醫(yī)療安全不良事件報(bào)告制度和流程

1、醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告制度和流程,急診科 吳慧鋒,醫(yī)療（安全）不良事件的定義,醫(yī)療（安全）不良事件指在臨床診療活動中以及醫(yī)院運(yùn)行過程中，任何可能影響患者的診療結(jié)果、增加患者的痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運(yùn)行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。,醫(yī)療（安全）不良事件等級劃分,醫(yī)療安全（不良）事件按事件的嚴(yán)重程度分4個(gè)等級： 1、Ⅰ級事件（警告事件）—— 非預(yù)期的死亡，或是非疾病自然進(jìn)展過程中造成永久性功

2、能喪失。分三個(gè)級別：（1）一般醫(yī)療安全事件：造成2人以下輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或其他人身損害后果。（2）重大醫(yī)療安全事件：造成2人以下死亡或中度以上殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙；造成3人以上中度以下殘疾、器官組織損傷或其他人身損害后果。（3）特大醫(yī)療安全事件：造成3人以上重度殘疾或死亡。 2、Ⅱ級事件（不良后果事件）—— 在疾病醫(yī)療過程中是因診療活動而非疾病本身造成的病人機(jī)體與功能損害。3、Ⅲ級事件（未造

3、成后果事件）—— 雖然發(fā)生了錯誤事實(shí)，但未給病人機(jī)體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復(fù)。4、Ⅳ級事件（隱患事件）—— 由于及時(shí)發(fā)現(xiàn)并修正錯誤，未形成事實(shí)。,醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件報(bào)告的原則,（一）Ⅰ級和Ⅱ級事件屬于必須報(bào)告范疇，報(bào)告原則應(yīng)遵照國務(wù)院《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》（國發(fā)〔1987〕63號）、國家衛(wèi)計(jì)委《重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報(bào)告制度的規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2002〕206號）以及《醫(yī)療質(zhì)量安全事件報(bào)告暫行規(guī)定

4、》執(zhí)行。（二）Ⅲ、Ⅳ級事件報(bào)告具有主動性和非處罰性的特點(diǎn)。1、主動性：醫(yī)院倡導(dǎo)各科室、部門和個(gè)人自愿參與，主動報(bào)告不良事件。2、非處罰性：報(bào)告內(nèi)容不作為對報(bào)告人或他人違章處罰的依據(jù)，也不作為對所涉及人員和部門處罰的依據(jù)。,醫(yī)療安全（不良）事件的范圍,（一）醫(yī)療事件：包括誤診誤治、麻醉意外、手術(shù)并發(fā)癥（如肺栓塞、深靜脈血栓、切口感染或血腫、敗血癥、肺部感染、醫(yī)源性氣胸等）、導(dǎo)管/介入意外以及其他導(dǎo)致病人住院時(shí)間延長或住院費(fèi)用增加及與

5、病人安全相關(guān)的護(hù)理意外；（二）藥品事件：包括藥品管理應(yīng)用和藥品調(diào)劑分發(fā)（如少給藥、藥品時(shí)機(jī)發(fā)送錯誤、包裝破損、用法途經(jīng)錯誤、拿錯處方）、藥品不良反應(yīng)/事件以及其他與藥品相關(guān)的事件。（三）護(hù)理事件：跌倒/墜床、燒燙傷、壓瘡、誤吸、誤咽、窒息、管路事件、約束意外、轉(zhuǎn)運(yùn)意外、輸液不良反應(yīng)、失禁性皮炎等。（四）醫(yī)療技術(shù)檢查事件：標(biāo)本采集、功能檢查、醫(yī)學(xué)影像、放射安全等；,（五）輸血事件：包括輸血前檢驗(yàn)項(xiàng)目未執(zhí)行、配型錯誤、血型錯誤、錯誤輸

