藥品不良反應(yīng)工作方案a

1、第 1 頁 共 5 頁方案預(yù)案： 方案預(yù)案：________ ________藥品不良反應(yīng)工作方案 藥品不良反應(yīng)工作方案姓名： 姓名：______ _______________ _______________ _______單位： 單位：______________________ ______________________日期： 日期：______ ______年_____ _____月_____ _____日第 3 頁 共 5

2、頁動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)儀、植（介）入材料、高質(zhì)耗材等，對(duì)儀器使用過程出現(xiàn)無法恒溫、黑屏等異象時(shí)均要上報(bào)。（二）任務(wù)1.各相關(guān)單位要明確專人負(fù)責(zé) ADR、MDR 及藥物濫用監(jiān)測(cè)的收集、整理、上報(bào)及報(bào)告質(zhì)量的審核，確保報(bào)告的真實(shí)性、完整性和規(guī)范性。2.xx 年全市完成 ADR 監(jiān)測(cè)報(bào)告數(shù)不少于 250 份，其中嚴(yán)重的 50份（任務(wù)數(shù)見附件 1） 、完成 MDR 監(jiān)測(cè)報(bào)告數(shù)不少于 60 份（任務(wù)數(shù)見附件 2） 、完成藥物濫用報(bào)告數(shù)不少于 50 份。ADR

3、 和 MDR 報(bào)告合格率要求達(dá)到 95%以上。新的、嚴(yán)重的上報(bào)數(shù)量要占各上報(bào)單位報(bào)告總數(shù)的20%。（三）工作要求不得有虛報(bào)、瞞報(bào)、漏報(bào)。各單位在完成任務(wù)數(shù)的基礎(chǔ)上，務(wù)必做到報(bào)表規(guī)范、真實(shí)、有效，重點(diǎn)抓好新的、嚴(yán)重的、群發(fā)性的、死亡的 ADR 和三類、嚴(yán)重的、死亡的 MDR 的監(jiān)測(cè)和收集上報(bào)工作。死亡病例在發(fā)生或知悉之日起必須及時(shí)報(bào)告，不得瞞報(bào)、遲報(bào)，否則按《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》和《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法（試行）