益氣活血中藥復(fù)方治療急性腦出血隨機對照試驗的系統(tǒng)評價.pdf

1、目的：
　　評價益氣活血中藥復(fù)方治療急性腦出血的療效及安全性。
　　方法：
　　采用Cochrane系統(tǒng)評價的方法，通過電子檢索、手工檢索全面收集益氣活血中藥復(fù)方治療急性腦出血的隨機對照試驗。所有檢索均截至2011年12月。對納入研究進行質(zhì)量評價，并用RevMan軟件進行Meta分析。由兩名評價者對納入研究的質(zhì)量進行評價并對資料恰當?shù)难芯坎捎肦evMan5.1軟件進行Meta分析。
　　結(jié)果：
　　共納入1

2、0個隨機對照試驗，均為中文，均按本文所界定的益氣活血中藥復(fù)方進行研究評價，10個試驗質(zhì)量評分均為C級。僅有一項對12周后病死率、中風(fēng)積分下降值分級影響及NIHSS進行評價，其余絕大多數(shù)研究未對遠期療效進行評價。
　　(1)在治療期間的病死率方面，有3項研究報道:A.3項研究報道了益氣活血中藥復(fù)方對治療結(jié)束時(14d)病死率的影響，[OR0.59，95％CI(0.24，1.46)]差異無統(tǒng)計學(xué)意義。B.1項研究報道了益氣活血中藥復(fù)方

3、對治療結(jié)束時(28d)病死率的影響，[OR0.23，95％CI(0.02，2.15)]差異無統(tǒng)計學(xué)意義。C.另有1項研究報道了益氣活血中藥復(fù)方對治療結(jié)束時12周后病死率的影響，[OR0.87，95％(CI0.36，2.13)]差異無統(tǒng)計學(xué)意義。
　　(2)神經(jīng)功能缺損分級的影響分為四項研究進行報道:A.兩項研究急性腦出血患者的神經(jīng)功能缺損分級(14、15d)，[OR8.26，95％CI(2.79，24.45)]差異有統(tǒng)計學(xué)意義（提

4、示治療組優(yōu)于對照組）。B.兩項研究急性腦出血患者的神經(jīng)功能缺損分級(21d)，[OR3.80，95％CI(0.99，14.53)]差異有統(tǒng)計學(xué)意義（提示治療組優(yōu)于對照組）。C.一項研究急性腦出血患者的神經(jīng)功能缺損分級(28d)，[OR3.76，95％CI(1.04，13.65)]，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（提示治療組優(yōu)于對照組）。D.合并上述五項進行急性腦出血患者的神經(jīng)功能缺損分級(14、15、21、28d)研究，[OR5.27，95％(CI2

5、.61,10.64)]，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（提示治療組優(yōu)于對照組）。
　　(3)1項研究結(jié)局指標為《中風(fēng)病診斷與療效標準（試行）》在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上應(yīng)用益氣活血中藥復(fù)方后(14d)，急性腦出血患者的療效判定[OR為3.99，95％CI(1.29，12.37)]，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（提示治療組優(yōu)于對照組）。
　　(4)1項研究結(jié)局指標為1986年制定的《中風(fēng)病中醫(yī)診斷、療效評定標準》在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上應(yīng)用益氣活血中藥復(fù)方后(30d

6、)，急性腦出血患者的療效判定[OR3.85，95％CI(1.13，13.09)]，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(提示治療組優(yōu)于對照組）。
　　(5)1項研究結(jié)局指標為國家中醫(yī)藥管理局擬定的《中風(fēng)病中醫(yī)診斷及療效評定標準》在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上應(yīng)用益氣活血中藥復(fù)方后(30d)，急性腦出血患者的綜合療效評定，[OR6.43，95％CI[(1.26，32.83)]，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（提示治療組優(yōu)于對照組）。
　　(6)1項研究結(jié)局參照《中藥新藥臨

7、床研究指導(dǎo)原則》，對急性腦出血患者的遠期（12周后）中風(fēng)積分下降值分級影響療效判定，[OR4.22，95％CI(1.41,12.66)]，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（提示治療組優(yōu)于對照組）。
　　(7)3項研究結(jié)局指標為治神經(jīng)功能缺損評分比較，在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上應(yīng)用益氣活血中藥復(fù)方后，分別于為21天、28天進行神經(jīng)功能缺損評分比較。[MD=-4.96，95％CI(-6.49，-3.43)]，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（提示治療組優(yōu)于對照組）。

