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文檔簡介
1、側(cè)柏葉,為柏科植物側(cè)柏(Platycladus orientalis(L.)Franco)的干燥枝梢及葉,始載于《神農(nóng)本草經(jīng)》并列為木部上品,其味苦,入肺、肝、脾經(jīng),主吐血衄血痢血,崩中赤白,輕身益氣,令人耐寒暑,去濕痹,止饑。為燥濕仙丹,系補陰要藥,中醫(yī)臨床常用于涼血止血,鎮(zhèn)咳祛痰。其生品已具有良好的止血作用,而各醫(yī)家遵循“紅見黑則止”的理論,更多地選取其炭制品入藥止血。
本課題以中藥飲片側(cè)柏炭為對象,研究內(nèi)容主要包括五
2、大部分:文獻(xiàn)研究、止血機(jī)理研究、飲片炮制工藝規(guī)范化研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究和指紋圖譜研究。各部分研究內(nèi)容概述如下:
1.文獻(xiàn)研究
查閱相關(guān)古今文獻(xiàn),系統(tǒng)整理國內(nèi)外多家學(xué)者的研究成果及專著論述,對本課題的研究對象側(cè)柏葉的炮制歷史沿革、化學(xué)成分、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥理作用及臨床應(yīng)用等各方面資料進(jìn)行綜述。
2.止血機(jī)理研究
采用小鼠經(jīng)典藥理血證模型,以小鼠出血時間和凝血時間為指標(biāo),對側(cè)柏炭的各化學(xué)部位
3、進(jìn)行藥效學(xué)篩選,結(jié)果表明側(cè)柏炭總黃酮部位是其止血作用主要活性部位。同時對側(cè)柏葉炒炭前后的總黃酮含量、鞣質(zhì)含量及化學(xué)成分相對含量的變化進(jìn)行初步探討,結(jié)果表明側(cè)柏葉經(jīng)炒炭后總黃酮含量相對生品下降了26.57%,而槲皮素相對含量升高了37.27%;鞣質(zhì)含量相對下降了48.15%,而無明顯化學(xué)成分的相對提高;吸附力炭品較生品略提高了2.67%。因此我們初步推斷側(cè)柏葉炒炭前后黃酮類成分的變化與其止血作用的增強有緊密關(guān)系,并確定以槲皮素為指標(biāo),進(jìn)行
4、后續(xù)炮制工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究。
3.飲片炮制工藝規(guī)范化研究
本課題以槲皮素為指標(biāo),利用智能化滾筒式炒藥機(jī)對側(cè)柏炭實驗室炮制工藝進(jìn)行驗證,同時結(jié)合正交設(shè)計,以炒制溫度與炒制時間為因素,優(yōu)選出最佳炮制工藝參數(shù)。結(jié)果表明,實驗室設(shè)備與生產(chǎn)設(shè)備有較大差距,應(yīng)以生產(chǎn)設(shè)備為準(zhǔn),并優(yōu)選出側(cè)柏炭炮制的最佳工藝為炒制溫度控制在250℃,炒制時間6min。該工藝穩(wěn)定可行,以此條件制備出10批次側(cè)柏炭中試飲片,得率均在85%以上,滿
5、足工廠生產(chǎn)要求。
4.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究
采用藥典規(guī)定項下各方法對側(cè)柏炭飲片進(jìn)行定性鑒別研究,包括顯微、理化、薄層鑒別;各項檢查,包括水分、灰分、浸出物、重金屬及砷鹽檢查;以及總黃酮和槲皮素的含量測定等,初步制訂了側(cè)柏炭飲片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案:水分不得過6.0%;總灰分不得過14.5%;酸不溶性灰分不得過4.0%;水溶性浸出物不得少于14.5%;50%乙醇溶性浸出物不得少于13.5%;側(cè)柏炭中總黃酮以槲皮素計,含量不得
6、低于0.035%;側(cè)柏炭中槲皮素(C1sH11O7)含量不得低于0.01%。
5.指紋圖譜研究
利用超高效液相色譜技術(shù)建立側(cè)柏炭飲片標(biāo)準(zhǔn)指紋圖譜,實驗采用小粒徑填料填充的Acquity UPLC BEH C18色譜柱(2.1mm×50mm,1.7μm);以甲醇-1%甲酸溶液為流動相梯度洗脫;流速:0.2ml/min;柱溫:30℃;檢測波長:375nm;進(jìn)樣量:2μl。對10批側(cè)柏炭中試飲片進(jìn)行測定,標(biāo)定共有峰
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