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文檔簡(jiǎn)介
1、研究背景與研究目的:
功能性消化不良(Functional dyspepsia, FD)患者的抑郁、焦慮及軀體化癥狀程度均高于正常人群。氟哌噻噸美利曲辛可顯著改善FD患者的精神和軀體癥狀。但目前該藥對(duì)于伴不同類(lèi)型的焦慮抑郁狀態(tài)的FD患者的療效研究較少。
因此,本實(shí)驗(yàn)研究的目的在于通過(guò)隨機(jī)、對(duì)照的臨床實(shí)驗(yàn)來(lái)觀察氟哌噻噸美利曲辛對(duì)伴隨不同類(lèi)型的焦慮抑郁狀態(tài)的FD患者的療效。
研究對(duì)象和方法:
將符合納
2、入標(biāo)準(zhǔn)的FD患者隨機(jī)分為對(duì)照組(常規(guī)藥物治療組)和實(shí)驗(yàn)組(氟哌噻噸美利曲辛組)。對(duì)照組:予以常規(guī)藥物治療。實(shí)驗(yàn)組:加用氟哌噻噸美利曲辛治療組,口服黛力新10.5mg/次,1次/天,早餐前服用。觀察時(shí)間均為8周。于第0、2、4、8周末對(duì)患者進(jìn)行隨訪,記錄消化不良癥狀問(wèn)卷調(diào)查評(píng)分、軀體化癥狀自評(píng)量表(the Somatic Self-rating Scale,SSS)、焦慮自評(píng)量表(self-ratinganxiety scale,SAS)
3、/抑郁自評(píng)量表(self-rating depression scale,SDS)評(píng)分。治療結(jié)束后分析氟哌噻噸美利曲辛對(duì)伴不同類(lèi)型(Ⅰ型:抑郁型;Ⅱ型:焦慮型;Ⅲ型:抑郁合并焦慮型)的焦慮抑郁狀態(tài)的FD患者的療效。
研究結(jié)果:
最終納入74例伴焦慮抑郁狀態(tài)的FD患者:對(duì)照組35例(Ⅰ型9例,Ⅱ型11例,Ⅲ型15例);實(shí)驗(yàn)組39例(Ⅰ型9例,Ⅱ型7例,Ⅲ型23例)。兩組年齡、性別、病程、初始消化不良評(píng)分、SSS評(píng)分及S
4、DS/SAS評(píng)分均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(均為p>0.05),藥物療效及安全性評(píng)價(jià)結(jié)果如下:
1.氟哌噻噸美利曲辛對(duì)消化不良癥狀的改善作用和治療有效率均優(yōu)于常規(guī)藥物治療,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。亞組分析:氟哌噻噸美利曲辛對(duì)于Ⅰ型和Ⅱ型FD患者的癥狀有改善趨勢(shì),但未能達(dá)到治療有效的程度(均為P>0.05);對(duì)于Ⅲ型FD患者癥狀和治療有效率均顯著改善(均為P<0.05)。
2.氟哌噻噸美利曲辛對(duì)軀體化癥狀評(píng)分的改善作用
5、優(yōu)于常規(guī)藥物治療,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。亞組分析:氟哌噻噸美利曲辛對(duì)Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型FD患者的軀體化癥狀的改善作用均優(yōu)于常規(guī)藥物治療,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均為P<0.05)。
3.氟哌噻噸美利曲辛對(duì)焦慮抑郁狀態(tài)即SDS/SAS評(píng)分的改善作用優(yōu)于常規(guī)藥物治療,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。亞組分析:氟哌噻噸美利曲辛對(duì)Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型FD患者的SDS、SAS評(píng)分的改善作用均優(yōu)于常規(guī)藥物治療,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(
6、均為P<0.05)。
4.藥物安全性:兩組均未觀察到嚴(yán)重的不良反應(yīng)。
結(jié)論:
1.氟哌噻噸美利曲辛治療伴焦慮抑郁狀態(tài)的FD患者,可顯著改善患者的消化不良癥狀、軀體化癥狀和焦慮抑郁狀態(tài)。
2.對(duì)不同類(lèi)型的焦慮抑郁狀態(tài)的FD患者進(jìn)行分析,氟哌噻噸美利曲辛對(duì)患者的療效不同。氟哌噻噸美利曲辛對(duì)抑郁型(Ⅰ型)和焦慮型(Ⅱ型)的FD患者的消化不良癥狀的有改善趨勢(shì),并且可顯著改善軀體化癥狀和焦慮抑郁狀態(tài)。對(duì)于抑
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