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1、論文資料來(lái)源于8家三級(jí)甲等醫(yī)院于2004年1月~2005年2月間所觀察的72例難治性急性白血病患者.其中,自動(dòng)中止治療2例,資料不完整6例,共有64例可統(tǒng)計(jì)療效.因本課題為首發(fā)基金重大聯(lián)合攻關(guān)項(xiàng)目,臨床試驗(yàn)采用隨機(jī)雙盲、雙模擬研究方法,其治療組與對(duì)照組均為中藥顆粒飲片,課題尚未完成,在無(wú)法揭盲的情況下難以區(qū)分治療組與對(duì)照組.故只能按一組統(tǒng)計(jì)療效.初步的臨床研究結(jié)果顯示,臨床完全緩解(CR)率為34.4﹪,有效率62.5﹪.與國(guó)內(nèi)102篇
2、、國(guó)外68篇難治性急性白血病文獻(xiàn)資料比較,有效率相似.浙貝母顆粒飲片實(shí)際療效有待揭盲后評(píng)估.與國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)比較,本項(xiàng)研究創(chuàng)新點(diǎn)在于:"在國(guó)內(nèi)首次以中藥制劑干預(yù)難治性急性白血病圍化療期臨床療效研究,并系統(tǒng)評(píng)價(jià)中藥伍用化療藥物治療難治性急性白血病的臨床療效與不良反應(yīng),同時(shí),將PgP蛋白作為探索性檢測(cè)指標(biāo),采用隨機(jī)雙盲、多中心研究方法具有明顯的科學(xué)性.其研究結(jié)果對(duì)我們后續(xù)的臨床研究具有重要的指導(dǎo)作用".該項(xiàng)研究如能獲得預(yù)期結(jié)果,在豐富和發(fā)展難治
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