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1、研究目的:比較艾灸結(jié)合藥物與單純藥物治療活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)的療效差異,觀察灸藥結(jié)合治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的臨床療效,應(yīng)用分子生物學(xué)水平觀察灸藥結(jié)合對(duì)血清中白介素-1(1L-1)、白介素-2(IL-2)、白介素-4(IL-4)、腫瘤壞死因子-α(TNF-α)的含量及相關(guān)指標(biāo),探討灸藥結(jié)合治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的療效及安全性,以拓寬灸藥結(jié)合治病的臨床應(yīng)用范圍。
研究方法:將64例均來自江蘇省中醫(yī)院風(fēng)濕科病房及門診的2010年1月至
2、12月期間確診為活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者,根據(jù)患者的年齡、性別、病程、病情兩兩配對(duì),采用隨機(jī)信封分配方式將其分為單純藥物組(對(duì)照組)31例和艾灸結(jié)合藥物組(灸藥組)33例。單純藥物組采用常規(guī)治療,甲氨蝶呤片口服每次10mg,每周一次;美洛昔康(莫比可)每次7.5mg,每日一次,疼痛劇烈時(shí),美洛昔康每日兩次,每次7.5mg,根據(jù)辨證配以中藥湯劑。艾灸結(jié)合藥物組,在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上,加艾條溫和灸,主穴:腎俞、足三里均雙側(cè),配穴:受累關(guān)節(jié)周圍
3、腧穴或阿是穴。每穴每次灸治20分鐘,以患者感到溫?zé)崾孢m、局部有紅暈且能承受為度,每日治療一次。兩組均連續(xù)治療20天。觀察患者治療前、后的臨床癥狀及體征(VAS量表、疼痛程度、關(guān)節(jié)壓痛數(shù)、關(guān)節(jié)腫脹數(shù)、晨僵時(shí)間、20米步行時(shí)間、雙手握力、中醫(yī)證候積分、HAQ指數(shù))的變化;檢測(cè)治療前、后血清C反應(yīng)蛋白(CRP)、免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白M(IgM)、免疫球蛋白A(IgA)、紅細(xì)胞沉降率(ESR)、類風(fēng)濕因子(RF)的變化。于治療前、
4、后抽患者空腹肘靜脈血各1次,取其血清置-20℃冰箱,以備觀察指標(biāo)檢測(cè),病例收集完畢后,采用酶聯(lián)免疫吸附法(Enzyme-linkedImmunosorbentAssay,ELISA)測(cè)定血清中IL-1、IL-2、IL-4及TNF-α的濃度。采用ACR20、DAS28評(píng)分、中醫(yī)療效評(píng)分作為評(píng)價(jià)指標(biāo)。應(yīng)用SPSS16.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。
研究結(jié)果:
1.臨床癥狀及體征:兩組治療前后比較,各項(xiàng)指標(biāo)均有改善。經(jīng)連續(xù)
5、20天的治療,其中中醫(yī)癥候積分、關(guān)節(jié)壓痛數(shù)、關(guān)節(jié)腫脹數(shù)、晨僵時(shí)間、20米步行時(shí)間、雙手握力以及VAS量表等,灸藥結(jié)合組的療效均明顯優(yōu)于單純藥物組,具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。灸藥結(jié)合組患者對(duì)病情自我評(píng)估及研究者對(duì)病情評(píng)估的結(jié)果與單純藥物組相比,具有極顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。兩組治療后HAQ指數(shù)變化比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。
2.生化指標(biāo):兩組在IgM、RF及ESR方面均有改善,灸藥結(jié)合組改善優(yōu)于單純藥物
6、組,具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);治療后兩組IgA、IgG及CRP同期比較,均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。
3.臨床療效:兩組治療均有效,灸藥結(jié)合組總有效率93.94%,單純藥物組總有效率為80.65%,灸藥結(jié)合組的總有效率高于單純藥物組,但尚無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。DAS28分級(jí)構(gòu)成上,治療前灸藥結(jié)合組DAS28:6.67±0.59,治療后4.19±0.54,單純藥物組治療前DAS28:6.45±0.62,治療后4.66±0.
7、49,治療前兩組無顯著差異(P>0.05),治療后灸藥結(jié)合組DAS28分級(jí)構(gòu)成明顯優(yōu)于單純藥物組,具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。單純藥物組有14例達(dá)到ACR20,8例達(dá)ACR50,1例達(dá)ACR70,灸藥結(jié)合組有14例達(dá)到ACR20,12例達(dá)ACR50,3例達(dá)ACR70,兩組比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。
4.細(xì)胞因子:治療后灸藥結(jié)合組血清中TNF-α濃度的下降優(yōu)于單純藥物組,具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),兩組中IL
8、-1、IL-2及IL-4濃度變化無明顯差異(P>0.05)。
5.安全性評(píng)估:灸藥結(jié)合組口腔潰瘍及消化道癥狀的發(fā)生例數(shù)明顯少于單純藥物組,具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。
6.服用非甾體抗炎藥(NSAIDs):治療后灸藥結(jié)合組服用NSAIDs為17例,停服達(dá)14例;單純藥物組服用NSAIDs為25例,停服數(shù)僅為5例,兩組經(jīng)比較,灸藥結(jié)合組停服NSAIDs例數(shù)明顯多于單純藥物組,具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。
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