我國醫(yī)療器械行業(yè)技術創(chuàng)新特征及政策研究.pdf

1、醫(yī)療器械行業(yè)是一個新興較特殊的高科技、發(fā)展快速的行業(yè).技術創(chuàng)新是推動醫(yī)療器械行業(yè)持續(xù)發(fā)展的關鍵動力.但是,目前高新技術醫(yī)療器械市場主要被國外少數(shù)國家所壟斷.隨著我國國民經(jīng)濟的持續(xù)發(fā)展、人口成長、老年化和農(nóng)村醫(yī)藥市場的逐步擴大以及人們生活水平的提高,我國醫(yī)療器械市場潛力很大.如何推動我國醫(yī)療器械企業(yè)技術創(chuàng)新,帶動行業(yè)發(fā)展,抓住市場機遇,滿足人們?nèi)找嫣岣叩慕】敌枨蟪蔀橐粋€倍受關注的問題。 本文從醫(yī)療器械行業(yè)技術創(chuàng)新的特征分析入手,抓

2、住醫(yī)療器械行業(yè)技術創(chuàng)新投入高,研發(fā)周期長,對知識產(chǎn)權依賴性強,并對安全性和有效性要求高,對社會有廣泛影響的特點,以醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)新過程為依托,將其分為上市前、經(jīng)營和上市后三個階段,找出了對醫(yī)療器械行業(yè)技術創(chuàng)新各階段產(chǎn)生重要作用的相關政策,對政策進行研究。財政政策主要為醫(yī)療器械行業(yè)技術創(chuàng)新提供了研發(fā)投入支持；醫(yī)療器械監(jiān)管政策保證了醫(yī)療器械產(chǎn)品質量的同時,通過完善注冊審批制度縮短了醫(yī)療器械行業(yè)研發(fā)周期,并在醫(yī)療器械產(chǎn)品上市后進一步完善相應的

3、監(jiān)督管理措施,確保了醫(yī)療器械產(chǎn)品使用的安全性和有效性.知識產(chǎn)權保護政策,保護了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進行創(chuàng)新投入的熱情,使創(chuàng)新者高投入得到相應的高收入。通過對相關政策的研究,挖掘出財政政策、醫(yī)療器械監(jiān)管政策以及知識產(chǎn)權保護政策在醫(yī)療器械行業(yè)技術創(chuàng)新中存在的問題,并給出了以下幾個方面的改進建議： (1)財政政策加大投入力度；提升資金使用效益,完善財政科技經(jīng)費管理體制；制定針對醫(yī)療器械行業(yè)技術創(chuàng)新的專項財政支持政策。 (2)醫(yī)療器

4、械監(jiān)督管理政策對醫(yī)療器械實行完整統(tǒng)一管理,由國家藥監(jiān)部管理所有的醫(yī)療器械產(chǎn)品；不再設定單獨的生產(chǎn)企業(yè)許可證,企業(yè)憑工商營業(yè)執(zhí)照按照進行醫(yī)療器械生產(chǎn)準備的運作。 (3)知識產(chǎn)權保護政策盡快改變對醫(yī)療器械產(chǎn)品的科技成果評價體系,制定有利于知識產(chǎn)權保護的政策措施；加大知識產(chǎn)權保護的執(zhí)法力度。 本文的創(chuàng)新點主要有： (1)目前國內(nèi)外對于醫(yī)療器械行業(yè)的研究十分有限,特別是在我國,醫(yī)療器械作為一個新興產(chǎn)業(yè),盡管發(fā)展勢頭迅猛,

5、但并未得到關注,本文針對醫(yī)療器械行業(yè)對技術創(chuàng)新政策進行分析,在研究對象的選擇上做出了創(chuàng)新。 (2)研究了醫(yī)療器械行業(yè)技術創(chuàng)新的過程,總結出醫(yī)療器械行業(yè)技術創(chuàng)新的特征,對現(xiàn)有醫(yī)療器械行業(yè)技術創(chuàng)新過程的各個階段中,支持醫(yī)療器械行業(yè)技術創(chuàng)新的政策進行了分析梳理,并根據(jù)技術創(chuàng)新政策目標提出了政策建議。 (3)基于浙江省醫(yī)療器械行業(yè)相關情況進行了案例研究,詳實的數(shù)據(jù)為醫(yī)療器械行業(yè)的研究提供豐富的素材。案例分析支持了上文對醫(yī)療器械行業(yè)技術創(chuàng)