6、注患者、成分輸血及治療錯誤、記錄錯誤、輸血反應(yīng)、輸血量錯誤、無輸血醫(yī)囑等；（六）醫(yī)院感染事件：包括呼吸機(jī)所致肺炎、留置導(dǎo)尿相關(guān)泌尿系感染、血管導(dǎo)管相關(guān)血流感染、手術(shù)部位感染、呼吸系統(tǒng)感染、血液系統(tǒng)感染、腹部和消化系統(tǒng)感染、泌尿系感染、皮膚和軟組織感染、生殖道感染、血管系統(tǒng)感染、中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染、口腔感染、骨/關(guān)節(jié)感染、職業(yè)暴露等；（七）醫(yī)療器械事件：包括機(jī)械類設(shè)備故障、電器電路設(shè)備故障、老化磨損設(shè)備故障、設(shè)備軟件故障、醫(yī)療耗材類故障

7、等；（八）綜合事件：查對/識別、信息傳遞（如口頭/書面醫(yī)囑傳遞錯誤、結(jié)果報(bào)告丟失、危急值報(bào)告未執(zhí)行等）、知情同意（知情告知未執(zhí)行、不準(zhǔn)確、未告知先簽字等）、診療記錄（丟失、遺漏、涂改等）、飲食與營養(yǎng)時(shí)間、物品運(yùn)送、安全管理及意外傷害事件等,醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告的時(shí)限,早發(fā)現(xiàn)早報(bào)告，Ⅰ、Ⅱ級事件報(bào)告時(shí)間為1個(gè)工作日以內(nèi)；Ⅲ、Ⅳ級事件1~2個(gè)工作做日內(nèi)；緊急情況下隨時(shí)電話上報(bào)，事后在1個(gè)工作日內(nèi)在醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告系統(tǒng)內(nèi)詳細(xì)填寫

8、。,醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件的上報(bào)流程,（一） Ⅰ、Ⅱ級事件報(bào)告流程：主管醫(yī)護(hù)人員或值班人員在發(fā)生或發(fā)現(xiàn)Ⅰ、Ⅱ級事件，除了立即采取有效措施，防止損害擴(kuò)大外，應(yīng)立即向所在科主任或護(hù)士長報(bào)告，1個(gè)工作日內(nèi)在醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告系統(tǒng)內(nèi)詳細(xì)填寫具體內(nèi)容。 （二） Ⅲ、Ⅳ級事件報(bào)告流程：主管醫(yī)護(hù)人員或值班人員在發(fā)生或發(fā)現(xiàn)Ⅲ、Ⅳ級事件時(shí)，當(dāng)事人需及時(shí)報(bào)告科主任或護(hù)士長， 1~2個(gè)工作日在醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告系統(tǒng)內(nèi)填寫具體內(nèi)容。,（三） 相

9、關(guān)職能部門部接到報(bào)告后在醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告系統(tǒng)內(nèi)及時(shí)審核處理。同時(shí)調(diào)查分析事件發(fā)生原因、影響因素，制定整改措施，定期通報(bào)，督促限期整改。必要時(shí)將結(jié)果上報(bào)分管院領(lǐng)導(dǎo)。質(zhì)控科每季度匯總各職能部門的報(bào)告結(jié)果，依據(jù)評定標(biāo)準(zhǔn)，提出獎懲和整改措施，對制度或管理缺陷的問題提交院長辦公會決議。（四） 發(fā)生不良事件的科室要及時(shí)對不良事件原因進(jìn)行分析，提出改進(jìn)措施，加強(qiáng)整改，必要時(shí)利用PDCA工具，杜絕或減少此類事件再次發(fā)生，持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量，保障

10、醫(yī)療安全。,報(bào)告途徑及部門電話,科室發(fā)生不良事件可通過各職能部門電話或總值班電話及醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告系統(tǒng)（http://10.10.50.8）報(bào)告（后續(xù)有變化時(shí)另行通知）。相關(guān)職能部門電話：醫(yī)院辦公室：2158158；醫(yī)務(wù)科：2159807；護(hù)理部：2159802；臨床藥學(xué)科：2159893；控感科：2158669；設(shè)備科：2158996；輸血科：2158912；保衛(wèi)科：2158698；信息科：2159282；總值班電話：180