克來夫定與阿德福韋酯隨機(jī)對(duì)照治療慢性乙型肝炎患者96周臨床及耐藥基因分析.pdf

1、目的:評(píng)價(jià)克來夫定(CLV)膠囊治療慢性乙型肝炎(CHB)患者的有效性和安全性。
　　方法:將2010年04月至2010年05月重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院感染科收治的18例慢性乙型肝炎患者，隨機(jī)分為試驗(yàn)組（9例）和對(duì)照組（9例），試驗(yàn)組給予克來夫定膠囊30 mg，1次/天口服;對(duì)照組給予阿德福韋酯片10 mg，1次/天口服。所有患者治療均不少于48周，終止治療后繼續(xù)隨訪48周，共96周。分別于治療前、治療4周、8周、12周、24周、

2、36周、48周、60周、72周、84周及96周檢測(cè)所有患者肝功能、血常規(guī)、腎功能、血清乙型肝炎病毒HBV DNA水平、HBV血清學(xué)標(biāo)志物，并觀察藥物有效性，不良反應(yīng)及耐藥基因分析。
　　結(jié)果:治療48周時(shí)，試驗(yàn)組和對(duì)照組受試者中血清HBV DNA對(duì)數(shù)值均數(shù)與基線相比分別下降了4.157±1.121和3.746±1.876(P＞0.05)。兩組發(fā)生HBV DNA完全病毒學(xué)應(yīng)答率分別為87.50％和66.67％(P＞0.05)。克來夫

3、定組自治療12周起，所有病例均發(fā)生部分病毒學(xué)應(yīng)答。研究表明，終止治療后，克來夫定組仍具有持續(xù)抑制病毒復(fù)制活性。治療96周時(shí)（終止治療后隨訪第48周），試驗(yàn)組和對(duì)照組血清HBV DNA對(duì)數(shù)值均數(shù)較基線分別下降了4.002±1.308和3.757±1.865(P＞0.05)。試驗(yàn)組和對(duì)照組發(fā)生HBVDNA完全病毒學(xué)應(yīng)答率分別為87.50％和66.67％(P＞0.05)。
　　治療48周時(shí)，試驗(yàn)組和對(duì)照組丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)復(fù)常率

4、分別為75.00％和77.78％(P＞0.05);終止治療后隨訪階段，兩組均具有較好的ALT復(fù)常率，至96周時(shí)，克來夫定組ALT復(fù)常率為87.50％，阿德福韋酯組為77.78％(P＞0.05)。
　　另外，治療48周時(shí)，試驗(yàn)組有1例患者發(fā)生血清HBeAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換，阿德福韋酯組無HBeAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換發(fā)生。治療過程中試驗(yàn)組有1例因發(fā)生rtL180M+rtM204I突變而退出實(shí)驗(yàn)，其余病例未發(fā)現(xiàn)與治療藥物相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)及并發(fā)癥。<