皮質(zhì)激素預(yù)防帶狀皰疹后神經(jīng)痛Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià).pdf

1、背景：帶狀皰疹后神經(jīng)痛是帶狀皰疹最常見的并發(fā)癥之一，因疼痛劇烈持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)，嚴(yán)重影響患者的正常工作和生活。皮質(zhì)激素因其抗炎作用用于治療急性帶狀皰疹可減少神經(jīng)損傷并且可以減輕或預(yù)防相關(guān)的神經(jīng)痛。目前關(guān)于皮質(zhì)激素預(yù)防帶狀皰疹后神經(jīng)痛的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)研究結(jié)果存在爭(zhēng)議，需進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)綜合分析以了解隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)證據(jù)現(xiàn)狀。 目的：采用Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)方法了解是否已有充分的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)證據(jù)可對(duì)皮質(zhì)激素預(yù)防帶狀皰疹后神經(jīng)痛的有效性和安全

2、性作出結(jié)論，以提供皮質(zhì)激素預(yù)防帶狀皰疹后神經(jīng)痛的最佳循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。 方法：根據(jù)Cochrane神經(jīng)肌肉協(xié)作組的收集策略，檢索數(shù)據(jù)庫(kù)：Medline(1950-2006)、Embase(1980-2006)、LILACS(1982-2006)、the CochraneControlled Trials Register(CENTRAL/CCTR)(Cochrane Library Issue 3，2006)、CBM-中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文

3、獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)(1978-2006)等；手檢《中華神經(jīng)科雜志》等8種雜志；追蹤檢索相關(guān)的綜述、論文的參考文獻(xiàn)。納入有關(guān)皮質(zhì)激素預(yù)防帶狀皰疹后神經(jīng)痛的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(RCTS)或半隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(CCTs)，由兩名評(píng)價(jià)人員提取每個(gè)納入試驗(yàn)關(guān)于研究質(zhì)量、基線資料及結(jié)果等數(shù)據(jù)，并進(jìn)行交叉核對(duì)。由同樣的兩名評(píng)價(jià)人員對(duì)每個(gè)納入的研究進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)，如有爭(zhēng)議，則共同討論，必要時(shí)由第3者仲裁。采用下列指標(biāo)對(duì)皮質(zhì)激素預(yù)防帶狀皰疹后神經(jīng)痛的臨床療效、安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)：

4、急性帶狀皰疹發(fā)疹后6個(gè)月時(shí)帶狀皰疹后神經(jīng)痛的患病率；應(yīng)用36條目簡(jiǎn)明量表評(píng)估發(fā)疹后6個(gè)月時(shí)患者的生活質(zhì)量；應(yīng)用疼痛視覺模擬評(píng)分法或數(shù)字評(píng)分法評(píng)估發(fā)疹后3個(gè)月、6個(gè)月和12個(gè)月時(shí)疼痛嚴(yán)重程度；不良反應(yīng)發(fā)生率等。統(tǒng)計(jì)分析采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的Revman 4．2軟件，計(jì)算相對(duì)危險(xiǎn)度(Relative risk,RR)及其95％的可信區(qū)間fconfidence interval，CI)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。 結(jié)果：共收集到36個(gè)已完

5、成的RCTs或CCTS，其中5個(gè)(包括767例患者)試驗(yàn)符合本研究的納入標(biāo)準(zhǔn)，均為隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)。22個(gè)試驗(yàn)被排除，9個(gè)試驗(yàn)待評(píng)價(jià)。2個(gè)納入試驗(yàn)未說(shuō)明具體隨機(jī)方法及分配隱藏方法，2個(gè)試驗(yàn)未報(bào)告盲法具體內(nèi)容和方法，5個(gè)試驗(yàn)均報(bào)告了隨訪資料。由于缺乏相關(guān)資料和統(tǒng)一判效指標(biāo)，不能對(duì)發(fā)疹后6個(gè)月時(shí)患者的生活質(zhì)量、發(fā)疹后3個(gè)月、6個(gè)月和12個(gè)月時(shí)疼痛嚴(yán)重程度行Meta．分析。其余指標(biāo)的Meta-分析結(jié)果顯示急性帶狀皰疹發(fā)疹后6個(gè)月時(shí)帶

6、狀皰疹后神經(jīng)痛的患病率皮質(zhì)激素組(2/15，1.3％)與安慰劑組(2/19，1.1％)相比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(RR 1.55;95％C10.25-9.42)。皮質(zhì)激素加阿昔洛維組(9/41，2.2％)與單用阿昔洛維組(9/27,2.4％)相比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(RR 0.90；95％C10.40～2.03)。皮質(zhì)激素組嚴(yán)重不良反應(yīng)(急性心衰、皮疹擴(kuò)散、細(xì)菌性肺炎)發(fā)生率(2/87，2.3％)高于安慰劑組(1/92，1.1％)，但差異無(wú)統(tǒng)

7、計(jì)學(xué)意義(RR 2.00；95％C1 0.19-21.38)。皮質(zhì)激素輕度不良反應(yīng)(眩暈、惡心、嘔吐、高血壓、血糖升高)發(fā)生率(13/87，14.9％)高于安慰劑組(7/93，7.6％)，但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(RR1.80；95％CI0.80-4.08)。皮質(zhì)激素加阿昔洛維組嚴(yán)重不良反應(yīng)(死亡、肺部感染、嘔血、支氣管肺炎)發(fā)生率(6/292，2.1％)高于安慰劑加阿昔洛維組(3/296，1.0％)，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(RR 1.88；95％

8、CI0.52-6.82)。皮質(zhì)激素加阿昔洛維組非嚴(yán)重不良反應(yīng)(高血壓、惡心、嘔吐、腹瀉等)發(fā)生率(49/292，16.8％)高于安慰劑加阿昔洛維組(39/296，13.2％)，但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(RR 1.27；959/0CI0.87-1.87)。 結(jié)論：雖然皮質(zhì)激素已廣泛用于治療急性帶狀皰疹，但本文結(jié)果提示目前尚無(wú)充分證據(jù)證明皮質(zhì)激素預(yù)防帶狀皰疹后神經(jīng)痛的臨床有效性和安全性，不能將其推薦為預(yù)防帶狀皰疹后神經(jīng)痛的常規(guī)治療方案。有