吉非替尼治療非小細(xì)胞肺癌有效超過6月后的不同體能狀況評(píng)分的臨床研究.pdf

1、背景：表皮生長(zhǎng)因子受體酪氨酸激酶抑制劑(pidermal growth factor receptors tyrosine kinase inhibitor, EGFR-TKI)治療非小細(xì)胞肺癌(non-small cell lung cancer, NSCLC)的療效已被公認(rèn),能延長(zhǎng)生存期,而對(duì)于美國(guó)東部腫瘤協(xié)作組(Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG)體能狀況評(píng)分(performance

2、status, PS)≥3分的非小細(xì)胞肺癌(non-small cell lung cancer, NSCLC)患者是否合適仍有爭(zhēng)議。關(guān)于這類特殊人群的研究,國(guó)外已有一些研究報(bào)道,然而國(guó)內(nèi)對(duì)此的研究甚為缺乏,使這部分人群的治療被忽視。鑒于國(guó)內(nèi)外人種差異使國(guó)外研究結(jié)果不一定適合國(guó)人患者,有必要進(jìn)一步研究。
　　目的：觀察吉非替尼治療非小細(xì)胞肺癌有效超過6個(gè)月后ECOG-PS≥3分患者的療效、生活質(zhì)量及不良反應(yīng)。
　　方法：對(duì)2

3、006年9月至2011年11月期間在安徽醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院收集的88例吉非替尼治療有效滿6月后的ECOG-PS≥3分NSCLC患者進(jìn)行回顧性研究。根據(jù)ECOG-PS評(píng)分,將患者經(jīng)組織學(xué)和(或)細(xì)胞學(xué)確診的非小細(xì)胞肺癌患者分為試驗(yàn)組(PS≥3分)和對(duì)照組(PS≤2分),兩組均口服吉非替尼250mg,每日1次,直至病情明顯惡化或死亡,期間如副作用不能耐受可減量或暫時(shí)停藥。腦及骨轉(zhuǎn)移患者可酌情同時(shí)進(jìn)行放療。觀察其后續(xù)療效、生活質(zhì)量及藥物相關(guān)

4、不良事件,并采用秩和檢驗(yàn)、Kaplan-Meier乘積限法及LogRank檢驗(yàn)進(jìn)行研究數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。
　　結(jié)果：共收集接受吉非替尼治療的NSCLC患者88例,試驗(yàn)組27例、對(duì)照組61例。隨訪截止時(shí)間為2011年11月30日,中位隨訪時(shí)間為20.0個(gè)月,無失訪患者。全組均可評(píng)價(jià)療效,兩組完全緩解(complete response,CR)分別為4例(14.8％)、10例(16.4%),部分緩解(partial response,

5、PR)分別為20例(74.1%)、43例(70.5%),病情穩(wěn)定(stabledisease,SD)分別為3例(11.1%)、8例(13.1%),腫瘤客觀緩解率分別為88.9%(24/27)、86.9%(53/61)(Z=-0.261,P=0.794);疾病控制率均為100%(Z=0.000,P=1.000);癥狀改善中位時(shí)間分別為10.0d、14.0d(Z=-1.792,P=0.073);中位生存時(shí)間(OS)分別為13.0個(gè)月、14.

6、0個(gè)月(Z=-0.276,P=0.784),中位無進(jìn)展時(shí)間(PFS)分別為8.0個(gè)月、7.0個(gè)月(Z=-0.539,P=0.421);1年、2年、3年生存率分別為59.3%(16/27)、57.4%(35/61),25.9%(7/27)、21.3%(13/61)和3.7%(1/27)、6.6%(4/61)(P=0.180)。試驗(yàn)組和對(duì)照組治療前后PS評(píng)分及FLIC得分均明顯提高(兩組PS評(píng)分分別為Z=-4.062、Z=-4.031,FL