食品安全追溯體系要求

1、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立“食品安全追溯體系”的若干規(guī)定,------國(guó)家食藥總局,2017年4月1日,根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于加快推進(jìn)重要產(chǎn)品追溯體系建設(shè)的意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2015〕95號(hào)）和《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于推動(dòng)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者完善追溯體系的意見(jiàn)》（食藥監(jiān)科〔2016〕122號(hào)）等規(guī)定，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局研究制定了《關(guān)于食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立食品安全追溯體系的若干規(guī)定》，現(xiàn)予發(fā)布。,一、適用范圍,本規(guī)定

2、適用食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立食品安全追溯體系及食品藥品監(jiān)管部門(mén)的指導(dǎo)和監(jiān)督。所指食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，包括食品生產(chǎn)企業(yè)，食品、食用農(nóng)產(chǎn)品銷(xiāo)售企業(yè)，餐飲企業(yè)，食品、食用農(nóng)產(chǎn)品運(yùn)輸、貯存企業(yè)等食品藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)當(dāng)依法監(jiān)管的企業(yè)。本規(guī)定不包括《中華人民共和國(guó)食品安全法》確定的特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)；不適用食品、食用農(nóng)產(chǎn)品銷(xiāo)售企業(yè)銷(xiāo)售自制食品；不適用餐飲企業(yè)銷(xiāo)售非預(yù)包裝食品。不適用的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主體和行為，可參照本規(guī)定建立食品安全追溯體系。,二、工作目標(biāo)

3、,食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)通過(guò)建立食品安全追溯體系，客觀、有效、真實(shí)地記錄和保存食品質(zhì)量安全信息，實(shí)現(xiàn)食品質(zhì)量安全順向可追蹤、逆向可溯源、風(fēng)險(xiǎn)可管控，發(fā)生質(zhì)量安全問(wèn)題時(shí)產(chǎn)品可召回、原因可查清、責(zé)任可追究，切實(shí)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任，保障食品質(zhì)量安全。,四、追溯信息內(nèi)容,食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立食品安全追溯體系的核心和基礎(chǔ)，是記錄全程質(zhì)量安全信息。,（一）生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)記錄的基本信息,1．產(chǎn)品信息。企業(yè)應(yīng)當(dāng)記錄生產(chǎn)的食品相關(guān)信息，包括產(chǎn)品名稱(chēng)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及

4、標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容、配料、生產(chǎn)工藝、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)等。情況發(fā)生變化時(shí)，記錄變化的時(shí)間和內(nèi)容等信息。應(yīng)當(dāng)將使用的食品標(biāo)簽實(shí)物同時(shí)存檔。,（一）生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)記錄的基本信息,2．原輔材料信息。企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品原料、食品添加劑和食品包裝材料等食品相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，如實(shí)記錄原輔材料名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、進(jìn)貨日期及供貨者名稱(chēng)、地址、負(fù)責(zé)人姓名、聯(lián)系方式等內(nèi)容，并保存相關(guān)憑證。企業(yè)根據(jù)實(shí)際情況，原則上確保記錄內(nèi)容上溯原輔材料前一直接來(lái)

5、源和產(chǎn)品后續(xù)直接接收者，鼓勵(lì)最大限度將追溯鏈條向上游原輔材料供應(yīng)及下游產(chǎn)品銷(xiāo)售環(huán)節(jié)延伸。,（一）生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)記錄的基本信息,3．生產(chǎn)信息。企業(yè)應(yīng)當(dāng)記錄生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量安全控制信息。主要包括：一是原輔材料入庫(kù)、貯存、出庫(kù)、生產(chǎn)使用等相關(guān)信息；二是生產(chǎn)過(guò)程相關(guān)信息（包括工藝參數(shù)、環(huán)境監(jiān)測(cè)等）；三是成品入庫(kù)、貯存、出庫(kù)、銷(xiāo)售等相關(guān)信息；四是生產(chǎn)過(guò)程檢驗(yàn)相關(guān)信息，主要有產(chǎn)品的檢驗(yàn)批號(hào)、檢驗(yàn)日期、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)結(jié)果及檢驗(yàn)人員等內(nèi)容，包括原始檢驗(yàn)數(shù)據(jù)并

