芪明顆粒治療糖尿病視網(wǎng)膜病變隨機(jī)、陽(yáng)性藥對(duì)照、多中心臨床研究.pdf

1、目的:評(píng)價(jià)益氣養(yǎng)陰、補(bǔ)益肝腎、通絡(luò)明目中藥復(fù)方芪明顆粒治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的有效性和安全性,探討芪明顆粒治療DR的機(jī)制.方法:在六家醫(yī)院采用相同的入選和排除標(biāo)準(zhǔn)納入2型糖尿病非增殖期DR病例360例,采用2:1隨機(jī)、平行、導(dǎo)升明對(duì)照,3個(gè)月為1個(gè)療程,四家醫(yī)院觀察1個(gè)療程,兩家醫(yī)院觀察2個(gè)療程.觀察視力、眼底(眼底鏡、彩色眼底照相、熒光血管造影檢查)、視網(wǎng)膜振蕩電位、血液流變性、尿白蛋白排泄率及中醫(yī)證候等療效性指標(biāo);血、尿常規(guī)、心電圖、

2、肝腎功能等安全性指標(biāo).結(jié)論:1、益氣養(yǎng)陰、補(bǔ)益肝腎、通絡(luò)明目中藥復(fù)方芪明顆粒治療2型糖尿病非增殖期DR療效確切、安全,有較好的耐受性,總有效率3個(gè)月66.18％、6個(gè)月79.49%,隨療程延長(zhǎng)療效有增加趨勢(shì),且療效優(yōu)于導(dǎo)升明.其作用機(jī)理可能通過(guò)益氣養(yǎng)陰、補(bǔ)益肝腎、通絡(luò)明目標(biāo)本兼顧,與改善血液流變性、改善視網(wǎng)膜微循環(huán)、降低尿白蛋白排泄等改善全身情況等綜合效應(yīng)有關(guān).2、非增殖期DR血液粘度增高可能主要受紅細(xì)胞變形能力下降、紅細(xì)胞比容增高的影