Pentacam前節(jié)分析系統(tǒng)的臨床研究.pdf

1、目的:
　　 1.分析Pentacam前節(jié)分析系統(tǒng)檢查功能的重復(fù)性。
　　 2.應(yīng)用Pentacam前節(jié)分析系統(tǒng)對(duì)近視人群眼部前節(jié)進(jìn)行檢查，分析其實(shí)用性。
　　 3.通過(guò)比較、分析Pentacam前節(jié)分析系統(tǒng)獲得的角膜厚度數(shù)據(jù)和A型超聲角膜測(cè)厚儀獲得的角膜厚度數(shù)據(jù)，評(píng)估它們的一致性。
　　 4.應(yīng)用Pentacam前節(jié)分析系統(tǒng)測(cè)定LASIK手術(shù)后的角膜實(shí)際厚度，并與預(yù)計(jì)角膜厚度進(jìn)行比較，評(píng)估Pentaca

2、m前節(jié)分析系統(tǒng)對(duì)LASIK手術(shù)后角膜厚度的測(cè)定功能。
　　 方法:
　　 1.對(duì)志愿者46名(92眼)進(jìn)行Pentacam前節(jié)分析系統(tǒng)檢查。分為觀察者自身間重復(fù)組和觀察者間重復(fù)組。對(duì)獲得的兩組數(shù)據(jù)分別進(jìn)行相關(guān)性分析和配對(duì)t檢驗(yàn)分析，并采用Bland-Altman方法進(jìn)行數(shù)據(jù)處理和繪圖，結(jié)合臨床進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，研究觀察者自身和觀察者之間的重復(fù)性(采用95％一致性區(qū)間)。
　　 2.應(yīng)用Pentacam前節(jié)分析系統(tǒng)，檢

3、測(cè)近視人群219人(436眼)，對(duì)獲得的前節(jié)多部位的數(shù)據(jù)按等效球鏡、眼別和性別進(jìn)行分組。計(jì)算各部位數(shù)據(jù)的變異系數(shù)(Coefficient of variation，CV)。按等效球鏡數(shù)據(jù)，將人群分為超高近視組、高度近視組、中度近視組和低度近視組，數(shù)據(jù)采用單因素方差分析法(One-way ANOVA)進(jìn)行分析，各組均數(shù)之間的兩兩比較采用LDS檢驗(yàn)或SNK-q檢驗(yàn)(數(shù)據(jù)正態(tài)分布使用LDS檢驗(yàn)，數(shù)據(jù)非正態(tài)分布使用SNK-q檢驗(yàn)，統(tǒng)計(jì)軟件自動(dòng)進(jìn)

4、行選擇)。對(duì)于性別分組和眼別分組的數(shù)據(jù)，采用兩獨(dú)立樣本非參數(shù)檢驗(yàn)法(2 Independent Samples Tests)分析(秩和檢驗(yàn))。
　　 3.應(yīng)用Pentacam前節(jié)分析系統(tǒng)和A型超聲角膜測(cè)厚儀(DGH-5100，美國(guó))，檢測(cè)近視人群219人(436眼)。Pentacam前節(jié)分析系統(tǒng)獲得的角膜中央厚度、角膜頂點(diǎn)厚度和角膜最薄處厚度分別與A型超聲角膜測(cè)厚儀獲得的角膜中央厚度比較和分析；對(duì)數(shù)據(jù)分別進(jìn)行相關(guān)性分析和配對(duì)t檢

5、驗(yàn)分析；并采用Bland-Altman方法進(jìn)行數(shù)據(jù)處理和繪圖，結(jié)合臨床進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。分析兩種儀器獲得的角膜厚度數(shù)據(jù)的一致性，評(píng)估兩種儀器數(shù)據(jù)在臨床應(yīng)用中的替代可能性(采用95％-致性區(qū)間)。
　　 4.應(yīng)用Pentacam前節(jié)分析系統(tǒng)測(cè)定LASIK手術(shù)的52人(104眼)術(shù)前和術(shù)后7天的角膜厚度；數(shù)據(jù)采用相關(guān)性分析和配對(duì)t檢驗(yàn)分析，并應(yīng)用Bland-Altman方法進(jìn)行數(shù)據(jù)處理和繪圖，結(jié)合臨床進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。評(píng)價(jià)Pentacam前

6、節(jié)分析系統(tǒng)對(duì)LASIK手術(shù)后角膜厚度的測(cè)定功能(采用95％-致性區(qū)間)。
　　 結(jié)果:
　　 1.觀察者自身問(wèn)重復(fù)組的各項(xiàng)數(shù)據(jù)，相關(guān)性非常高，相關(guān)系數(shù)r均大于0.9，呈直線正相關(guān)(P<0.05)；前房容積問(wèn)的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；應(yīng)用Bland-Altman方法分析，在95％-致性區(qū)間，觀察者自身問(wèn)重復(fù)組的數(shù)據(jù)顯示較好的一致性，各部位重復(fù)數(shù)據(jù)差值的均值在零軸位的附近。觀察者間重復(fù)組的數(shù)據(jù)，除了瞳孔直徑的相關(guān)系

