基于CBD的中藥新藥臨床實(shí)驗(yàn)管理系統(tǒng)體系與技術(shù)研究.pdf

1、本文的研究課題是基于中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)皮膚病藥物研究中心和廣東省中藥皮膚藥技術(shù)研究中心的重點(diǎn)課題《中藥新藥臨床試驗(yàn)管理關(guān)鍵技術(shù)及平臺(tái)研究》，通過計(jì)算機(jī)信息技術(shù)，建立中藥新藥臨床試驗(yàn)管理體系，保證新藥臨床實(shí)驗(yàn)的安全，同時(shí)為我國(guó)中藥創(chuàng)新藥物走向國(guó)際市場(chǎng)奠定基礎(chǔ)。構(gòu)建面向中藥新藥臨床試驗(yàn)領(lǐng)域的軟件家族系統(tǒng)，并生成出具體的應(yīng)用系統(tǒng)，降低軟件開發(fā)的代價(jià)。
　　為了解決上述問題，本文通過對(duì)組件技術(shù)的分析和研究，描述了中藥新藥臨床試驗(yàn)管理系統(tǒng)基于組

2、件開發(fā)模式的整個(gè)開發(fā)過程，介紹了中藥新藥臨床試驗(yàn)管理系統(tǒng)的變化性處理技術(shù)，從體系結(jié)構(gòu)和代碼生成兩個(gè)方面探討了如何處理該系統(tǒng)家族的變化性。主要工作如下：
　?。?）在分析階段，分析了中藥新藥臨床試驗(yàn)管理系統(tǒng)家族的特點(diǎn)，總結(jié)出了該系統(tǒng)在CRF表的錄入、系統(tǒng)的備份功能和系統(tǒng)的通信機(jī)制等幾方面的變化性請(qǐng)求。并采用特征圖的方式加以描述。
　?。?）在設(shè)計(jì)階段，擴(kuò)充了UML建模元素以適應(yīng)軟件家族的建模。即基于UML的衍性擴(kuò)展機(jī)制，在UM

3、L中引入了新的建模元素例如必選、可選、多選、排他選等新的建模元素，并對(duì)中藥新藥臨床試驗(yàn)管理系統(tǒng)家族的三層結(jié)構(gòu)（表示層、業(yè)務(wù)邏輯層、數(shù)據(jù)訪問層）的變化性進(jìn)行了建模。為中藥新藥臨床試驗(yàn)管理系統(tǒng)家族的實(shí)現(xiàn)奠定了基礎(chǔ)。
　?。?）在實(shí)現(xiàn)階段，采用設(shè)計(jì)模式的變化性實(shí)現(xiàn)技術(shù)，將多選一、多選多以及可選三個(gè)變化性概念分別用單一適配器模式、多個(gè)適配器模式以及可選模式三種基本的變化性設(shè)計(jì)模式加以實(shí)現(xiàn)，并基于這三種設(shè)計(jì)模式實(shí)現(xiàn)了中藥新藥臨床試驗(yàn)管理系統(tǒng)