引領(lǐng)質(zhì)效,時(shí)在安心科室會(huì)版

1、引領(lǐng)質(zhì)效，時(shí)在安心-基礎(chǔ)胰島素的更優(yōu)選擇,權(quán)威指南推薦基礎(chǔ)胰島素作為起始治療,2010中國(guó)2型糖尿病防治指南Nathan DM, et al. Diabetes Care 2009;32:193-203. Diabetologia 2009(52):17-30,,使用口服降糖藥3個(gè)月，A1C仍≥7%時(shí)，首選加用基礎(chǔ)胰島素首選：充分驗(yàn)證的核心治療,生活方式 + 二甲雙胍+ 強(qiáng)化胰島素治療,生活方式+ 二甲雙胍+ 基礎(chǔ)胰島素,生活

2、方式 +二甲雙胍+ 磺脲類藥物,,,,ADA/EASD共識(shí)推薦：,一經(jīng)診斷:生活方式 +二甲雙胍,2010年版中國(guó)2型糖尿病防治指南基礎(chǔ)胰島素是 口服藥物失效時(shí) “口服藥物+胰島素治療”的聯(lián)合治療選擇之一理想的基礎(chǔ)胰島素的作用應(yīng)該覆蓋全天24小時(shí)，無(wú)明顯峰值，避免空腹和餐前低血糖與NPH相比，長(zhǎng)效、無(wú)峰的胰島素類似物甘精胰島素能顯著減少低血糖發(fā)生風(fēng)險(xiǎn),基礎(chǔ)胰島素：符合生理分泌,作用覆蓋24小時(shí)理想基礎(chǔ)胰島素的核心品質(zhì)，優(yōu)化基

3、礎(chǔ)胰島素治療的基石！,Rosenstock JM,et al.Diabetologia (2008) 51:408–416,,甘精胰島素更好的模擬生理基礎(chǔ)胰島素分泌,Mauro Lepore, et al. Diabetes. 2000; 49: 2142-2148.Francesca Porcellati, et al. Diabetes Care. 2007; 30: 2447-2452.,來(lái)得時(shí)®持續(xù)作用24小時(shí), 平

4、穩(wěn)無(wú)峰,在20名1型糖尿病患者中進(jìn)行的隨機(jī)、雙盲交叉研究，通過(guò)24小時(shí)正葡萄糖鉗夾試驗(yàn)，比較甘精胰島素或NPH的PK/PD,在24名1型糖尿病患者中進(jìn)行的隨機(jī)、雙盲、交叉研究，患者分別接受甘精胰島素或地特胰島素治療兩周后，進(jìn)行24小時(shí)正葡萄糖鉗夾試驗(yàn)比較兩者的PK/PD。,來(lái)得時(shí)®注射時(shí)間靈活，持續(xù)作用24小時(shí)，有效降低空腹血糖,,,,,,,,,,,,,,-4.25,-4.48,-5,-4,-3,-2,-1,0,FPG,m

5、mol/L,P=0.08,-0.23mmol/L,使用不同的基礎(chǔ)胰島素在不同時(shí)間的FPG水平,來(lái)得時(shí),Eberhard Standl, et al. Diabetes Care. 2005:28(2) 419-420.Philis-Tsimikas A, et al. Clin Ther. 2006;28:1569-81.,n=143,N=149,早餐前,睡前,為期20周的多中心、隨機(jī)、開(kāi)放、3臂、平行組試驗(yàn)在歐洲和美國(guó)的91個(gè)中心展

6、開(kāi)。主要研究終點(diǎn)在血糖控制不佳的T2DM患者中比較地特胰島素和一天兩次NPH加1或多種OAD的療效和耐受性，以及評(píng)估不同時(shí)間注射地特胰島素的療效。,為期24周的多國(guó)、開(kāi)放、隨機(jī)研究，624例OAD控制不佳的T2DM患者 接受早間或睡前甘精胰島素加格列美脲治療，比較不同時(shí)間給藥后患者夜間低血糖事件的發(fā)生率。,來(lái)得時(shí)®作用24小時(shí)，有效降低A1C水平,對(duì)9項(xiàng)設(shè)計(jì)相似的前瞻性、隨機(jī)對(duì)照研究（n=2938）進(jìn)行合并分析，評(píng)估OADs控

7、制不佳的2型糖尿病患者加用甘精胰島素與加用其它類型降糖藥物（OADs、NPH、賴脯胰島素、預(yù)混胰島素）治療24周的血糖控制情況。,Banerji, M.A., M. Baron, L. Blonde. Diabetologia. 2010; 53:(Suppl.1)S1–S556. 976.,7.19%,P <0.001,,1.51%,,7.02 %,,8.7 %,A1C基線,甘精胰島素n=1462,其他所有降糖藥物n=147

8、6,,1.68%,,A1C終點(diǎn),來(lái)得時(shí)®平穩(wěn)無(wú)峰，低血糖事件更少,接受甘精胰島素治療的患者低血糖事件較NPH治療的患者少60%,回顧分析了1434例接受甘精胰島素或NPH治療的新診斷糖尿病患者，對(duì)低血糖事件進(jìn)行評(píng)估。,Bullano MF, Al-Zakwani IS, Fisher MD, et al. Curr Med Res Opin. 2005; 21(2):291-8.Schreiber SA. Diabete