8、　　(8)1項研究結(jié)局指標為經(jīng)益氣活血中藥復(fù)方治療21天后，患者總的生活能力狀態(tài)（評定時的病殘程度），[MD=-1.06，95％CI(-1.93，-0.19)]，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（提示治療組優(yōu)于對照組）。
　　(9)1項研究結(jié)局指標為Glasgow-Pittsburgh昏迷量表評定意識狀態(tài)，經(jīng)益氣活血中藥復(fù)方治療30天后評分比較，[MD=4.25，95％CI(-0.18，8.68)]，差異提示無統(tǒng)計學(xué)意義。
　　(10)1項

9、研究結(jié)局指標以Brunnstrom法評定運行功能，經(jīng)益氣活血中藥復(fù)方治療30天后進行運動功能分級比較，[MD=1.11，95％CI(0.20，2.02)]，差異提示有統(tǒng)計學(xué)意義（提示治療組優(yōu)于對照組）。
　　(11)1項研究結(jié)局指標為治療14天后積分改變情況比較，參照《中風(fēng)病診斷與療效標準（試行）》進行治療后積分改變情況比較，[MD=-2.17，95％CI(-9.71，5.37)]，差異提示無統(tǒng)計學(xué)意義。
　　(12)1項研

10、究結(jié)局報道經(jīng)益氣活血中藥復(fù)方組按療程治療，于治療（12周）后進行NIHSS評分比較，[MD=-2.92，95％（CI-3.50，-2.34）]，差異提示有統(tǒng)計學(xué)意義（提示治療組優(yōu)于對照組）。
　　(13)1項研究結(jié)局指標為治療10天后水腫吸收率改變情況進行比較，[MD=0.08，95％CI(0.04，0.13)]，差異提示有統(tǒng)計學(xué)意義（提示治療組優(yōu)于對照組）。
　　(14)1項研究結(jié)局指標為益氣活血中藥復(fù)方組，治療28天后血

11、腫周圍水腫體積變化量進行比較，[MD=-3.80，95％CI(-7.66，0.06)]，差異提示有統(tǒng)計學(xué)意義（提示治療組優(yōu)于對照組）。
　　(15)在治療期間血腫量的比較，有四項研究報道:A.3項研究結(jié)局指標為治療14、15天后血腫量的比較，[MD=-4.67，95％CI(-10.78，1.43)]，差異不具有統(tǒng)計學(xué)意義。B.1項研究結(jié)局指標為治療21天后血腫量的比較，[MD=-4.32，95％CI(-5.17，-3.47)]，差

12、異有統(tǒng)計學(xué)意義（提示治療組優(yōu)于對照組）。C.1項研究結(jié)局指標為治療28天后血腫量的比較，[MD為-2.83，95％CI(-6.68，1.02)]，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（提示治療組優(yōu)于對照組）。D.綜合上述5項運用益氣活血中藥復(fù)方研究報道，對治療結(jié)束時間分別為(14d、15d、21d、28d)急性腦出血患者的血腫量的綜合比較[MD=-4.33，95％CI(-7.61，-1.05)]，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（提示治療組優(yōu)于對照組）。
　　(16

13、)2項研究結(jié)局指標為應(yīng)用益氣活血中藥復(fù)方治療15、21天后血腫吸收率的比較，[MD=0.19，95％CI(-0.01，0.39)]，差異不具有統(tǒng)計學(xué)意義。
　　(17)1個研究結(jié)局指標為血腫完全吸收、水腫完全消退，經(jīng)益氣活血法復(fù)方中藥治療后（14天）與對照組進行比較，[OR3.24，95％CI(0.85，12.36)]，差異不具有統(tǒng)計學(xué)意義。
　　結(jié)論：
　　本文所界定的益氣活血中藥復(fù)方在短期內(nèi)針對于降低急性腦出血的近

14、期病死率及遠期的影響尚不明確，經(jīng)分析評價后不具有統(tǒng)計學(xué)意義，未能提示經(jīng)益氣活血中藥復(fù)方治療后能降低急性腦出血患者的病死率。對改善急性腦出血的神經(jīng)功能缺損和減少血腫量，減輕腦水腫及總的療效判定，有一定統(tǒng)計學(xué)意義，提示經(jīng)益氣活血中藥復(fù)方治療急性腦出血患者，具有一定的療效及相關(guān)價值存在。由于樣本數(shù)量有限及療效評價指標不一，而對遠期生存率和神經(jīng)功能缺損的影響尚不清楚。因此益氣活血中藥復(fù)方在急性腦出血中的應(yīng)用中，仍然需要進行加大規(guī)模、提高質(zhì)量、隨