銀馬抗病毒顆粒治療感冒（風熱證）的臨床觀察.pdf

1、目的： 觀察銀馬抗病毒顆粒治療感冒風熱證(上呼吸道感染)的臨床療效，探索銀馬抗病毒顆粒的作用機制，為臨床用藥提供科學依據(jù)。 方法： 采用陽性藥平行對照、隨機雙盲臨床觀察設計，說明銀馬抗病毒顆粒清熱解毒，泄肺利咽治療感冒風熱證(上呼吸道感染)的臨床有效性及安全性，為其進行下一步的臨床研究及應用提供依據(jù)。 1.臨床資料本次觀察選取80例湖北省中醫(yī)院門診上呼吸道感染患者作為受試者．其中觀察組與對照組各40例．兩

2、組患者基線時各項指標經(jīng)統(tǒng)計學檢驗，均為p>0.05，無顯著差異，提示隨機入組的兩組患者基線資料具有可比性。 2.藥物用法觀察組用銀馬抗病毒顆粒，口服，每次2袋，每日3次．對照組用銀翹解毒顆粒，口服，每次2袋，每日3次．臨床觀察期間不得使用其他治療感冒的中藥、各類抗生素、解熱鎮(zhèn)痛等影響藥物療效評價的藥品。 3.療效性觀測兩組患者治療前后進行上呼吸道感染療效比較，體溫起效時問(從服藥開始到體溫下降0.5℃所需時間即為起效時間

3、)、解熱起效時間(從服藥開始到體溫下降至37℃或以下所需時間即為解熱時間)，中醫(yī)證候體征及各項臨床癥狀評分。 4.統(tǒng)計方法統(tǒng)計分析采用SAS6.12統(tǒng)計分析軟件。所有的統(tǒng)計采取雙側檢驗，P值小于或等于0.05被認為所檢驗的差別有統(tǒng)計意義。 結果： 1、療效性評價 1.1兩組患者上呼吸道感染療效比較治療組、對照組對上呼吸道感染均有顯著療效，觀察組愈顯率為80.0％，總有效率為95.0％，對照組愈顯率為77.

4、5％，總有效率為92.5％。 1.2兩組患者體溫起效及解熱時間情況比較兩組均有明顯療效，觀察組體溫平均起效、解熱時間分別為13.63±8.75、24.13±12.25小時，對照組體平均起效、解熱時間分別為15.05±10.45、25.75±15.26小時。兩組比較差異有顯著統(tǒng)計學意義(P<0.01)，說明觀察組在緩解發(fā)熱癥狀的療效明顯高于對照組。 1.3中醫(yī)證候療效比較中醫(yī)證候兩組均有明顯療效，觀察組愈顯率為82.5％，

5、總有效率為95.0％；對照組愈顯率為77.5％，總有效率為92.5％。 1.4中醫(yī)主要癥狀、體征療效比較兩組患者治療前后各項中醫(yī)癥狀總積分差值比較，差異無統(tǒng)計學意義。 結論： 本臨床觀察采用隨機，雙盲、陽性藥平行對照、臨床觀察方法，結果表明銀馬抗病毒顆粒治療感冒風熱證(上呼吸道感染)療效與對照組銀翹解毒顆粒無統(tǒng)計學差異，呈非劣效性。觀察組無不良事件發(fā)生。因此提示銀馬抗病毒顆粒治療感冒風熱證(上呼吸道感染)安全、有