干式生化分析方法的建立及其方法學(xué)評(píng)價(jià).pdf

1、在臨床檢驗(yàn)中，干化學(xué)法與傳統(tǒng)的濕化學(xué)相比具有操作簡(jiǎn)單、檢測(cè)速度快、不需使用液體試劑等優(yōu)點(diǎn)。但是國(guó)內(nèi)干化學(xué)研究起步較晚，大多應(yīng)用國(guó)外成熟技術(shù)，因此開(kāi)發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的干化學(xué)試劑對(duì)干化學(xué)分析技術(shù)在國(guó)內(nèi)的推廣和應(yīng)用具有重要意義。
　　本文研制了一類不同于國(guó)外的生化干片，即通過(guò)將生化試劑固定在高分子膜載體上來(lái)制備干片，制備的干片包括血紅蛋白干片、白蛋白干片、總蛋白干片。并結(jié)合全光譜干式生化分析儀原理機(jī)，建立了測(cè)定血紅蛋白、白蛋白、總蛋白

2、的干式生化分析法，并對(duì)所建立的方法進(jìn)行一系列方法學(xué)評(píng)價(jià)，包括線性試驗(yàn)、穩(wěn)定性試驗(yàn)、重復(fù)性試驗(yàn)、方法學(xué)比較。
　　制備出的三種干片顯色均勻、顯色梯度明顯;所建立的干式生化分析法測(cè)定血紅蛋白、白蛋白、總蛋白的線性范圍分別為10-160 g/L、5.87-47.0 g/L、18-72 g/L;以血紅蛋白干片為例，該種干片在保存于4℃冰箱中時(shí)，在30天之內(nèi)的穩(wěn)定性良好;批內(nèi)和批間變異系數(shù)均小于5％，說(shuō)明本方法的重復(fù)性良好;并且與濕化學(xué)法相