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文檔簡介
1、【目的】觀察含較低劑量氟哌噻噸美利曲辛片方案對(duì)門診初治功能性消化不良(FD)患者的臨床療效。
【方法】本研究為前瞻性、隨機(jī)、對(duì)照、單中心、開放性研究設(shè)計(jì)。根據(jù)羅馬III標(biāo)準(zhǔn)選擇消化內(nèi)科門診FD患者,隨機(jī)分為研究組(S組)和對(duì)照組(C組)。C組治療方案為雷貝拉唑鈉10mg,每日1次,早餐前口服;枸櫞酸莫沙必利5mg,每日3次,餐前口服。S組是在C組的基礎(chǔ)上加用氟哌噻噸美利曲辛10.5mg,每日1次,早餐前口服。療程均為8周,結(jié)束
2、后繼續(xù)觀察4周。治療前后分別進(jìn)行焦慮自評(píng)量表(SAS)、抑郁自評(píng)量表(SDS)、胃腸癥狀評(píng)分量表(FDRS)評(píng)分。
【結(jié)果】S組144例、C組117例,兩組年齡(t=0.956P=0.641)、性別(t=1.353P=0.245)、初始SAS評(píng)分(t=0.756P=0.223)、SDS評(píng)分(t=0.950P=0.846)、FDRS評(píng)分(t=1.566P=0.234)差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
與入組時(shí)(W0)相比,在第8周
3、末(W8)S組中不伴焦慮抑郁狀態(tài)FD患者SAS評(píng)分(t=5.242P=0.001)、SDS評(píng)分(t=2.793P=0.011)、FDRS評(píng)分(t=8.631P=0.001)明顯下降;伴有輕中度焦慮抑郁狀態(tài)FD患者SAS評(píng)分(t=21.192P=0.001)、SDS評(píng)分(t=20.035P=0.001)、FDRS評(píng)分(t=26.605P=0.001)也明顯下降;伴有重度焦慮抑郁狀態(tài)FD患者SAS評(píng)分(t=0.756P=0.471)、SDS
4、評(píng)分(t=1.673P=0.133)無明顯下降,但FDRS評(píng)分(t=2.685P=0.028)有明顯下降。
8周后,S組中伴輕中度焦慮抑郁狀態(tài)FD患者的總有效率(97.32%)高于C組(17.98%,χ2=143.524,P=0.001)。兩組中,不伴焦慮抑郁狀態(tài)FD患者(χ2=1.978,P=0.372)、伴重度焦慮抑郁狀態(tài)FD患者(χ2=0.944,P=0.331)的總有效率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
【結(jié)論】較低劑量氟
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