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文檔簡介
1、1研究目的
研究急性冠脈綜合征(AcuteCoronarySyndrome,ACS)患者介入治療后中醫(yī)證候要素的分布規(guī)律;篩選與終點事件有關(guān)的危險證候要素,客觀評價中醫(yī)證候要素與預(yù)后結(jié)局的相關(guān)性。
2方法
本研究為多中心縱向觀察性研究,對北京地區(qū)4家三級醫(yī)院符合入選標(biāo)準(zhǔn)的120例患者進(jìn)行入組時及入組后3、6、12個月進(jìn)行隨訪。隨訪方式為門診隨訪或電話隨訪,隨訪期一年。記錄相關(guān)四診信息、冠脈造影結(jié)
2、果、終點事件等,若患者出現(xiàn)終點事件結(jié)束隨訪。通過對四診信息進(jìn)行辨證,將證候要素分解為病性證候要素及病位證候要素,分別分析入組時病性及病位證候要素分布規(guī)律,并與12個月隨訪結(jié)束時終點事件情況進(jìn)行Logistic回歸分析,篩選與終點事件相關(guān)的危險證候要素。并結(jié)合Gensini積分評價所篩選出的危險因素。
3結(jié)果
3.1橫斷面研究
3.1.1主要病性證候要素及其組合
120例ACS患者提
3、取出7個病性證候要素,前三位分別是:血瘀(81.7%)、氣虛(51.6%)、陰虛(42.5%),最少的為氣滯(1.6%),表明血瘀和氣虛是ACS患者的主要證候要素,在不同組合形式中兩證素組合最多,占52.2%。所有患者中實性病性證素組合中血瘀+痰濁占34.17%,虛實組合中血瘀+氣虛占44.17%,虛虛組合氣虛+陰虛占26.67%。
3.1.2主要病位證候要素及其組合
120例ACS患者提取出9個病位證候要素
4、,依據(jù)出現(xiàn)的比例多少排序是心(70.8%)>腎(40%)>胃(30.8%)>大腸(25.8%)>肺(21.7%)>小腸(10.8%)>脾(10%)>肝(1.7%)>膽(0.8%),反映了ACS患者主病位在心。病位組合方面,在組合形式上以2病位組合和3病位組合最常見,分別占26.7%和19.2%。病位相兼的組合中以心+腎為常見,占20.1%。
3.1.3終點事件
本研究隨訪12個月發(fā)生終點事件7例,終點事件發(fā)生
5、率5.8%。按臨床分型分組,終點事件有6例發(fā)生在不穩(wěn)定性心絞痛(UnstableAnginaPectoris,UA)患者群中,按血管病變支數(shù)分組,其中1支血管病變組發(fā)生1例終點事件,2支血管病變組2例,3支血管病變組4例。
3.2證候要素與終點事件相關(guān)性
以病性證素作為自變量,終點事件作為因變量,應(yīng)用Forward:LR方法進(jìn)行Logistic回歸分析,進(jìn)入模型的變量“陰虛”回歸系數(shù)檢驗的P=0.997,OR
6、=0.00,各病性證候要素與終點事件的相關(guān)性無統(tǒng)計學(xué)意義。
以病位要素作為自變量,終點事件作為因變量,應(yīng)用Forward:LR方法進(jìn)行Logistic回歸分析,共進(jìn)行了2步,先后選入了兩個變量,病位分別為“胃”和“脾”,第二步模型參數(shù)檢驗顯示“脾”組P=0.068,OR=7.079,95%可信區(qū)間(0.863,58.054)無統(tǒng)計學(xué)意義,“胃”組P=0.009,OR=20.183,95%可信區(qū)間(2.099,194.053
7、),有統(tǒng)計學(xué)意義。
3.3Gensini積分對相關(guān)證候要素的評價
首先進(jìn)行了Gensini積分與本研究數(shù)據(jù)擬合度的檢驗,在不同臨床分型的組間比較顯示不穩(wěn)定性心絞痛組與ST段抬高心肌梗死組之間有顯著差異(P=0.016),95%可信區(qū)間(-17.74,-1.40)。在不同血管病變支數(shù)組間比較顯示與1支血管病變組比較,2支血管病變和3支血管病變組均有顯著差異(P=0.00和P=0.00);同時組間均值比較的95%
8、可信區(qū)間分別為(-30.62,-10.01)和(-24.57,-14.04)。Gensini積分與本研究數(shù)據(jù)擬合度較好。
不同的病性證侯要素組合Gensini積分均數(shù)的比較,F檢驗的結(jié)果F=0.311,P=0.817,組間均數(shù)無差異。不同病位證素組合組間進(jìn)行Gensini積分均數(shù)的比較,基于方差不齊的的近似F檢驗Welch法和Brown-Forsythe法顯示概率分別為P=0.364和P=0.363,組間差別無統(tǒng)計學(xué)意義。
9、病位“胃”組和非病位“胃”組,兩組間Gensini積分F檢驗的結(jié)果F=0.926,P=0.338,組間差別無統(tǒng)計學(xué)意義。
4結(jié)論
4.1血瘀、氣虛是ACS的主要病性證候要素,氣虛血瘀是兩證候要素組合中主要組合形式;
4.2心、腎為ACS患者主要病位證候要素,病位相兼的組合中以心+腎為常見;
4.3病位“胃”與終點事件發(fā)生相關(guān);
4.4辨證病位“胃”組和病位非“胃”組比
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