大劑量阿托伐他汀對(duì)經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療術(shù)患者心血管事件預(yù)防效果的系統(tǒng)評(píng)價(jià).pdf

1、背景和目的：
　　經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療（PCI）是一種非常重要的治療冠狀動(dòng)脈疾病的方法。盡管這種方法相對(duì)安全，手術(shù)相關(guān)并發(fā)癥在近年來(lái)已有很大幅度的降低，但是心肌梗死（PMI）、主要不良心血管事件（MACE）依然會(huì)發(fā)生。手術(shù)期心機(jī)梗死是一種常見的經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療的并發(fā)癥。研究表明側(cè)支閉塞、末端栓塞、冠狀動(dòng)脈夾層、以及側(cè)支循環(huán)受損等都可以引起手術(shù)期心肌梗死。盡管許多手術(shù)期心機(jī)梗死的病人在心臟功能方面沒(méi)有改變，但手術(shù)期心肌梗死與較高

2、的致死率相關(guān)。Meta分析顯示：肌酸激酶同工酶水平的略微升高，與患者術(shù)后死亡風(fēng)險(xiǎn)的大幅增加相關(guān)。他汀類藥物、抗血栓藥以及β阻斷劑都可以降低周期性心肌梗死的發(fā)生率。他汀類藥物是羥甲基戊二酸輔酶A還原酶抑制劑，其已被證明具有以下作用，包括快速的抗炎、抗血栓、抗氧化效應(yīng)、改善內(nèi)皮質(zhì)功能障礙以及穩(wěn)定動(dòng)脈粥樣硬化。因此，他汀類藥物被用作預(yù)防治療手術(shù)期心機(jī)梗死的重要藥物。一篇2011年的共納入10組隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn) Meta分析，表明接受經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介

3、入治療的病人在術(shù)前給予他汀類干預(yù)能明顯的降低心肌梗死（PMI）和主要不良心血管事件（MACE）。然而最近的臨床試驗(yàn)表明在 PCI之前給予他汀類藥物并不能降低 PMI。同時(shí)，最新發(fā)表的關(guān)于術(shù)前給予大劑量阿托伐他汀對(duì)PCI病人干預(yù)效果的研究沒(méi)有被納入，如Jang Y等人于2014年發(fā)表的關(guān)于對(duì)非ST段抬高型急性冠脈綜合征患者PCI術(shù)前給予大劑量阿托伐他汀干預(yù)效果的隨機(jī)臨床對(duì)照試驗(yàn)，等等。因此，一個(gè)更為綜合的關(guān)于 PCI之前給予大劑量阿托伐他

4、汀干預(yù)能否降低PMI和MACE的分析是很有必要的。本研究對(duì)術(shù)前給予大劑量阿托伐他汀對(duì) PCI患者預(yù)防圍手術(shù)期心肌梗死及主要不良心血管事件的效果進(jìn)行評(píng)價(jià)。
　　研究方法：
　　計(jì)算機(jī)檢索數(shù)據(jù)庫(kù)：Medline、EMBase、Central、CNKI、萬(wàn)方。檢索時(shí)間范圍：各數(shù)據(jù)庫(kù)建立之日至2015年10月。檢索關(guān)鍵詞為：“Atorvastatin”、“Percutaneous coronary intervention”、“PC

5、I”、“Stents”、“Angioplasty”、“Randomized”、“Randomly”、“Randomized controlled trials”、“阿托伐他汀”、“經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù)”、“隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)”。文獻(xiàn)語(yǔ)種限定為中、英文。同時(shí)對(duì)納入文獻(xiàn)的參考文獻(xiàn)進(jìn)行檢索閱讀。納入阿托伐他汀用于經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療術(shù)的所有隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)，對(duì)所納入研究的質(zhì)量進(jìn)行方法學(xué)評(píng)價(jià)，并對(duì)符合納入標(biāo)準(zhǔn)的研究進(jìn)行數(shù)據(jù)提取，采用軟件RevMan 5

6、.3對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行薈萃分析。
　　結(jié)果：
　　經(jīng)過(guò)檢索與篩選最終共納入 12 項(xiàng)隨機(jī)臨床對(duì)照試驗(yàn)，合計(jì) 2081 例患者。采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)推薦的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法對(duì)各研究進(jìn)行單獨(dú)的偏倚風(fēng)險(xiǎn)及方法學(xué)的質(zhì)量評(píng)價(jià)。結(jié)果表明納入研究條目均為低風(fēng)險(xiǎn)。薈萃分析結(jié)果表明：1、大劑量阿托伐他汀能顯著降低經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療患者心肌梗死發(fā)生率[OR=0.55,95％CI(0.43,0.71)，P＜0.001]，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義

7、。2、大劑量阿托伐他汀，可使穩(wěn)定性心絞痛患者圍手術(shù)期 PMI 發(fā)生率降低36%[,OR=0.64,95%CI(0.41,0.99)，P=0.04]，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。使急性冠脈綜合癥患者圍手術(shù)期PMI發(fā)生率降低42%[ OR=0.58,95%CI(0.37,0.93),P=0.02]，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。3、大劑量阿托伐他汀，使從未服用過(guò)他汀類藥物的患者圍手術(shù)期PMI發(fā)生率降低 43%[OR=0.57,95%CI(0.43,0.76)，P=0.0

8、001]，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，使有過(guò)他汀類藥服用經(jīng)歷的患者圍手術(shù)期 PMI 發(fā)生率降低 38%[OR=0.62,95%CI(0.36,1.05)，P=0.07]，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。4、大劑量阿托伐他汀能顯著降低經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療患者主要不良心血管事件發(fā)生率[OR=0.58，95%CI(0.44,0.78)，P＜0.001] ，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。5、大劑量阿托伐他汀使穩(wěn)定性心絞痛患者圍手術(shù)期 MACEs 發(fā)生率降低47%[ OR=0.57,95%

9、CI(0.30,1.08)，P=0.09]，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。使急性冠脈綜合癥患者圍手術(shù)期MACEs發(fā)生率降低36%[ OR=0.64,95%CI(0.39,1.04)，P=0.07]，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。6、大劑量阿托伐他汀使從未服用過(guò)他汀類藥物的患者圍手術(shù)期 MACEs 發(fā)生率降低38%[ OR=0.62,95%CI(0.46,0.84)，P=0.002]，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。使有過(guò)他汀類藥服用經(jīng)歷的患者圍手術(shù)期 MACEs 發(fā)生率降低 64%[O