芪明顆粒治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的單病例隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)研究.pdf

1、目的：研究芪明顆粒在單病例隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)中對(duì)糖尿病視網(wǎng)膜病變的療效，探討單病例隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)在糖尿病視網(wǎng)膜病變中的應(yīng)用。
　　方法：按照單病例隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的方法，納入符合入選標(biāo)準(zhǔn)的糖尿病視網(wǎng)膜病變患者，對(duì)受試者作一般情況、視力、眼底檢查及中醫(yī)證候積分調(diào)查，填寫(xiě)病例報(bào)告表，包括受試者全身及自覺(jué)癥狀、舌脈、糖尿病視網(wǎng)膜病變分期及相關(guān)實(shí)驗(yàn)室生化指標(biāo)等。視力檢查采用ETDRS視力表，眼底檢查通過(guò)眼底照相或檢眼鏡、中醫(yī)證候積分通過(guò)的中醫(yī)證候要素

2、量表。每次用藥期后進(jìn)行視力、眼底、中醫(yī)證候療效與總療效評(píng)價(jià)，洗脫期1周，進(jìn)行2次自身交替用藥，最后將病例報(bào)告表的資料錄入數(shù)據(jù)庫(kù)，進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。
　　結(jié)果：①單病例隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)中，綜合療效評(píng)價(jià)芪明顆粒療效優(yōu)于模擬中藥；②單病例隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)中，眼底療效評(píng)價(jià)芪明顆粒與模擬中藥比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，但選擇芪明顆粒有一定趨勢(shì)；③單病例隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)中，視力療效評(píng)價(jià)芪明顆粒與模擬中藥比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；④終末復(fù)方中藥比例選用芪明顆粒藥物占57.6％