
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1、PFMEA管理控制程序1目的目的為發(fā)現(xiàn)、評(píng)價(jià)產(chǎn)品過(guò)程中潛在的失效及其后果,確定失效原因及其影響,找出生產(chǎn)過(guò)程中潛在弱點(diǎn),供生產(chǎn)、質(zhì)量、工藝等部門采取可行性對(duì)策,確定設(shè)計(jì)和生產(chǎn)過(guò)程中潛在的失效機(jī)理,評(píng)價(jià)失效對(duì)客戶的潛在影響,確定減少失效發(fā)生或找出失效條件的控制變量,采取能夠避免或減少潛在失效發(fā)生的措施,特制定本程序。2適用范圍適用范圍適用于本公司所有新產(chǎn)品的試生產(chǎn)過(guò)程、工藝發(fā)生較大改變的過(guò)程中PFMEA的制作及更新。3定義定義FEMA:F
2、ailureMode&EffectsAnalysis(失效模式及后果分析)PFMEA:ProcessFailureMode&EffectsAnalysis(過(guò)程失效模式及后果分析)失效:失效:不能滿足設(shè)計(jì)要求的一種形式。嚴(yán)重度(嚴(yán)重度(S):):是潛在失效模式對(duì)客戶下工序的影響后果的嚴(yán)重程度。頻度(頻度(O):):是指具體失效起因機(jī)理發(fā)生的頻率。探測(cè)度(探測(cè)度(D):):是指用現(xiàn)行設(shè)計(jì)或過(guò)程控制方法發(fā)現(xiàn)失效起因機(jī)理缺陷的難易程度。風(fēng)險(xiǎn)指
3、數(shù)(風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)(RPN)=嚴(yán)重度(S)頻度(O)探測(cè)度(D)新產(chǎn)品:新產(chǎn)品:指未生產(chǎn)過(guò)的全新產(chǎn)品及結(jié)構(gòu)有較大改變的已有產(chǎn)品。4職責(zé)職責(zé)4.1工藝技術(shù)部負(fù)責(zé)組織相關(guān)單位成立PFEMA(過(guò)程FMEA)小組,負(fù)責(zé)PEFMA的活動(dòng)管理。4.2PFEMA小組負(fù)責(zé)組織相關(guān)技術(shù)人員進(jìn)行PFMEA的分析、評(píng)審、建議、實(shí)施、追蹤。5工作程序工作程序5.1PFMEA的開發(fā)時(shí)機(jī)的開發(fā)時(shí)機(jī)5.1.1在出現(xiàn)下列情況時(shí),PFMEA小組應(yīng)在工裝準(zhǔn)備之前,在工藝文件最終
4、定稿之前,針對(duì)從單個(gè)零件到總成的所有制造工序,開展PFMEA活動(dòng):①開發(fā)新產(chǎn)品或產(chǎn)品更改;②生產(chǎn)過(guò)程更改;③生產(chǎn)環(huán)境或加工條件發(fā)生變化;④材料或零部件變化。有警告的嚴(yán)重度產(chǎn)品需選別,報(bào)廢部分低于100%,產(chǎn)品部分功能失效,客戶不滿意9很高部分產(chǎn)品報(bào)廢,客戶很不滿意8高產(chǎn)品需100%返工,部分產(chǎn)品的部分功能失效,客戶不滿意7中等產(chǎn)品需100%返工,所有產(chǎn)品的某些性能下降,客戶有些不滿意6低產(chǎn)品經(jīng)選別,部分需返工,部分功能項(xiàng)目不符合要求,多
5、數(shù)客戶發(fā)現(xiàn)有缺陷5很低部分需要在生產(chǎn)線其它工位返工,性能指針項(xiàng)目不符合要求,有一半客戶發(fā)現(xiàn)有缺陷4輕微部分需要在生產(chǎn)線原工位返工,外觀項(xiàng)目不符合要求,較少客戶發(fā)現(xiàn)有缺陷3很輕微部分需要在生產(chǎn)線原工位返工,外觀項(xiàng)目不符合要求,極少客戶發(fā)現(xiàn)(或客戶未發(fā)現(xiàn))有缺陷2無(wú)無(wú)影響15.3.2頻度(O)的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則:失效發(fā)生可能性可能的失效率頻度數(shù)1210很高:持續(xù)性發(fā)生的失效139188高:反復(fù)發(fā)生的失效1207150611005中等:偶爾發(fā)生的失效
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