玉泉散治療2型糖尿病隨機對照試驗的Meat分析.pdf

1、目的:糖尿病(Diabetes mellitus，DM)是一組以慢性血葡萄糖水平增高為特征的代謝性疾病，是由于胰島素分泌和（或）作用缺陷引起。目前世界范圍內(nèi)DM的發(fā)病呈流行趨勢，而中國的DM患病率在近幾十年內(nèi)亦顯著增加，已達到流行病比例。世界各地的DM患者中有90％的人為2型糖尿病(type2 diabetes mellitus，T2DM)，因此，安全有效地治療T2DM、預(yù)防其并發(fā)癥及降低其病死率的需求日趨重要。目前尚無根治DM的方法，

2、但可以通過多種治療手段控制DM的進程。在世界醫(yī)學(xué)史中，中醫(yī)學(xué)對本病的認(rèn)識最早，歷代醫(yī)家在DM的治療上積累了豐富的經(jīng)驗，形成了許多治療DM的良方，一直延用至今。本研究旨在通過Meta分析，評價玉泉散治療T2DM的臨床療效和安全性，為T2DM的治療提供策略和方法。
　　方法:在中國生物醫(yī)學(xué)文獻數(shù)據(jù)庫(Chinese Biomedical database，CBM)、中國期刊全文數(shù)據(jù)庫（Chinese National Knowledg

3、e Infrastructure databases，CNKI）、維普中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫、萬方數(shù)據(jù)知識服務(wù)平臺、PubMed、EMBASE、TheCochrane Library等7個數(shù)據(jù)庫中對玉泉散治療T2DM的隨機對照試驗(randomizedcontrolled trials，RCTs)研究進行系統(tǒng)檢索，時間截止于2013年8月30日。兩名評價員依據(jù)納入排除標(biāo)準(zhǔn)，各自獨立地篩選文獻、提取資料，并依據(jù)Cochrane系統(tǒng)評價手冊

4、（2011年3月更新版）對納入的研究進行方法學(xué)質(zhì)量評價，然后相互復(fù)核，所有疑問或分歧通過討論或者與第三位評價員協(xié)商解決。應(yīng)用Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的Review Manager5.2軟件，對納入的研究進行異質(zhì)性檢驗、Meta分析、敏感性分析和發(fā)表偏倚檢驗。各納入研究間的異質(zhì)性檢驗采用標(biāo)準(zhǔn)卡方檢驗和I2值進行評價:當(dāng)p＞0.1、I2＜50％時，認(rèn)為異質(zhì)性無統(tǒng)計學(xué)意義，選取固定效應(yīng)模型進行Meta分析;當(dāng)p≤0.1、I2≥50％時，認(rèn)為

5、異質(zhì)性有統(tǒng)計學(xué)意義，選取隨機效應(yīng)模型進行Meta分析，同時進行敏感性分析;若p值與I2值矛盾時，以I2值作為判定異質(zhì)性有無統(tǒng)計學(xué)意義的主要標(biāo)準(zhǔn)。通過森林圖來比較玉泉散與西醫(yī)常規(guī)治療方案治療T2DM的療效，當(dāng)p≤0.05時認(rèn)為兩組間療效差異有統(tǒng)計學(xué)意義。通過漏斗圖來了解發(fā)表偏倚情況。
　　結(jié)果:本研究納入10項RCTs，共累計病例785例。Meta分析結(jié)果表明:
　　1、與西醫(yī)常規(guī)治療方案相比，玉泉散能夠更好地降低T2DM患者

6、的空腹血糖（fasting blood glucose，F(xiàn)BG）、餐后2h血糖（2h postprandial glucose，2hPG）和糖化血紅蛋白(hemoglobinA1c，HbA1c)(p≤0.05);
　　2、玉泉散與西醫(yī)常規(guī)治療在改善T2DM患者空腹胰島素（fasting insulin，F(xiàn)INS）和胰島素抵抗水平方面療效相當(dāng)(p＞0.05);
　　3、與西醫(yī)常規(guī)治療方案相比，玉泉散能夠提高治療T2DM患者的臨

7、床有效率;
　　4、與西醫(yī)常規(guī)治療方案相比，玉泉散能夠更好地改善T2DM患者的臨床癥狀(p≤0.01);
　　5、僅5項研究對藥物不良反應(yīng)進行了報告，另外5項研究未提供藥物安全性信息。
　　結(jié)論:與西醫(yī)常規(guī)治療相比，玉泉散治療T2DM似乎更具有效性和安全性。但由于納入研究的樣本量較小、方法學(xué)質(zhì)量較低，現(xiàn)有的證據(jù)尚不足以將玉泉散作為治療T2DM的常規(guī)藥物進行臨床推薦。因此，今后尚需要進行多中心、大樣本、高質(zhì)量的RCTs以