利伐沙班與低分子量肝素預(yù)防人工髖膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后靜脈血栓栓塞癥的前瞻性隨機對照研究.pdf

1、目的：
　　比較利伐沙班與低分子量肝素（low molecular weight heparin，LMWH）對靜脈血栓栓塞癥（venous thromboembolism，VTE）的預(yù)防作用，評價兩者預(yù)防人工全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)（total hip arthroplasty，THA）和人工全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)（total knee arthroplasty TKA）后VTE的有效性及安全性。
　　方法：
　　本研究為一前瞻性隨機對

2、照研究，根據(jù)納入排除標準，選取2009年8月至2010年7月我科收治并擬擇期行THA和TKA的患者共84例，入選后隨機分配到利伐沙班組和LMWH組，其中利伐沙班組48例，男13例，女35例；平均年齡63.9歲；THA25例，其中1例行雙側(cè)置換術(shù)；TKA23例，其中10例行雙側(cè)置換術(shù)。LMWH組36例，男10例，女26例；平均年齡57.2歲；THA16例，其中5例行雙側(cè)置換術(shù)；TKA20例，其中6例行雙側(cè)置換術(shù)。兩組患者均由同一小組經(jīng)驗豐

3、富的骨科醫(yī)生進行手術(shù)，麻醉方式采取全身麻醉及腰硬聯(lián)合麻醉。藥物干預(yù)的時間點為在TKA患者中為術(shù)后第1～14天，THA患者中為術(shù)后第1～35天，利伐沙班組給予口服利伐沙班10mg，1次/d；LMWH組給予皮下注射LMWH0.4mL，1次/d。為盡量避免術(shù)后傷口及麻醉穿刺部位出血及血腫形成的危險，兩組藥物的使用時間均在術(shù)后第1天清晨（術(shù)后24h內(nèi)）開始。觀察患者手術(shù)后至術(shù)后3個月隨訪期間發(fā)生的DVT（包括任何部位）、非致死性PE及死亡事件，

4、并記錄術(shù)中及術(shù)后出血量及輸血率，通過對比VTE的發(fā)生率及出血風(fēng)險的指標，評價利伐沙班的安全性及有效性。
　　結(jié)果：
　　利伐沙班組深靜脈血栓形成（deep venous thrombosis，DVT）發(fā)生10例，發(fā)生率為20.83％（10/48），LMWH組DVT發(fā)生9例，發(fā)生率為25.0％(9/36)，癥狀性肺栓塞及死亡事件在兩組患者中均未發(fā)生，兩組DVT發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（x2=0.204,P=0.651）。對