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文檔簡介
1、目的:開發(fā)茶多酚新劑型,制備茶多酚陰道栓,并建立其質(zhì)量控制方法,同時考察其體外抑菌作用。 方法:以明膠、甘油、聚乙二醇4000等為輔料制備栓劑,設計正交試驗,篩選最佳處方條件;選擇茶多酚的測定波長,繪制標準曲線,以紫外.可見分光光度法測定樣品中茶多酚含量,并進行回收率試驗和精密度試驗;通過藥物瓊脂平皿法進行體外抑菌試驗,考察其對各陰道致病菌的有效抑菌濃度(MIC)和最低殺菌濃度(MBC),并和潔爾陰洗劑進行比較;考察接種菌量、
2、pH值對茶多酚陰道栓抗菌活性影響。 結果:所得制劑成模性好;茶多酚檢測濃度在0.02~0.08mg.mL-1范圍內(nèi)呈良好的線性關系(r=0.9999),平均回收率為101.0%,RSD=0.84%(n=6),且精密度良好;茶多酚陰道栓抗菌活性優(yōu)于潔爾陰。茶多酚濃度在12.5 mg·mL-1以上即對金黃色葡萄球菌、白色葡萄球菌、白色念球菌和厭氧菌等幾種主要陰道致病菌有抑制作用,MBC值約為MIC值的2~8倍;PH值升高,茶多酚陰
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