狂犬病免疫培訓(xùn)材料

1、狂犬病免疫球蛋白Human Rabies Immunoglobulin中國(guó)生物技術(shù)集團(tuán),狂犬病的免疫處理,前提：所使用的狂犬病疫苗、抗狂犬病血清和人源狂犬病免疫球蛋白的制品質(zhì)量一定要符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求，只有這樣才能達(dá)到免疫預(yù)防的預(yù)期效果。,暴露后免疫,預(yù)防免疫，越早越好,一旦感染 (被動(dòng)物致傷),一旦與外周神經(jīng)結(jié)合,病毒開始在傷口局部復(fù)制繁殖,一旦癥狀出現(xiàn),病毒開始向中樞神經(jīng)系統(tǒng)移動(dòng),死亡幾乎不可避免,潛伏期,感染,,,前驅(qū)癥狀

2、,臨床癥狀,,,昏迷和死亡,,,,?,?,在侵入神經(jīng)系統(tǒng)前及早采取措施,侵入神經(jīng)系統(tǒng)后沒(méi)有任何有效手段阻止病程發(fā)展,,暴露后處理的步驟：,第一步: 立即進(jìn)行局部傷口的處理，適用所有類型的暴露 第二步: 確定傷口暴露的類型，根據(jù)不同情況進(jìn)行處理： 狂犬病的暴露后處理，應(yīng)根據(jù)患者接種疫苗的歷史和 傷口嚴(yán)重的程度不同，進(jìn)行不同的處理 (WHO 關(guān)于暴露后免疫的指導(dǎo)原則)。 對(duì)于III類暴露， WHO推薦必須使用抗狂犬免疫球

3、蛋白。,WHO 對(duì)暴露后處理的指導(dǎo)原則,,如果非流行區(qū)明顯健康的貓或狗被隔離觀察或被實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)證實(shí)未感染狂犬病毒，則可以推遲治療。本條款不提倡在中國(guó)國(guó)內(nèi)使用。暴露于嚙齒動(dòng)物（包括鼠、兔等），也需要暴露后免疫治療。,暴露后免疫 － 局部傷口處理,目的是盡可能多地清除局部感染的病毒 物理方法清除病毒顆粒 化學(xué)作用滅活剩余的病毒,立即 然后,用流動(dòng)的水、肥皂水或含有清潔劑的水強(qiáng)力沖洗傷口；,使用酒精 (70%)或碘酊

4、消毒；,嚴(yán)重傷口的處理：傷口的清創(chuàng)處理請(qǐng)咨詢綜合醫(yī)院相關(guān)科室除非是動(dòng)脈，否則延遲縫合傷口,暴露后免疫 – 被動(dòng)免疫,對(duì)于WHO推薦方案中的III類暴露以及野生動(dòng)物咬傷的II類以上的暴露，在接種疫苗的同時(shí)，要在傷口周圍浸潤(rùn)注射抗狂犬病免疫血清或球蛋白。,被動(dòng)免疫的原理,GMT (IU/ml),在第 0,3,7,14,28天使用單劑量人二倍體細(xì)胞培養(yǎng)的狂犬病疫苗后狂犬病毒抗體滴度的變化。,,,,天,狂犬病危險(xiǎn)區(qū)域需要被動(dòng)免疫(RIGs)

5、,,,安全區(qū),WHO 血清陽(yáng)轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn),在疫苗能夠產(chǎn)生可檢測(cè)到的抗體之前（7天），抗狂犬病免疫球蛋白在患者被感染后的第一周提供被動(dòng)保護(hù)。,,,,暴露后免疫 – 主動(dòng)免疫：對(duì)從未接種過(guò)的對(duì)象,,,肌肉 接種方案（上臂三角?。?WHO標(biāo)準(zhǔn) 5針肌肉接種方案,RIG（III類暴露）,改良的暴露前免疫,特殊時(shí)間段的咬傷,妊娠婦女接種狂犬病疫苗的有關(guān)問(wèn)題,疫苗有兩種：減毒活疫苗和滅活疫苗。減毒活疫苗：在體內(nèi)會(huì)呈現(xiàn)一過(guò)性的類似自然感染的過(guò)程，其中某

6、些病毒能通過(guò)胎盤屏障致使胎兒出現(xiàn)畸形、異常；滅活疫苗是將病毒徹底滅活，疫苗中不存在活病毒，因此不會(huì)對(duì)胎兒致畸。現(xiàn)代狂犬病疫苗已經(jīng)進(jìn)行了高度純化，不含有目前已知的100多種能引起胎兒致畸、致瘤、致突變的藥物，因此是安全的?？袢∈侵滤佬约膊。┞逗蠼臃N狂犬病疫苗無(wú)任何禁忌癥；到目前為止尚無(wú)由于接種狂犬病疫苗而引起胎兒致畸、異常的報(bào)道。,暴露情況與暴露后處理 在廣西、貴州、江蘇三地178個(gè)病例中，128例 (72%)

7、為 III 級(jí)暴露， 50例 (28%)為 II級(jí)暴露；受傷在下肢的49例 (28%)、在上肢的 101例 (57%)、在胸部與背部的5例 (3%)、在頭頸部的 23例 (13%)。 118個(gè)病例（66％）沒(méi)有進(jìn)行任何傷口處理，68例（34％）用肥皂水沖洗。 129例（72%）沒(méi)有接種疫苗，在其余的49例中，分別有2、4、9、15、19例接種1、2、3、4、5（或更多）針次（按時(shí)接種的僅35例）。僅2例接種血清。,★在1

