺酸鈣治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的療效和安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)：臨床癥狀和眼底病變的總有效率、眼底病變和視力視野的變化、血液流變學(xué)指標(biāo)的變化以及嚴(yán)重不良反應(yīng)的發(fā)生率。

4、 結(jié)果：共有16個(gè)試驗(yàn)符合本研究系統(tǒng)評(píng)價(jià)的納入標(biāo)準(zhǔn)，共903例糖尿病視網(wǎng)膜病變患者。全部試驗(yàn)的方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)為B級(jí)(簡(jiǎn)單方法)。羥苯磺酸鈣與不處理組療效比較的7個(gè)試驗(yàn)的“漏斗圖”圖形分析顯示基本對(duì)稱，提示發(fā)表偏倚的可能性較小。經(jīng)過(guò)Meta分析的結(jié)果顯示：有證據(jù)證明羥苯磺酸鈣可以改善糖尿病視網(wǎng)膜病變的臨床癥狀和眼底病變；改善視網(wǎng)膜出血情況；改善視力；降低全血粘度和血漿粘度以及血纖維蛋白原的水平。根據(jù)目前證據(jù)不能認(rèn)為羥苯磺酸鈣可以改善和減

5、少糖尿病視網(wǎng)膜病變患者的微血管瘤病變、眼底毛細(xì)血管閉塞情況和視野情況；不能認(rèn)為其能降低糖尿病視網(wǎng)膜病變合并青光眼患者的眼壓；也不能認(rèn)為羥苯磺酸鈣影響了糖尿病視網(wǎng)膜病變患者的紅細(xì)胞計(jì)數(shù)和血糖水平。因?yàn)樯婕把?、白?xì)胞計(jì)數(shù)、血小板計(jì)數(shù)、血肌酐水平、血山梨醇水平、視網(wǎng)膜振蕩電位變化、和24小時(shí)尿蛋白變化的均為單個(gè)試驗(yàn)，故無(wú)法進(jìn)行合并分析。就目前納入的單個(gè)研究而言，提示羥苯磺酸鈣可以降低糖尿病視網(wǎng)膜病變患者的血沉、血山梨醇水平和24小時(shí)尿蛋白；

6、但不影響血肌酐水平、白細(xì)胞計(jì)數(shù)以及視網(wǎng)膜振蕩電位的潛伏期和幅度。2個(gè)試驗(yàn)比較了國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口羥苯磺酸鈣，結(jié)果顯示：國(guó)產(chǎn)羥苯磺酸鈣和進(jìn)口羥苯磺酸鈣在治療糖尿病視網(wǎng)膜病變時(shí)療效無(wú)明顯差異，對(duì)糖尿病視網(wǎng)膜病變患者的血尿素氮水平的影響和不良反應(yīng)的發(fā)生上無(wú)差異。國(guó)內(nèi)的2個(gè)試驗(yàn)比較了羥苯磺酸鈣和中草藥制劑。因?yàn)閮善墨I(xiàn)涉及的中草藥成分不同，同時(shí)觀察指標(biāo)不一樣，無(wú)法進(jìn)行合并分析。其結(jié)果可以描述為：止血明目片可以升高糖尿病視網(wǎng)膜病變患者血漿中的降鈣素基因相

7、關(guān)肽水平，與羥苯磺酸鈣相比，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；止血明目片對(duì)于血漿內(nèi)皮素的降低作用，與羥苯磺酸鈣相似，沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。二至明目膠囊與羥苯磺酸鈣相比，在改善糖尿病視網(wǎng)膜病變患者的視力、視野、視網(wǎng)膜電生理和眼底病變方面作用相似，沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。根據(jù)目前的證據(jù)，已報(bào)道的不良反應(yīng)包括藥物過(guò)敏、胃腸道不適，輕度的胃痛，輕度的惡心和食欲下降。不良反應(yīng)癥狀輕微，沒(méi)有導(dǎo)致停藥。羥苯磺酸鈣相對(duì)安全。 結(jié)論：羥苯磺酸鈣可能是一種相對(duì)安全和有效的治療糖尿病