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文檔簡介
1、目的:對自行研制安全鉆頭(Safety Drill)進行新鮮人體股骨頭標(biāo)本臨床鉆孔試驗,驗證該新鉆頭鉆孔安全性能,同時與常規(guī)鉆頭進行比較,為臨床實際應(yīng)用提供理論基礎(chǔ)。
方法:取自股骨頸骨折患者關(guān)節(jié)置換術(shù)中的新鮮人體股骨頭標(biāo)本20個,其中男性頭8個,年齡64-87歲,平均70±8歲;女性頭12個,年齡69-86歲,平均76±5歲。對20個股骨頭標(biāo)本進行編號1-20號,而后隨機分成A、B兩組,其中A組使用新的安全鉆頭進行鉆孔試
2、驗,B組股骨頭使用傳統(tǒng)鉆頭進行鉆孔試驗。參與進行試驗的醫(yī)師按年資分為1、2兩組。每名醫(yī)師從A、B兩組中各抽取一個序號的股骨頭進行鉆孔試驗。具體如下:1A組為高年資醫(yī)師使用安全鉆頭進行鉆孔(1N),2A組為低年資醫(yī)師使用安全鉆頭進行鉆孔(2N);同樣地,1B組為高年資醫(yī)師使用傳統(tǒng)鉆頭進行鉆孔(10),2B組為低年資醫(yī)師使用傳統(tǒng)鉆頭進行鉆孔(20)。每名醫(yī)師均在對應(yīng)編號的兩個股骨頭上使用相應(yīng)的鉆頭進行鉆孔試驗,首先用鉆順鉆鉆2個孔,然后反鉆
3、2個孔。所有股骨頭標(biāo)本均固定于特制夾具中后放入暗箱中,所有參與試驗人員通過暗箱外固定的鎖定鋼板上的套筒依次進行鉆孔試驗,告知需在不鉆透關(guān)節(jié)面的情況下盡量鉆深,鉆孔結(jié)束后用手術(shù)中使用的測深器進行測深測得相應(yīng)深度值Nc1(新鉆頭順鉆),Na1(新鉆頭反鉆),0c1(老鉆頭順鉆),0a1(老鉆頭反鉆),然后將所有孔道全部打透,再次測量穿透所需深度Nc2(新鉆頭順鉆),Na2(新鉆頭反鉆),0c2(老鉆頭順鉆),0a2(老鉆頭反鉆)。二者之差作
4、為TED((tip-to-edge distance)的評價。同時記錄個人打透關(guān)節(jié)面瞬間所需用力程度,用VAS評分標(biāo)記。
該試驗所有數(shù)據(jù)最后均使用PASW statistics18.0軟件(即SPSS18.0),結(jié)合Excel2003以圖表形式進行描述,統(tǒng)計方法主要應(yīng)用配對t檢驗及成組t檢驗進行比較,檢驗水準(zhǔn),α=0.05。
結(jié)果:本實驗由10位骨科臨床醫(yī)師共同參與,其中高年資5人,低年資5人。Nc(新鉆頭順
5、鉆),Na(新鉆頭反鉆),0c(老鉆頭順鉆),0a(老鉆頭反鉆)四組的平均TED值分別為6.0,3.0,7.0,3.3mm(高年資組);5.5,2.9,6.1,3.1mm(低年資組)。VAS評分依次為5.9,9.6,2.9,7.0分(高年資組);5.9,9.5,2.8,6.5分(低年資組)。四種鉆孔方式下,高低年資醫(yī)師組間TED值無統(tǒng)計學(xué)差異。Na鉆孔方式下高年資及低年資組的TED值分別為3.0mm和2.9mm,低于Nc鉆孔方式,統(tǒng)計學(xué)
6、上有顯著差異(P=0.001及0.002);0a鉆孔方式下高年資及低年資組TED值為3.3mm及3.1mm,低于0c鉆孔方式,統(tǒng)計學(xué)有顯著差異(P=0.000及0.001);Na鉆孔方式下高年資及低年資組的TED值分別為3.0mm及2.9mm,均低于0a鉆孔方式(3.3mm及3.1mm),但統(tǒng)計學(xué)無顯著性差異(P<0.05)。Nc鉆孔方式下高年資及低年資組TED值分別6.0mm與5.5mm,低于0c鉆孔方式(7.0mm與6.1mm),但
7、無顯著統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。
四種鉆孔方式下,高低年資醫(yī)師組間VAS評分無統(tǒng)計學(xué)差異。Na鉆孔方式下高年資及低年資組的VAS值分別為9.6分和9.5分,高于Nc鉆孔方式,統(tǒng)計學(xué)上有顯著差異(P=0.001及0.001);0a鉆孔方式下高年資及低年資組VAS評分為7.0分及6.5分,高于0c鉆孔方式,統(tǒng)計學(xué)有顯著差異(P=0.000及0.000);Na鉆孔方式下高年資及低年資組的VAS值分別為9.6分和9.5分,均高于
8、0a鉆孔方式(7.0分及6.5分),統(tǒng)計學(xué)有顯著性差異(P=0.005及0.001)。Nc鉆孔方式下高年資及低年資組VAS值為5.9分及5.9分,均高于于0c鉆孔方式(2.9分及2.8分),有顯著統(tǒng)計學(xué)差異(P=0.002及0.000)。
結(jié)論:安全鉆頭制備鎖定鋼板植入孔道的實驗研究表明,新鉆頭在鉆孔安全性方面及制備螺釘孔道深度方面明顯優(yōu)于傳統(tǒng)鉆頭。新鉆頭在降低鉆頭穿透關(guān)節(jié)面發(fā)生率的同時能為臨床醫(yī)師獲得更貼近關(guān)節(jié)軟骨下骨的
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