8、889年Babes和Lepp首先將巴斯德疫苗免疫犬后，采全血輸給兔證實(shí)能預(yù)防狂犬病。以后他們又用注射過(guò)巴斯德疫苗者的全血輸給12名被狂狼咬者，12人均存活。 ★20世紀(jì)50年代以后，各國(guó)學(xué)者均證明抗狂犬病血清與疫苗聯(lián)合使用比單獨(dú)使用疫苗更有效。,歷史,有學(xué)者對(duì)被狂犬咬傷后曾用狂犬疫苗治療無(wú)效的22例患者調(diào)查，發(fā)現(xiàn)所有人均未同時(shí)用抗狂犬病血清或人狂犬病免疫球蛋白。,流行病學(xué)調(diào)查,暴露后免疫失敗分析,★傷口未處理或未及時(shí)處理

9、 ★沒(méi)有同時(shí)使用抗狂犬免疫球蛋白 ★抗狂犬免疫球蛋白沒(méi)有浸潤(rùn)注射于傷口周圍或在傷口周圍浸潤(rùn)不充分 ★沒(méi)有及時(shí)接種疫苗或延誤處理時(shí)間 ★免疫水平低下,,通常情況下，免疫失敗的絕大部分原因是由于暴露后免疫處理不當(dāng)。,小結(jié): 暴露后免疫的3個(gè)主要步驟,,清潔傷口,,主動(dòng)免疫按疫苗的說(shuō)明書使用,,被動(dòng)免疫傷口符合世界衛(wèi)生組織 III類指征時(shí)，使用抗狂犬病免疫球蛋白,狂犬病暴露后處理決策樹,人被可能患有狂犬病的動(dòng)物咬傷、抓傷，或人的粘

10、膜或不完整的皮膚與可能患有狂犬病的動(dòng)物的唾液接觸,清洗、處理傷口,動(dòng)物是否被抓獲,,,是,否,動(dòng)物處死進(jìn)行狂犬病檢測(cè)同時(shí)對(duì)人進(jìn)行暴露后治療,,,檢測(cè)陽(yáng)性,檢測(cè)陰性,不必采取任何措施,繼續(xù)完成暴露后治療,暴露后治療,給予馬抗狂犬病免疫球蛋白 (40IU /Kg) 或人抗狂犬病免疫球蛋白 (20IU/Kg)，并且盡量在傷口注射入全部劑量的免疫球蛋白。如果不能，剩余劑量通過(guò)肌肉注射給病人。 肌注或皮內(nèi)給予適量的細(xì)胞培養(yǎng)疫苗。,既往5針全程

11、免疫者的暴露后免疫程序（2005版中國(guó)藥典）,全程免疫后1年內(nèi)者只需要接種2劑量，全程免疫1年后需要全程接種疫苗，3年內(nèi)全程免疫，并進(jìn)行過(guò)加強(qiáng)免疫者，只需要接種2劑量，全程免疫，并進(jìn)行過(guò)加強(qiáng)免疫但超過(guò)3年者，需要全程接種疫苗，,下面情況應(yīng)進(jìn)行全程的暴露后接種(5針肌肉接種方案)，包括III類暴露一定要使用抗狂犬免疫球蛋白： 沒(méi)有接種記錄或沒(méi)有完成全程5針接種； 所接種的疫苗效價(jià)不夠或 疫苗質(zhì)量不可靠； 免疫水平低

12、下者； 最后一次加強(qiáng)狂犬病疫苗已超過(guò)3年。,武漢生物制品研究所是我國(guó)最先研制開發(fā)出低溫乙醇純化的人狂犬病免疫球蛋白制劑的廠家,狂犬病人免疫球蛋白病毒滅活工藝,低溫乙醇處理：分離組分蛋白，清除包膜病毒低pH孵放：滅活病毒50nm膜過(guò)濾：清除>50nm的病毒顆粒,HIV： 有包膜，對(duì)酸敏感，100－120nmHBV：有包膜，42nmHCV：有包膜，60nm,據(jù)中檢生字[1998]第0720號(hào)和[1999]第0081號(hào)，經(jīng)中

13、國(guó)藥品生物制品檢定所和中國(guó)人民解放軍愛滋病檢測(cè)確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證，武漢生物制品研究所報(bào)檢的凍干低PH靜脈注射人血丙種球蛋白、肌注人血丙種球蛋白、乙型肝炎免疫球蛋白、狂犬病免疫球蛋白、破傷風(fēng)免疫球蛋白、凍干組織胺丙種球蛋白生產(chǎn)使用的低PH滅活和DV50毫微米過(guò)濾工藝，能夠有效滅活和去除Sindbis、HIV和水泡性口炎病毒（VSV）三種模式病毒，可保證產(chǎn)品的安全性。,低pH孵放對(duì)HIV病毒滅活驗(yàn)證結(jié)果,低pH孵放對(duì)VSV病毒滅活驗(yàn)證結(jié)果,低p

14、H孵放對(duì)Sindbis病毒滅活驗(yàn)證結(jié)果,高效、安全、無(wú)副作用,狂免,抗狂犬病免疫球蛋白的使用方法,●在局部傷口內(nèi)部和周圍盡可能多地浸潤(rùn)注射抗狂犬免疫球蛋白以中和病 毒，如傷口多時(shí)可以全部用于局部?！駝┝浚?人抗狂犬免疫球蛋白: 20 IU/kg 體重●剩余的抗狂犬免疫球蛋白應(yīng)當(dāng)在遠(yuǎn)離疫苗接種的部位肌肉注射?！袢绻麄诿娣e大，可以將抗狂犬免疫球蛋白用生理鹽水稀釋后再浸潤(rùn)注射?！癫豢梢院鸵呙缡褂猛恢ё⑸淦?。,狂犬病