9、s, Obesity and Metabolism, 10 (Suppl. 2), 2008, 24-34.,,60%,P<0.001,低血糖事件/100患者-年,英國(guó)THIN數(shù)據(jù)庫(kù)分析,P=NS,P＜0.05,25%,英國(guó)THIN數(shù)據(jù)庫(kù)分析了接受甘精胰島素或地特胰島素治療的胰島素初治患者，比較兩者的低血糖事件發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。,來(lái)得時(shí)®——基礎(chǔ)胰島素的更優(yōu)選擇,,,,有效降低A1C,穩(wěn)定整體血糖,減少低血糖事件,使用胰島素

10、，需重視生物制劑必然存在的免疫原性風(fēng)險(xiǎn),免疫原性由外源蛋白與內(nèi)源蛋白之間的細(xì)微結(jié)構(gòu)差異或雜質(zhì)聚集體的存在所導(dǎo)致,,免疫原性將會(huì)帶來(lái)的危害,外源序列或抗原表位的存在,抗原抗體反應(yīng),速發(fā)型胰島素過(guò)敏反應(yīng),療效降低、劑量增加,自身抗原免疫耐受的破壞,產(chǎn)生中和抗體，導(dǎo)致內(nèi)源蛋白失效,免疫性胰島素抵抗,完全失去療效,機(jī)制,免疫反應(yīng),結(jié)果,,,長(zhǎng)期的免疫原性數(shù)據(jù)保障患者的安全,已提交12個(gè)月的免疫原性數(shù)據(jù)，最大程度避免了免疫原性風(fēng)險(xiǎn),來(lái)得時(shí)&#

11、174;原研品質(zhì)，理想保障,全球銷量第一的胰島素和糖尿病產(chǎn)品,,來(lái)得時(shí)®藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)優(yōu)勢(shì)顯著,達(dá)到同樣的血糖控制，來(lái)得時(shí)®較地特胰島素的每年治療成本更低,基于2008年Rosenstock研究的結(jié)果，應(yīng)用中國(guó)的成本，比較甘精胰島素(來(lái)得時(shí)®)和地特胰島素治療2型糖尿病的成本效果兩者在年治療成本方面差別82.49％，主要來(lái)自胰島素藥品年成本的差異，其根本原因是地特胰島素的年均使用劑量是甘精胰島素(來(lái)得時(shí)

12、74;)使用量1.55倍！,董恒進(jìn).甘精胰島素(來(lái)得時(shí)®)和地特胰島素治療2型糖尿病的經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)估. 中國(guó)藥房. 2010,第10期.,來(lái)得時(shí)®有效節(jié)約治療總成本,穆攀偉, 曾龍?bào)A等. 中華內(nèi)分泌代謝雜志. 2006;22(4):315-318.,92例新診斷的2型糖尿病患者，70例服用OAD治療的2型糖尿病患者以及16例1型糖尿病患者進(jìn)入本研究，每組等分為兩亞組，分別予甘精胰島素和NPH，運(yùn)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)最小成本分析法

13、比較兩種藥物的住院治療成本。,來(lái)得時(shí)®較NPH治療的住院達(dá)標(biāo)總成本更低,來(lái)得時(shí)®皮膚不良事件發(fā)生率低,注射部位反應(yīng)和過(guò)敏反應(yīng)是導(dǎo)致治療終止的主要不良事件,Swinnen S. G. H., et al. EASD 2009 abstract #966.Rosenstock, et al. Diabetologia (2008) 51:408-416.,甘精胰島素 QD vs. 地特胰島BID－L2T3,甘精胰島素

14、 vs.地特胰島素－Diabetologia (2008),來(lái)得時(shí)®: 最符合指南推薦的理想基礎(chǔ)胰島素,最符合指南推薦的理想基礎(chǔ)胰島素,推薦啟用來(lái)得時(shí)®的患者人群,來(lái)得時(shí)®適量起始,,Lantus prescribing information. March 2007.,來(lái)得時(shí)®2,4,6劑量調(diào)整方案,根據(jù)個(gè)體情況，60歲以下患者空腹血糖控制在4.4～6.0mmol/L；60歲以上＜7.0 mm

15、ol/L基礎(chǔ)胰島素的起始劑量可為0.2單位/公斤體重，根據(jù)最近的空腹血糖水平每3-5天調(diào)整一次基礎(chǔ)胰島素劑量,中國(guó)糖尿病患者胰島素使用教育管理規(guī)范,中國(guó)糖尿病患者胰島素使用教育管理規(guī)范: 基礎(chǔ)胰島素劑量調(diào)整方案,5.6 mmol/L,眾多臨床研究證實(shí)*,使用來(lái)得時(shí)的患者安心地達(dá)到空腹目標(biāo),* LANMET, Treat-to-target, LAPTOP,INITIATE, AT-LANTUS等研究表明，2型糖尿病患者采用來(lái)得時(shí)聯(lián)用