消痔靈聯(lián)合羥基喜樹堿膀胱灌注預防膀胱癌術后復發(fā)的臨床研究.pdf

1、膀胱癌是泌尿外科最常見的惡性腫瘤，而腔內膀胱灌注是預防膀胱癌術后復發(fā)的常見方法，本文灌注藥物消痔靈是一種以五倍子和明礬為主要成分的純中藥復合制劑，具有收斂、抑菌、致炎作用，是一種理想的血管閉合組織粘連劑，羥基喜樹堿是一種有效的膀胱腔內灌注藥物。研究表明，消痔靈局部注射治療胃癌、血管瘤、脂肪瘤、晚期直腸癌，特別是膀胱腫瘤，安全有效。去年4月份我們已經完成了本試驗灌注前和灌注后3個月的階段性總結，結果發(fā)現(xiàn)，消痔靈聯(lián)合羥基喜樹堿膀胱灌注化療能

2、夠降低血清VEGF水平，減少腫瘤復發(fā)。在此基礎上我們進一步觀察了術后6、12個月消痔靈聯(lián)合羥基喜樹堿膀胱腔內灌注的臨床療效及安全性。即兩者合用能否更有效地降低膀胱癌術后的復發(fā)率，并減少腔內灌注化療的不良反應、提高患者生活質量? 目的：1．進一步探索消痔靈聯(lián)合羥基喜樹堿膀胱腔內灌注化療的有效劑量以及預防膀胱癌術后復發(fā)的機理：可能是通過下調血管內皮細胞生長因子(VEGF)的表達。 2．觀察消痔靈聯(lián)合不同劑量羥基喜樹堿膀胱腔內

3、灌注化療的臨床療效及安全性。 方法：1．病例分組：按入選標準篩選TURBt術后病例90名，隨機分為三組，每組30名。 A．組：羥基喜樹堿正常劑量(20mg)； B．組：消痔靈(10ml)+羥基喜樹堿小劑量(10mg)； C．組：消痔靈(10ml)+羥基喜樹堿正常劑量(20mg)。 2．試驗方法：每周膀胱灌注化療1次，共8次，然后每月1次至1年。 3．觀測指標：灌注化療前及灌注化療后6、12

4、月行以下檢查：A．B超、膀胱鏡、胸片。(必要時CT或MRI)B．生存質量kps評分以及生活質量問卷。C．血清VEGF水平。D．血、尿常規(guī)，肝腎功能等。E．記錄不良反應。 結果：以灌注前后A、B、C三組數據，作比較性研究，結果如下： ①復發(fā)率：A組23.3％(7/30)、B組13.3％(4/30)、C組13.3％(4/30)。B、C兩組分別與A組比較，有統(tǒng)計學差異(p＜0.05)。 說明消痔靈和羥基喜樹堿聯(lián)合應用，

5、能減少腫瘤復發(fā)；改變羥基喜樹堿的劑量，其復發(fā)率無明顯變化。 ②VEGF水平：A、B、C三組灌注前后比較，無統(tǒng)計學差異(p＞0.05)說明三組灌注方法不能降低患者血清VEGF水平。 ③KPS評分對比：A組分別與B、C兩組比較，有統(tǒng)計學差異(p＜0.05)，B組和C組比較無統(tǒng)計學差異(p＞0.05)說明B、c兩組在改善患者生活質量方面優(yōu)于A組；B組和c組在該善患者生活質量方面無明顯差異。 ④不良反應：A、B、C三組組