7、數(shù)r為0.878，其它數(shù)據(jù)的相關(guān)系數(shù)r均大于0.9，均呈直線正相關(guān)(P<0.05)；前房容積數(shù)據(jù)間和前房深度數(shù)據(jù)間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；用Bland-Altman方法分析，在95％一致性區(qū)間，觀察者問(wèn)重復(fù)組的數(shù)據(jù)顯示較好的一致性，各部位重復(fù)數(shù)據(jù)差值的均值在零軸位的附近。
　　 2.角膜前部Km、角膜后部Km、角膜中央厚度、角膜頂點(diǎn)厚度、角膜最薄處厚度、角膜容積和前房深度的變異系數(shù)明顯低于房角、瞳孔直徑和前房容積的變異

8、系數(shù)。按等效球鏡分組中，超高度近視組的房角小于其它近視組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；其樣本量為31眼；超高度近視組的年齡大于其它近視組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；超高度和高度近視組的角膜前部Km高于其它近視組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。按性別分組中，在角膜厚度、前房容積、前房軸深、房角和角膜后部Km方面，男性的數(shù)據(jù)較女性的大，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；在角膜容積方面，男性數(shù)據(jù)較女性數(shù)據(jù)大，但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意

9、義(P>0.05)；女性角膜前部Km高于男性，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。按眼別分組中，左、右眼的數(shù)據(jù)雖然有差異，但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。
　　 3.Pentacam前節(jié)分析系統(tǒng)獲得的角膜中央厚度(556.42±35.00μm)、角膜頂點(diǎn)厚度(556.42±35.00μm)和角膜最薄處厚度(552.41±34.96μm)分別比A型超聲角膜厚度儀(DGH-5100，美國(guó))的角膜中央厚度(551.18±35.23μ

10、m)高5.25μm、4.51μm和1.23μm，相關(guān)系數(shù)均為0.9，均呈直線正相關(guān)(P<0.05)；Pentacam前節(jié)分析系統(tǒng)的角膜中央厚度和角膜頂點(diǎn)厚度與超聲角膜厚度儀的角膜中央厚度的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；Pentacam的角膜最薄處厚度與超聲角膜厚度儀的角膜中央厚度的差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；用Bland-Altman方法分析，在95％一致性區(qū)間，Pentacam的角膜中央厚度和角膜頂點(diǎn)厚度與超聲角膜厚度儀的角

11、膜中央厚度之間的一致性好，它們差值的均值均在零軸位附近；但是，在95％-致性區(qū)間，Pentacam的角膜最薄處厚度和超聲角膜厚度儀的角膜中央厚度的一致性更好，它們差值的均值更接近于零軸位附近。
　　 4.LASIK手術(shù)后7天，Pentacam前節(jié)分析系統(tǒng)獲得的實(shí)際角膜中央厚度、角膜頂點(diǎn)厚度和角膜最薄處厚度與預(yù)計(jì)的數(shù)據(jù)比較，預(yù)計(jì)數(shù)據(jù)均少許大于實(shí)際數(shù)據(jù)，相關(guān)系數(shù)分別為0.958、0.960和0.956，P值分別為0.017(P<0.

12、05)、0.049(P<0.05)和0.055(P>0.05)；用Bland-Altman方法分析，在95％一致性區(qū)間，其差值的均值分別為3.38、2.7和2.77，均在零軸位附近，從臨床考慮，一致性較好，尤其是角膜最薄處的數(shù)據(jù)。
　　 結(jié)論:
　　 1.Pentacam前節(jié)分析系統(tǒng)在觀察者自身和觀察者之間重復(fù)性好。
　　 2.Pentacam前節(jié)分析系統(tǒng)操作簡(jiǎn)單，獲取數(shù)據(jù)速度快，一次檢查獲得數(shù)據(jù)多于常規(guī)臨床檢查

13、設(shè)備；數(shù)據(jù)結(jié)果符合人體解剖特點(diǎn)和生理變化，具有較好的臨床應(yīng)用價(jià)值。對(duì)操作人員培訓(xùn)要求不高。具有較好的實(shí)用性，由于儀器的設(shè)計(jì)原理和眼局部解剖特點(diǎn)，在前房部位的檢測(cè)功能受到一定限制。
　　 3.Pentacam前節(jié)分析系統(tǒng)獲得的角膜中央厚度、角膜頂點(diǎn)厚度和角膜最薄處厚度較超聲角膜測(cè)厚儀獲得的角膜中央厚度高少許，與超聲角膜測(cè)厚儀的數(shù)據(jù)一致性好；本組數(shù)據(jù)顯示，超聲角膜測(cè)厚儀的角膜中央厚度為角膜最薄處厚度，在臨床工作中，可以考慮相互替代；