舒肝丸輻照滅菌劑量的設(shè)定及輻照后其對(duì)大鼠長期毒性的影響.pdf

1、目的:探索舒肝丸輻照滅菌劑量,及輻照后其對(duì)大鼠長期毒性的影響,為輻照滅菌舒肝丸的臨床安全應(yīng)用提供科學(xué)依據(jù)。
　　方法:舒肝丸做初始污染菌測定,經(jīng)鈷源輻照滅菌后,測定D10值及SD;用輻照滅菌后的舒肝丸對(duì)大鼠進(jìn)行灌胃給藥,對(duì)舒肝丸進(jìn)行長期毒性(120天)的實(shí)驗(yàn)觀察,測定大鼠常規(guī)生化指標(biāo),觀察輻照的舒肝丸對(duì)大鼠常規(guī)生化指標(biāo)的影響。測定大鼠血常規(guī)及尿常規(guī)指標(biāo),觀察輻照后的舒肝丸對(duì)大鼠血像及腎功能的影響。
　　結(jié)果:經(jīng)線性回歸及統(tǒng)計(jì)

2、法進(jìn)行相關(guān)計(jì)算后,得a=7.1152,b=-0.5518,r=-0.9987故該直線回歸方程為:1gy=7.1152-0.5518X。因?yàn)閞(3)0.05,單側(cè)=0.988,所以|r︳﹥r(jià)(3)0.05單側(cè),P<0.05,說明該輻照劑量與指示菌存活數(shù)的常用對(duì)數(shù)值之間存在顯著性的直線關(guān)系。故D10﹦1/︱b︱﹦1/|-0.5518|﹦1.81kGy,SD=D101g(N0/N)﹦1.81×1g(1800/10-3)=11.322kGy。<

3、br>　　綜上所述,該舒肝丸的最大初始污染菌數(shù)1800CFU/g,D10值為1.81kGy,據(jù)此當(dāng)SAL為10-3時(shí)最低滅菌劑量為11.322kGy。本次輻照劑量取11.32kGy。
　　輻照后的舒肝丸對(duì)實(shí)驗(yàn)大鼠血象和腎功能無明顯損害作用。輻照后的舒肝丸對(duì)實(shí)驗(yàn)大鼠肝功能指標(biāo)無明顯損害作用。
　　結(jié)論:60Co輻照對(duì)舒肝丸輻照滅菌劑量為11.322kGy,經(jīng)11.32kGy輻照后的舒肝丸對(duì)實(shí)驗(yàn)大鼠血象和腎功能無明顯損害作用。輻