6、保存檢驗(yàn)報(bào)告；五是出廠產(chǎn)品相關(guān)信息，包括出廠產(chǎn)品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、檢驗(yàn)合格單、銷(xiāo)售日期、聯(lián)系方式等內(nèi)容。,（一）生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)記錄的基本信息,企業(yè)要根據(jù)不同類(lèi)別食品的原輔材料、生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品特點(diǎn)等，確定需要記錄的具體信息內(nèi)容，作為企業(yè)生產(chǎn)過(guò)程控制規(guī)范，并在生產(chǎn)過(guò)程中嚴(yán)格執(zhí)行。企業(yè)對(duì)相關(guān)內(nèi)容調(diào)整時(shí)，應(yīng)記錄調(diào)整的相關(guān)情況。原輔材料、半成品和成品貯存應(yīng)符合相關(guān)法律、法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定，需冷藏、冷凍或其他特殊條件貯存的，還應(yīng)

7、當(dāng)記錄貯存的相關(guān)信息。,（一）生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)記錄的基本信息,4．銷(xiāo)售信息。企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品出廠檢驗(yàn)記錄制度，查驗(yàn)出廠食品的檢驗(yàn)合格證和安全狀況，如實(shí)記錄食品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、檢驗(yàn)合格證號(hào)、銷(xiāo)售日期及購(gòu)貨者名稱(chēng)、地址、負(fù)責(zé)人姓名、聯(lián)系方式等內(nèi)容，并保存相關(guān)憑證。,（一）生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)記錄的基本信息,5．設(shè)備信息。企業(yè)應(yīng)當(dāng)記錄與食品生產(chǎn)過(guò)程相關(guān)設(shè)備的材質(zhì)、采購(gòu)、設(shè)計(jì)、安裝、使用、監(jiān)測(cè)、控制、清洗、消毒及維護(hù)等信息，

8、并與相應(yīng)的生產(chǎn)過(guò)程信息關(guān)聯(lián)，保證設(shè)備使用情況明晰，符合相關(guān)規(guī)定。,（一）生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)記錄的基本信息,6．設(shè)施信息。企業(yè)應(yīng)當(dāng)記錄與食品生產(chǎn)過(guò)程相關(guān)的設(shè)施信息，包括原輔材料貯存車(chē)間、預(yù)處理車(chē)間（根據(jù)工藝有無(wú)單設(shè)或不設(shè)）、生產(chǎn)車(chē)間、包裝車(chē)間（根據(jù)工藝有無(wú)單設(shè)或不設(shè)）、成品庫(kù)、檢驗(yàn)室、供水、排水、清潔消毒、廢棄物存放、通風(fēng)、照明、倉(cāng)儲(chǔ)、溫控等設(shè)施基本信息，相關(guān)的管理、使用、維修及變化等信息，并與相應(yīng)的生產(chǎn)過(guò)程信息關(guān)聯(lián)，保證設(shè)施使用情況明晰，符合

9、相關(guān)規(guī)定。,（一）生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)記錄的基本信息,7．人員信息。企業(yè)應(yīng)當(dāng)記錄與食品生產(chǎn)過(guò)程相關(guān)人員的培訓(xùn)、資質(zhì)、上崗、編組、在班、健康等情況信息，并與相應(yīng)的生產(chǎn)過(guò)程履職信息關(guān)聯(lián)，符合相關(guān)規(guī)定。明確人員各自職責(zé)，包括質(zhì)量安全管理、原輔材料采購(gòu)、技術(shù)工藝、生產(chǎn)操作、檢驗(yàn)、貯存等不同崗位、不同環(huán)節(jié)，切實(shí)將職責(zé)落實(shí)到具體崗位的具體人員，記錄履職情況。根據(jù)不同類(lèi)別食品生產(chǎn)企業(yè)特點(diǎn)，確定關(guān)鍵崗位，重點(diǎn)記錄負(fù)責(zé)人的相關(guān)信息。,（一）生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)記錄的基本

