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1、目的:在臨床觀察中,約40%-60%病因不明的復(fù)發(fā)性自然流產(chǎn)患者中,免疫因素尤為重要[1],祖國(guó)醫(yī)學(xué)中又以腎虛血瘀型多見,以方證對(duì)應(yīng)的方法,擬補(bǔ)腎活血法治療封閉抗體低下復(fù)發(fā)性自然流產(chǎn),觀察其療效,通過研究我們期望科學(xué)、客觀地評(píng)價(jià)臨床療效,建立和完善中醫(yī)藥治療封閉抗體低下復(fù)發(fā)性自然流產(chǎn)的療效標(biāo)準(zhǔn)。
方法:收集封閉抗體低下復(fù)發(fā)性自然流產(chǎn)(RSA)患者60例,將60例患者完全隨機(jī)化分成中醫(yī)組和西醫(yī)組,中醫(yī)組予補(bǔ)腎活血中藥,藥用熟
2、地10g、當(dāng)歸10g、山萸肉10g、白芍10g、仙靈脾10g、菟絲子10g、川芎6g、丹參10g、雞血藤15g(免煎劑,由江陰天江藥業(yè)有限公司提供),每日一劑,分早晚兩次沖服,連續(xù)治療3個(gè)月為一療程,治療2個(gè)療程,月經(jīng)來潮時(shí)停服,經(jīng)凈后繼服。西醫(yī)組取患者配偶肘靜脈血,抗凝,常規(guī)分離、濃縮提取淋巴細(xì)胞,用9g/LNaCl溶液洗滌干凈后稀釋至活細(xì)胞>3×107/L。在病人前臂三角肌處皮下、皮內(nèi)各注射3點(diǎn),共1mL。每3周1次,4次為1個(gè)療程
3、。治療2個(gè)療程。治療3個(gè)月后復(fù)查封閉抗體。
結(jié)果:
(1)封閉抗體:西醫(yī)組和中醫(yī)組治療前抗CD3-BE、抗CD4-BE、抗CD8-BE陰性情況的組間比較,P>0.05,無顯著差異。兩組治療后封閉抗體較治療前明顯提高,但兩組間封閉抗體抗CD3-BE、抗CD4-BE、抗CD8-BE轉(zhuǎn)陽情況的比較,P>0.05,無顯著差異,說明中醫(yī)組在對(duì)RSA患者的封閉抗體的作用上與西醫(yī)組主動(dòng)免疫治療上無顯著差異。
4、封閉抗體封閉效率:西醫(yī)組和中醫(yī)組抗CD3-BE的封閉效率在治療前后比較,P<0.05,說明西醫(yī)組和中醫(yī)組抗CD3-BE的封閉效率在治療前后均有有顯著差異;西醫(yī)組和中醫(yī)組抗CD4-BE封閉效率、抗CD8-BE封閉效率在治療前后比較,P>0.05,說明西醫(yī)組和中醫(yī)組抗CD4-BE的封閉效率、抗CD8-BE封閉效率在治療前后均無顯著差異。兩組間治療前后抗CD3-BE的封閉效率、抗CD4-BE的封閉效率、抗CD8-BE封閉效率變化情況的比較,P
5、>0.05,說明兩組間治療前后抗CD3-BE的封閉效率、抗CD4-BE的封閉效率、抗CD8-BE封閉效率的變化均無顯著差異。
(2)癥狀積分:兩組組內(nèi)各癥候積分及總積分在治療前后的比較,P值均小于0.05,故兩組組內(nèi),各癥候積分及總積分在治療前后均有顯著差異。兩組組間在腰膝酸軟、頭暈耳鳴、憂郁、失眠、疲勞虛弱、月經(jīng)色質(zhì)癥候上,治療前后結(jié)果比較,P>0.05,故兩組在改變腰膝酸軟、頭暈耳鳴、憂郁、失眠、疲勞虛弱、月經(jīng)色質(zhì)癥候
6、上均沒有顯著差異;兩組組間在舌苔、脈象癥候上,治療前后結(jié)果比較,P<0.05,故兩組在改變舌苔、脈象癥候上有顯著差異,中醫(yī)組改善此癥狀較西醫(yī)組明顯。兩組間在癥候總積分上,治療前后的比較,P<0.05,故兩組癥候總積分治療前后有顯著差異,中醫(yī)組在改善癥狀上較西醫(yī)組明顯,說明補(bǔ)腎活血法更能改善RSA患者腎虛血瘀的癥狀。
(3)西醫(yī)組和中醫(yī)組的總有效率分別為:76.7%和90%。兩組綜合療效的比較,P>0.05,無顯著差異。
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