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文檔簡介
1、目的:研究服用黃豆苷元后,人體CYP3A酶活性的改變,以及可能對辛伐他汀藥代動力學(xué)造成的影響。 方法:12名健康男性志愿者被納入此次實驗中。采取隨機兩階段交叉實驗,12名受試者被隨機分為兩組。所有的受試者均連續(xù)服用6天黃豆苷元(400mg/天)或者安慰劑,在每個實驗階段的第7天,40mg辛伐他汀和7.5mg咪達唑倫被給予每個受試者,隨后收集0-24小時的靜脈血。CYP3A酶活性通過咪達唑倫藥代動力學(xué)參數(shù)進行反應(yīng)。 結(jié)果:
2、服用黃豆苷元后,CYP3A酶的活性被顯著抑止,咪達唑倫的AUC(0-24)和AUC(0-∞)分別上升了20.66%,95%CI(2.62%-38.76%,P=.024)和19.95%,95%CI(-0.23%-39.84%,P=.042),Cmax提高了27.35%,95%CI(-4.25%-54.71%,P=.043)。但是,辛伐他汀及其主要代謝產(chǎn)物辛伐他汀酸的藥代動力學(xué)參數(shù)沒有出現(xiàn)統(tǒng)計學(xué)上的差異。 結(jié)論:大劑量服用黃豆苷元會
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