大劑量阿托伐他汀對經(jīng)皮冠狀動脈介入治療術(shù)患者心血管事件預(yù)防效果的系統(tǒng)評價.pdf

1、背景和目的：
　　經(jīng)皮冠狀動脈介入治療（PCI）是一種非常重要的治療冠狀動脈疾病的方法。盡管這種方法相對安全，手術(shù)相關(guān)并發(fā)癥在近年來已有很大幅度的降低，但是心肌梗死（PMI）、主要不良心血管事件（MACE）依然會發(fā)生。手術(shù)期心機梗死是一種常見的經(jīng)皮冠狀動脈介入治療的并發(fā)癥。研究表明側(cè)支閉塞、末端栓塞、冠狀動脈夾層、以及側(cè)支循環(huán)受損等都可以引起手術(shù)期心肌梗死。盡管許多手術(shù)期心機梗死的病人在心臟功能方面沒有改變，但手術(shù)期心肌梗死與較高

2、的致死率相關(guān)。Meta分析顯示：肌酸激酶同工酶水平的略微升高，與患者術(shù)后死亡風(fēng)險的大幅增加相關(guān)。他汀類藥物、抗血栓藥以及β阻斷劑都可以降低周期性心肌梗死的發(fā)生率。他汀類藥物是羥甲基戊二酸輔酶A還原酶抑制劑，其已被證明具有以下作用，包括快速的抗炎、抗血栓、抗氧化效應(yīng)、改善內(nèi)皮質(zhì)功能障礙以及穩(wěn)定動脈粥樣硬化。因此，他汀類藥物被用作預(yù)防治療手術(shù)期心機梗死的重要藥物。一篇2011年的共納入10組隨機對照試驗 Meta分析，表明接受經(jīng)皮冠狀動脈介

3、入治療的病人在術(shù)前給予他汀類干預(yù)能明顯的降低心肌梗死（PMI）和主要不良心血管事件（MACE）。然而最近的臨床試驗表明在 PCI之前給予他汀類藥物并不能降低 PMI。同時，最新發(fā)表的關(guān)于術(shù)前給予大劑量阿托伐他汀對PCI病人干預(yù)效果的研究沒有被納入，如Jang Y等人于2014年發(fā)表的關(guān)于對非ST段抬高型急性冠脈綜合征患者PCI術(shù)前給予大劑量阿托伐他汀干預(yù)效果的隨機臨床對照試驗，等等。因此，一個更為綜合的關(guān)于 PCI之前給予大劑量阿托伐他

4、汀干預(yù)能否降低PMI和MACE的分析是很有必要的。本研究對術(shù)前給予大劑量阿托伐他汀對 PCI患者預(yù)防圍手術(shù)期心肌梗死及主要不良心血管事件的效果進行評價。
　　研究方法：
　　計算機檢索數(shù)據(jù)庫：Medline、EMBase、Central、CNKI、萬方。檢索時間范圍：各數(shù)據(jù)庫建立之日至2015年10月。檢索關(guān)鍵詞為：“Atorvastatin”、“Percutaneous coronary intervention”、“PC

5、I”、“Stents”、“Angioplasty”、“Randomized”、“Randomly”、“Randomized controlled trials”、“阿托伐他汀”、“經(jīng)皮冠狀動脈介入術(shù)”、“隨機對照試驗”。文獻語種限定為中、英文。同時對納入文獻的參考文獻進行檢索閱讀。納入阿托伐他汀用于經(jīng)皮冠狀動脈介入治療術(shù)的所有隨機對照臨床試驗，對所納入研究的質(zhì)量進行方法學(xué)評價，并對符合納入標(biāo)準(zhǔn)的研究進行數(shù)據(jù)提取，采用軟件RevMan 5

6、.3對數(shù)據(jù)進行薈萃分析。
　　結(jié)果：
　　經(jīng)過檢索與篩選最終共納入 12 項隨機臨床對照試驗，合計 2081 例患者。采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)推薦的隨機對照試驗偏倚風(fēng)險評估方法對各研究進行單獨的偏倚風(fēng)險及方法學(xué)的質(zhì)量評價。結(jié)果表明納入研究條目均為低風(fēng)險。薈萃分析結(jié)果表明：1、大劑量阿托伐他汀能顯著降低經(jīng)皮冠狀動脈介入治療患者心肌梗死發(fā)生率[OR=0.55,95％CI(0.43,0.71)，P＜0.001]，差異有統(tǒng)計學(xué)意義

7、。2、大劑量阿托伐他汀，可使穩(wěn)定性心絞痛患者圍手術(shù)期 PMI 發(fā)生率降低36%[,OR=0.64,95%CI(0.41,0.99)，P=0.04]，有統(tǒng)計學(xué)意義。使急性冠脈綜合癥患者圍手術(shù)期PMI發(fā)生率降低42%[ OR=0.58,95%CI(0.37,0.93),P=0.02]，有統(tǒng)計學(xué)意義。3、大劑量阿托伐他汀，使從未服用過他汀類藥物的患者圍手術(shù)期PMI發(fā)生率降低 43%[OR=0.57,95%CI(0.43,0.76)，P=0.0

8、001]，有統(tǒng)計學(xué)意義，使有過他汀類藥服用經(jīng)歷的患者圍手術(shù)期 PMI 發(fā)生率降低 38%[OR=0.62,95%CI(0.36,1.05)，P=0.07]，無統(tǒng)計學(xué)意義。4、大劑量阿托伐他汀能顯著降低經(jīng)皮冠狀動脈介入治療患者主要不良心血管事件發(fā)生率[OR=0.58，95%CI(0.44,0.78)，P＜0.001] ，差異有統(tǒng)計學(xué)意義。5、大劑量阿托伐他汀使穩(wěn)定性心絞痛患者圍手術(shù)期 MACEs 發(fā)生率降低47%[ OR=0.57,95%

9、CI(0.30,1.08)，P=0.09]，無統(tǒng)計學(xué)意義。使急性冠脈綜合癥患者圍手術(shù)期MACEs發(fā)生率降低36%[ OR=0.64,95%CI(0.39,1.04)，P=0.07]，無統(tǒng)計學(xué)意義。6、大劑量阿托伐他汀使從未服用過他汀類藥物的患者圍手術(shù)期 MACEs 發(fā)生率降低38%[ OR=0.62,95%CI(0.46,0.84)，P=0.002]，有統(tǒng)計學(xué)意義。使有過他汀類藥服用經(jīng)歷的患者圍手術(shù)期 MACEs 發(fā)生率降低 64%[O