復方氟苯尼考口服乳劑的研制.pdf

1、采用倍比稀釋法，測定了氟苯尼考與13種抗菌藥單方及其聯(lián)用對豬大腸桿菌、鏈球菌分離株的體外抗菌活性，選擇與氟苯尼考聯(lián)用MIC明顯降低的抗生素進行液體棋盤稀釋法實驗，測定其最佳配比及藥間相互作用。選取抑菌效果最佳配比的藥物組合作為復方口服乳劑的藥物處方；采用單因素實驗法以及正交實驗法確定復方氟苯尼考乳劑的制劑處方，成功制備了氟苯尼考水包油型口服乳劑。并從粒徑大小、熱穩(wěn)定性、常溫穩(wěn)定性、冷貯穩(wěn)定性等方面進行了質量評價，用經(jīng)典恒溫法計算復方氟苯

2、尼考乳劑的有效期。 單方結果表明：豬大腸桿菌、鏈球菌分離株均對氟苯尼考呈現(xiàn)出耐藥性，其耐藥率分別達到100％與60％大部分大腸桿菌分離株對Y10耐藥，僅對其中一株有明顯效果。復方結果表明氟苯尼考與Y10聯(lián)合對豬大腸桿菌、豬鏈球Y菌分離株的抑菌效果明顯。測得（FIC）指數(shù)為0．03126～0．14063，均呈現(xiàn)為協(xié)同作用；復方氟苯尼考乳劑研究表明，采用吐溫-80與司盤-80作為主要乳化劑，輔以淀粉、正辛醇、CMC等制成的復方氟苯尼

3、考水乳劑具有很好的穩(wěn)定性。通過加速試驗測定復方氟苯尼考乳劑的穩(wěn)定性發(fā)現(xiàn)，經(jīng)4000r/min離心15分鐘不產(chǎn)生分層，密封樣品置于30±2℃、相對濕度60％±5％的條件進行試驗，6個月內(nèi)沒有分層現(xiàn)象。水溶性良好，2、4、6、8、10倍濃度均無沉淀和析出。采用經(jīng)典恒溫法加速試驗，預測該乳劑的有效期約為3年。 結果證明，所制備出復方氟苯尼考乳劑可以有效的對氟苯尼考的耐藥菌產(chǎn)生抑制及殺滅作用，其具有保質期長、水溶性好、使用方便的優(yōu)點，便