基于RCC的藥物在動物消化道各部位吸收特性的試驗(yàn)研究.pdf

1、近年來，隨著科技發(fā)展，藥物研究領(lǐng)域出現(xiàn)了很多可降低研究成本和風(fēng)險(xiǎn)的新技術(shù)，遙控施藥膠囊(Remote Controlled Capsule，RCC)就是廣受歡迎一種。RCC攜帶一定量的藥物，通過體外定位裝置的位置監(jiān)測和遙控裝置的遙控釋藥，可以實(shí)現(xiàn)在人體或動物消化道各部位的藥物遙控定點(diǎn)釋放，為藥物在消化道各部位局部吸收特性的研究提供了無創(chuàng)、無干擾的新方法。
　　目前，RCC技術(shù)在國外已被制藥企業(yè)大量應(yīng)用，而在國內(nèi)，RCC技術(shù)的研究和

2、應(yīng)用才剛剛開始。本人所在的課題組在國家863項(xiàng)目的支持下于2005年研制出國內(nèi)第一套具有自主知識產(chǎn)權(quán)的RCC系統(tǒng)。利用該系統(tǒng)，本人開展了本論文的動物模擬人體藥物吸收(動物模擬HDA)的研究工作。
　　本論文的主要研究內(nèi)容和成果包括：
　?、傺芯亢屯晟屏艘惶走m用于動物的遙控施藥膠囊消化道定位方法--金屬探測器關(guān)鍵點(diǎn)提示結(jié)合X光透視定位法。該方法可以準(zhǔn)確、快捷、低成本的實(shí)現(xiàn)遙控施藥膠囊在動物消化道內(nèi)的定位，在試驗(yàn)研究中得到很好驗(yàn)

3、證和應(yīng)用。
　?、诔晒Φ膶}酸二甲雙胍在比格犬消化道(胃部、小腸、結(jié)腸)的局部吸收狀況進(jìn)行了試驗(yàn)研究。研究的內(nèi)容包括試驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)，血漿藥物濃度的HPLC測定方法的建立，藥代動力學(xué)參數(shù)的計(jì)算及分析。通過對試驗(yàn)結(jié)果的分析，得到了鹽酸二甲雙胍在比格犬消化道的局部吸收特性。
　?、劢⒘艘惶姿幬锞植课昭芯縿游镌囼?yàn)操作流程(Standard Operation
　　Procedure，SOP)。該標(biāo)準(zhǔn)操作流程的建立為今后進(jìn)行

4、動物模擬HDA研究提供了可供參考的操作方法，為今后繼續(xù)進(jìn)行動物模擬HDA研究打下了基礎(chǔ)。
　　本論文首次提出并實(shí)現(xiàn)了金屬探測器關(guān)鍵點(diǎn)提示結(jié)合X光透視定位法，首次將RCC應(yīng)用于動物模擬藥物吸收研究，首次建立了藥物局部吸收研究動物試驗(yàn)操作流程，具有較高新穎性、實(shí)用性。論文中鹽酸二甲雙胍在比格犬消化道局部吸收特性研究的結(jié)果對于鹽酸二甲雙胍新劑型的研究與開發(fā)具有一定的參考價(jià)值。在本論文的基礎(chǔ)上進(jìn)一步開展動物模擬HDA研究，推廣該研究方法在