甲氧氯普胺或多潘立酮提高螺旋型鼻腸管幽門后置管成功率的多中心、前瞻性隨機對照臨床研究.pdf

1、南方醫(yī)科大學(xué)2011級碩士學(xué)位論文甲氧氯普胺或多潘立酮提高螺旋型鼻腸管幽門后置管成功率的多中心、前瞻性隨機對照臨床研究MetoclopramideorDomperidonetoPromoteBedsidePlacementofaSelfPropelledNasojejunalFeedingTubeinCriticallyIllPatients：AMulticenterRandomized，ControlledStudy課題來源：廣東省醫(yī)

2、學(xué)科學(xué)技術(shù)研究基金項目(A2007004)廣東省科技計劃項目(2006836007016)廣東省醫(yī)學(xué)科研基金項目(B2013011)學(xué)位申請人導(dǎo)師姓名第二導(dǎo)師姓名專業(yè)名稱培養(yǎng)類型培養(yǎng)層次張一臣陳純波邢銳急診醫(yī)學(xué)(危重病專業(yè))專業(yè)型碩士研究生所在學(xué)院第二臨床醫(yī)學(xué)院答辯委員會主席曾其毅主任醫(yī)師答辯委員會委員郭力恒主任徐仲主任醫(yī)尹海燕主任2014年4月30日廣州寇秋野楊翊副煞荔叢且醫(yī)師醫(yī)摘要項前瞻性、多中心、隨機對照試驗。為盡量減少各個醫(yī)院之

3、間在患者來源方面的差異，本研究采用中心分層區(qū)組隨機化抽樣方案，區(qū)組大小為6。在完成所有數(shù)據(jù)分析前，不將隨機化方法和區(qū)組大小揭盲。入選患者的臨床醫(yī)師不參與收集數(shù)據(jù)。各醫(yī)院隨機分層，入選的患者根據(jù)進入試驗的時間順序被隨機化中心分為若干個區(qū)組，每一區(qū)組內(nèi)經(jīng)過隨機分配，2名患者分配至甲氧氯普胺組，2名患者分配至多潘立酮組，2名患者分配至對照組。隨機化中心通過電話確認的形式告知各醫(yī)院連續(xù)性入選的患者所分配的具體組別。2螺旋型鼻腸管置入與受試藥物采

4、用荷蘭紐迪希亞制藥有限公司生產(chǎn)的CHl0型復(fù)爾凱@螺旋型鼻腸管，甲氧氯普胺組患者，置管前給予甲氧氯普胺注射液20mg靜脈注射，腎功能不全的患者，劑量減半。多潘立酮組患者，在置入鼻腸管并確定管端在患者胃內(nèi)后，鼻飼多潘立酮20mg，每6h一次。對照組患者置管后不給任何促胃動力藥。3螺旋型鼻腸管置管結(jié)果的判斷置入鼻腸管24h后行X線腹部攝片檢查。為幫助確認管端位置，研究者亦可在管道內(nèi)注入對比劑，如泛影葡胺。檢查結(jié)果由一個獨立的、對治療分組不知

5、情的ICU與影像學(xué)專家小組判讀。4研究結(jié)局與數(shù)據(jù)收集主要結(jié)局是置管24h后，螺旋型鼻腸管放置于患者的十二指腸第一段后(即幽門后)，次要結(jié)局包括置管24h后螺旋型鼻腸管放置于患者的十二指腸第二段后、第三段后、第四段后、空腸近端及螺旋型鼻腸管的移行距離。每位患者置管結(jié)束后記錄其人口學(xué)特征，所患主要疾病、置管當天的APACHEII評分、SOFA評分、置管的初始刻度、患者所分配的組別，患者置管后24h內(nèi)所使用的鎮(zhèn)靜劑、鎮(zhèn)痛劑、血管活性藥，患者2