鹽酸奧普力農(nóng)治療充血性心力衰竭隨機(jī)對(duì)照臨床研究.pdf

1、[目的]
　　 鹽酸奧普力農(nóng)是繼氨力農(nóng)、米力農(nóng)后出現(xiàn)的新一代磷酸二酯酶Ⅲ抑制劑，已被證實(shí)具有正性肌力作用，并且增快心率的作用小，擴(kuò)張血管作用顯著。腦鈉肽(Brain natriuretic peptide，BNP)是屬于利鈉肽(NP)家族中的一員，在心室壁壓力增加時(shí)由心室肌快速分泌，BNP的釋放與心室容積擴(kuò)大和壓力超負(fù)荷的程度成正比，與心室功能狀態(tài)有良好的相關(guān)性，故其血中濃度能直接反映心功能損傷或衰竭的狀態(tài)1-2，其作為充血性心

2、力衰竭(Congestive heart failure，CHF)的血漿標(biāo)記物，用于診斷和指導(dǎo)治療的地位已經(jīng)得到越來(lái)越多研究者的認(rèn)同。本實(shí)驗(yàn)旨在通過(guò)以米力農(nóng)注射液為對(duì)照，通過(guò)檢測(cè)治療前后血漿BNP的濃度、肝腎功能、血尿常規(guī)、心電圖、彩色多普勒超聲心動(dòng)圖、胸部正位片、NYHA心功能分級(jí)和Boston心衰定量評(píng)分，評(píng)價(jià)鹽酸奧普力農(nóng)注射液治療充血性心力衰竭的有效性和安全性；觀察BNP在對(duì)照組和試驗(yàn)組中治療前后的變化趨勢(shì)，并隨訪半年觀察BNP在

3、藥物干預(yù)下與心力衰竭患者再住院率的關(guān)系。
　　 [方法]
　　 采用隨機(jī)、單盲、陽(yáng)性藥平行對(duì)照。選擇住院慢性充血性心力衰竭(congestiveheart failure CHF)患者52例，其中試驗(yàn)組(奧普力農(nóng))26例，對(duì)照組(米力農(nóng))26例，用藥前行彩色多普勒超聲心動(dòng)圖(左心室舒張末徑(LVEDD)、左心室舒張末期容積(LVEDV)、左心室收縮末徑(LVSDD)、左心室收縮末期容積(LVESV)、左心室射血分?jǐn)?shù)(LV

4、EF)、左室短軸縮短率(LVFS)、左室充盈指標(biāo)PeaKE、PeaKA)、胸部正位片(心胸比例)、肝腎功能、BNP、血尿常規(guī)、心電圖，記錄用藥期間患者的一般狀況及心功能評(píng)分(Boston心衰定量評(píng)分及心功能分級(jí)NYHA)，用藥后再次復(fù)查上述項(xiàng)目，并記錄不良反應(yīng)等，對(duì)比各個(gè)指標(biāo)的變化，評(píng)價(jià)奧普力農(nóng)的有效性和安全性?；颊叱鲈汉蟀肽赀M(jìn)行電話隨訪，了解患者心血管事件發(fā)生率(惡化、再住院、死亡)。
　　 [結(jié)果]按NYHA心功能療效評(píng)分試

5、驗(yàn)組奧普力農(nóng)總有效率為88.46％，對(duì)照組米力農(nóng)總有效率為84.62％；按Boston心功能療效評(píng)分試驗(yàn)組奧普力農(nóng)總有效率為61.54％，對(duì)照組米力農(nóng)總有效率為57.69％；兩組療效差別均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P>0.05。兩組患者治療前后的BNP、LVEF值均有顯著變化P<0.05，對(duì)照組BNP由(568.46±21.5.59)pg/ml降至(293.5±172.36)pg/ml，EF由(42.92±7.01)％升至(47.27±8.56)％

6、，試驗(yàn)組BNP由(552.0±246.89)pg/ml降至(260.23±161.06)pg/ml，EF由(41.00±11.10)％升至(46.73±11.05)％，但兩組之間的療效無(wú)差異性，P>0.05。對(duì)照組血紅蛋白由治療前的(132.62±13.09)g/l上升至(138.04±12.79)g/l，試驗(yàn)組由治療前的(132.08±18.86)g/l上升到治療后的(140.73±21.99)g/l，治療前后有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P<0.0

7、5；對(duì)照組的PLT由治療前(149.50±47.72)*109升至治療后的(161.00±49.62)*109，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義P>0.05；但試驗(yàn)組由(160.12±60.74)*109升至(184.08±67.00)*109，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P<0.05。對(duì)照組和試驗(yàn)組治療前后的ALT、AST、BUN、CR均無(wú)明顯變化，P>0.05。對(duì)照組米力農(nóng)不良反應(yīng)的患者有3例，試驗(yàn)組奧普力農(nóng)有2例，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P>0.05；隨訪半年對(duì)照組心衰惡化

8、病例7例，試驗(yàn)組心衰惡化病例6例，兩組無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P>0.05。米力農(nóng)組治療后的BNP數(shù)值在心衰復(fù)發(fā)與心衰穩(wěn)定患者之間的比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P<0.05，而奧普力農(nóng)組無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P>0.05；但兩組心衰復(fù)發(fā)患者治療后BNP均值>330pg/ml。
　　 [結(jié)論]
　　 1、奧普力農(nóng)短期應(yīng)用能夠有效地緩解心力衰竭的臨床癥狀；
　　 2、短期應(yīng)用奧普力農(nóng)對(duì)肝腎功能、電解質(zhì)無(wú)明顯不良影響，但對(duì)血小板和血紅蛋白數(shù)值有影