藥品不良反應培訓試題一答案

1、1藥品不良反應培訓試題藥品不良反應培訓試題姓名：______________部門：_____________考試時間：________分數：__________一、名詞解釋（共一、名詞解釋（共30分，每題分，每題5分）分）1.藥品不良反應：是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應。2.藥品不良反應報告和監(jiān)測：是指藥品不良反應的發(fā)現、報告、評價和控制的過程。3.嚴重藥品不良反應：是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應：

2、1.導致死亡；2.危及生命；3.致癌、致畸、致出生缺陷；4.導致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷；5.導致住院或者住院時間延長；6.導致其他重要醫(yī)學事件，如不進行治療可能出現上述所列情況的。4.新的藥品不良反應：是指藥品說明書中未載明的不良反應。說明書中已有描述，但不良反應發(fā)生的性質、程度、后果或者頻率與說明書描述不一致或者更嚴重的，按照新的藥品不良反應處理。5.藥品群體不良事件：是指同一藥品在使用過程中，在相對集中的時間、區(qū)

3、域內，對一定數量人群的身體健康或者生命安全造成損害或3⑤導致（住院或者住院時間延長）⑥導致其他重要（醫(yī)學）事件，如不進行治療可能出現上述所列情況的。7、同一藥品：指同一生產企業(yè)生產的同一（藥品名稱）、同一（劑型）、同一（規(guī)格）的藥品。三、單項選擇題（共三、單項選擇題（共20分，每題分，每題2分）分）1.世界衛(wèi)生組織對藥物不良反應的定義是（D）A在預防、診斷、治療疾病或調節(jié)生理功能過程中，人接受高于正常劑量的藥物時出現的有傷害的和與用藥目

4、的無關的反應B在預防、診斷、治療疾病或調節(jié)生理功能過程中，藥物尚未達到正常劑量時出現的任何有傷害的和與用藥目的無關的反應C在預防、診斷、治療疾病或調節(jié)生理功能過程中，藥物出現的各種有傷害的和與用藥目的無關的反應D在預防、診斷、治療疾病或調節(jié)生理功能過程中，人接受正常劑量的藥物時出現的任何有傷害的和與用藥目的無關的反應E在預防、診斷、治療疾病或調節(jié)生理功能過程中，同時服用多種藥物時出現的任何有傷害的和與用藥目的無關的反應2.《藥品不良反應