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文檔簡介
1、目的:評價伊班膦酸鈉治療惡性腫瘤及多發(fā)性骨髓瘤引起的骨轉(zhuǎn)移性疾病的有效性和安全性。
方法:按照Cochrane Collaboration標準,制定全面的檢索策略,搜集包括灰色文獻在內(nèi)的所有伊班膦酸鈉治療骨轉(zhuǎn)移性疾病的隨機對照試驗。本篇文章的主要觀察指標是骨相關事件及骨疼痛評分,次要觀察指標是腹痛、腹瀉、惡心、腎損害等安全性評價。按照納入排除標準納入文獻,由兩名研究者獨立篩選并提取資料,采用Handbook5.0推薦的質(zhì)量評價
2、標準對納入研究進行質(zhì)量評價,提取的數(shù)據(jù)采用RevMan5.1軟件進行統(tǒng)計學處理。
結(jié)果:本研究共納入10篇隨機對照試驗,6篇為安慰劑對照,4篇為唑來膦酸對照,包括了3474位研究對象,單項研究病例數(shù)最多1401例,最少53例。Meta分析結(jié)果與對照組相比較,發(fā)現(xiàn)靜脈注射6 mg或口服50mg伊班膦酸鈉有效降低了骨相關事件的發(fā)生率(RR0.80,95% CI0.71to0.90,P=0.002)。另外,治療96周后,伊班膦酸治療
3、組患者的疼痛評分相比對照組都低于基線水平(WMD-0.41,95%CI-0.56 to0.27,P<0.001)。兩組患者在發(fā)生腹瀉的概率上沒有顯著差異(RR2.05,95%CI0.85to4.95,P=0.11),發(fā)生腎臟不良反應事件的概率也沒有明顯差異(RR1.14,95%CI0.59-2.21,P=0.69)。但與對照組相比,伊班膦酸鈉治療組患者出現(xiàn)腹痛的風險比對照組明顯增高(RR2.26,95%CI1.09to4.70,P=0.
4、03; I2=7%)。在伊班膦酸鈉與唑來膦酸鈉組對比中,發(fā)現(xiàn)二者發(fā)生骨相關事件的概率沒有明顯差異(RR1.02,95%CI0.82 to1.26,P=0.87)。兩組患者發(fā)生肥胖、惡心等不良反應的概率上并沒有顯著差異,但伊班膦酸鈉組患者發(fā)生腎臟不良反應較唑來膦酸組低(RR0.74,95%CI0.63to0.88,P=0.006; I2=9%)。出現(xiàn)發(fā)熱流感樣癥狀不良反應稍低于唑來膦酸組(RR0.47,95%CI0.22to1.01,P=
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