10、信息,8．召回信息。企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立召回記錄管理制度，如實(shí)記錄發(fā)生召回的食品名稱(chēng)、批次、規(guī)格、數(shù)量、來(lái)源、發(fā)生召回原因、召回情況、后續(xù)整改方案、控制風(fēng)險(xiǎn)和危害等內(nèi)容，并保存相關(guān)憑證,（一）生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)記錄的基本信息,9．銷(xiāo)毀信息。企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立召回食品處理工作機(jī)制，記錄對(duì)召回食品進(jìn)行無(wú)害化處理、銷(xiāo)毀的時(shí)間、地點(diǎn)、人員、處理方式等信息，食品藥品監(jiān)管部門(mén)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督的，還應(yīng)當(dāng)記錄相關(guān)監(jiān)管人員基本信息，并保存相關(guān)憑證。企業(yè)可依法采取補(bǔ)救措施、繼續(xù)銷(xiāo)

11、售的，應(yīng)當(dāng)記錄采取補(bǔ)救措施的時(shí)間、地點(diǎn)、人員、處理方式等信息，并保存相關(guān)憑證。,（一）生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)記錄的基本信息,10．投訴信息。企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立客戶(hù)投訴處理機(jī)制，對(duì)客戶(hù)提出的書(shū)面或口頭意見(jiàn)、投訴，如實(shí)記錄相關(guān)食品安全、處置情況等信息，并保存相關(guān)憑證。,（四）食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)記錄的運(yùn)輸、貯存、交接環(huán)節(jié)等基本信息,1．運(yùn)輸信息。包括由食品生產(chǎn)企業(yè)，食品、食用農(nóng)產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，餐飲企業(yè)，相關(guān)的運(yùn)輸企業(yè)，或其他負(fù)責(zé)食品、食用農(nóng)產(chǎn)品運(yùn)輸企業(yè)的運(yùn)輸

12、行為。企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立運(yùn)輸記錄管理制度，記錄運(yùn)輸相關(guān)信息，包括運(yùn)輸產(chǎn)品的產(chǎn)地、名稱(chēng)、數(shù)量、批次、交通工具、運(yùn)輸時(shí)間、運(yùn)輸人員及負(fù)責(zé)人姓名、聯(lián)系方式、雙方交接情況等保障食品安全的運(yùn)輸信息，并保存相關(guān)憑證。,,食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品貯存記錄管理制度，記錄貯存的相關(guān)信息，包括貯存產(chǎn)品的產(chǎn)地、名稱(chēng)、數(shù)量、批次、入庫(kù)、出庫(kù)、倉(cāng)庫(kù)管理、雙方交接人員姓名、聯(lián)系方式等保障食品安全貯存要求信息，并保存相關(guān)憑證。,五、信息記錄、保存和銜接,（一）信息記錄

13、。一是有效。記錄的信息應(yīng)當(dāng)全面反映食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)全過(guò)程質(zhì)量安全控制實(shí)際情況。,五、信息記錄、保存和銜接,（二）信息保存。一是不能滅失。采用紙質(zhì)記錄存儲(chǔ)的，要明確保管方式；采用電子信息手段存儲(chǔ)的，要有備份系統(tǒng)。無(wú)論采取何種保存形式，都要明確保管人員職責(zé)，防止發(fā)生信息部分或全部損毀、滅失等問(wèn)題。信息記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿(mǎn)6個(gè)月；沒(méi)有明確保質(zhì)期的，保存期限不得少于2年。,五、信息記錄、保存和銜接,二是記錄不能修改。建立追溯體系所