銀馬抗病毒顆粒治療感冒（風(fēng)熱證）的臨床觀察.pdf

1、目的： 觀察銀馬抗病毒顆粒治療感冒風(fēng)熱證(上呼吸道感染)的臨床療效，探索銀馬抗病毒顆粒的作用機(jī)制，為臨床用藥提供科學(xué)依據(jù)。 方法： 采用陽(yáng)性藥平行對(duì)照、隨機(jī)雙盲臨床觀察設(shè)計(jì)，說(shuō)明銀馬抗病毒顆粒清熱解毒，泄肺利咽治療感冒風(fēng)熱證(上呼吸道感染)的臨床有效性及安全性，為其進(jìn)行下一步的臨床研究及應(yīng)用提供依據(jù)。 1.臨床資料本次觀察選取80例湖北省中醫(yī)院門診上呼吸道感染患者作為受試者．其中觀察組與對(duì)照組各40例．兩

2、組患者基線時(shí)各項(xiàng)指標(biāo)經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)，均為p>0.05，無(wú)顯著差異，提示隨機(jī)入組的兩組患者基線資料具有可比性。 2.藥物用法觀察組用銀馬抗病毒顆粒，口服，每次2袋，每日3次．對(duì)照組用銀翹解毒顆粒，口服，每次2袋，每日3次．臨床觀察期間不得使用其他治療感冒的中藥、各類抗生素、解熱鎮(zhèn)痛等影響藥物療效評(píng)價(jià)的藥品。 3.療效性觀測(cè)兩組患者治療前后進(jìn)行上呼吸道感染療效比較，體溫起效時(shí)問(wèn)(從服藥開(kāi)始到體溫下降0.5℃所需時(shí)間即為起效時(shí)間

3、)、解熱起效時(shí)間(從服藥開(kāi)始到體溫下降至37℃或以下所需時(shí)間即為解熱時(shí)間)，中醫(yī)證候體征及各項(xiàng)臨床癥狀評(píng)分。 4.統(tǒng)計(jì)方法統(tǒng)計(jì)分析采用SAS6.12統(tǒng)計(jì)分析軟件。所有的統(tǒng)計(jì)采取雙側(cè)檢驗(yàn)，P值小于或等于0.05被認(rèn)為所檢驗(yàn)的差別有統(tǒng)計(jì)意義。 結(jié)果： 1、療效性評(píng)價(jià) 1.1兩組患者上呼吸道感染療效比較治療組、對(duì)照組對(duì)上呼吸道感染均有顯著療效，觀察組愈顯率為80.0％，總有效率為95.0％，對(duì)照組愈顯率為77.

4、5％，總有效率為92.5％。 1.2兩組患者體溫起效及解熱時(shí)間情況比較兩組均有明顯療效，觀察組體溫平均起效、解熱時(shí)間分別為13.63±8.75、24.13±12.25小時(shí)，對(duì)照組體平均起效、解熱時(shí)間分別為15.05±10.45、25.75±15.26小時(shí)。兩組比較差異有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)，說(shuō)明觀察組在緩解發(fā)熱癥狀的療效明顯高于對(duì)照組。 1.3中醫(yī)證候療效比較中醫(yī)證候兩組均有明顯療效，觀察組愈顯率為82.5％，

5、總有效率為95.0％；對(duì)照組愈顯率為77.5％，總有效率為92.5％。 1.4中醫(yī)主要癥狀、體征療效比較兩組患者治療前后各項(xiàng)中醫(yī)癥狀總積分差值比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。 結(jié)論： 本臨床觀察采用隨機(jī)，雙盲、陽(yáng)性藥平行對(duì)照、臨床觀察方法，結(jié)果表明銀馬抗病毒顆粒治療感冒風(fēng)熱證(上呼吸道感染)療效與對(duì)照組銀翹解毒顆粒無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，呈非劣效性。觀察組無(wú)不良事件發(fā)生。因此提示銀馬抗病毒顆粒治療感冒風(fēng)熱證(上呼吸道感染)安全、有