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1、目的:以現(xiàn)有可降解金屬支架國(guó)內(nèi)外的研究為基礎(chǔ),將生物可降解鎂合金支架-MPM置入實(shí)驗(yàn)動(dòng)物血管(兔腹主動(dòng)脈)內(nèi),觀察其降解時(shí)間,以及降解過程中對(duì)血管內(nèi)膜和管腔面積的影響。
方法:新西蘭大白兔12只,每只體重為2.0±0.1 Kg,雌雄不限,隨機(jī)并平均分為4組,每組3只。在DSA引導(dǎo)下,每只兔子腹主動(dòng)脈距腎動(dòng)脈水平下1CM處置入可降解金屬鎂合金支架(MPM,由上海微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司自主研制,支架規(guī)格為23×3mm,為球囊膨脹釋放
2、型支架)1枚,分別于術(shù)后1個(gè)月(30d)、2個(gè)月(60d)、3個(gè)月(90d),6個(gè)月(180d)復(fù)查腹主動(dòng)脈,造影評(píng)估后,分離支架段血管,每段血管取近、中、遠(yuǎn)三處進(jìn)行病理切片、HE染色及免疫組化,光鏡下計(jì)數(shù)剩余支架個(gè)數(shù)并對(duì)內(nèi)膜增生面積、管腔面積及免疫組化PCNA陽性細(xì)胞進(jìn)行觀察。所有數(shù)值用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示,用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行直線回歸分析,估測(cè)支架在腹主動(dòng)脈中完全降解時(shí)間,內(nèi)膜增生面積、剩余管腔面積及免疫組化PCNA陽性
3、細(xì)胞平均光密度值則通過單向方差分析,比較組間差異,得出該支架對(duì)內(nèi)膜作用的特點(diǎn)。
結(jié)果:12只實(shí)驗(yàn)用新西蘭大白兔在隨訪期間存活良好,隨訪期間各時(shí)間點(diǎn)造影復(fù)查其腹主動(dòng)脈均未見明顯狹窄,病理結(jié)果顯示1個(gè)月(30d)時(shí)支架形態(tài)完整,擴(kuò)張完全;2個(gè)月(60d)時(shí)少部分支桿降解斷裂,支撐力較前減弱;3個(gè)月(90d)時(shí)部分支架支桿斷裂,支架出現(xiàn)吸收,支架失去或大部分失去支撐力,6個(gè)月(180d)時(shí)可見支架幾乎全部吸收,僅殘留少量支架碎片。另
4、外1個(gè)月(30d)、2個(gè)月(60d)、3個(gè)月(90d)及6個(gè)月(180d)時(shí)支架內(nèi)膜增生面積分別為0.87±0.6mm2、0.73±0.33 mm2、1.38±0.47 mm2、0.85±0.23 mm2,各個(gè)時(shí)間終點(diǎn)剩余管腔面積分別為2.11±0.41mm2、1.85±0.44mm2、1.38±0.31mm2、1.86±0.43 mm2,光鏡下觀察支架植入后,內(nèi)膜逐漸增生,其增厚呈現(xiàn)出不均一性,支架支桿處增厚較為明顯,本實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示3
5、個(gè)月時(shí)內(nèi)膜增生為著,管腔也最為狹窄,較其他組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),管腔剩余面積與內(nèi)膜增厚呈現(xiàn)一致性,免疫組化 PCNA陽性細(xì)胞數(shù)的平均光密度值顯示第3個(gè)月時(shí)為0.00917±0.0025,相比其他對(duì)照組有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05),進(jìn)一步驗(yàn)證了內(nèi)膜增生,管腔狹窄在3個(gè)月時(shí)達(dá)到高峰,隨之當(dāng)支架降解完全后,增生減少,血管內(nèi)膜出現(xiàn)正性重塑,即增生內(nèi)膜面積較增生高峰期逐漸變小,剩余管腔面積也逐漸增大。
結(jié)論:可降解鎂合
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