頭孢曲松鈉結(jié)晶過程研究.pdf

1、頭孢曲松鈉(Ceftriaxone Sodium)是第三代頭孢菌素中具有長效作用的抗生素.隨著頭孢曲松鈉在國內(nèi)抗感染藥物市場上地位的提高,對于其質(zhì)量提出了更高的要求.采用溶析結(jié)晶工藝,對頭孢曲松鈉進(jìn)行精制分離,可以明顯的提高其質(zhì)量.因此,該文對頭孢曲松鈉在水—丙酮體系中的溶析結(jié)晶過程進(jìn)行了較為系統(tǒng)的研究,其中包括結(jié)晶熱力學(xué)、結(jié)晶動力學(xué)、結(jié)晶工藝過程三個方面.利用失重法測定了不同溫度下,頭孢曲松鈉在水—丙酮體系中的溶解度,用λh方程回歸了

2、上述溶解度數(shù)據(jù),回歸出的計算值和實驗值相比較,吻合較好.利用激光法,測定了不同溫度下頭孢曲松鈉在水—丙酮體系中的超溶解度,從而獲得了頭孢曲松鈉在水—丙酮體系中的介穩(wěn)區(qū)數(shù)據(jù).并采用DSC測量了頭孢曲松鈉的脫水溫度、熔化分解溫度和熔化熱.以上基礎(chǔ)數(shù)據(jù)為結(jié)晶器的設(shè)計提供了操作依據(jù).結(jié)晶動力學(xué)數(shù)據(jù)是結(jié)晶器設(shè)計的重要參數(shù).該文通過對頭孢曲松鈉的結(jié)晶工藝分析,對粒數(shù)衡算模型進(jìn)行簡化,對于具有聚結(jié)和破碎的頭孢曲松鈉的溶析結(jié)晶過程,采用生死函數(shù)法建立的