中國泌尿男生殖系結核臨床研究質(zhì)量的循證評價.pdf

1、目的:通過對中國泌尿男生殖系結核臨床研究文獻進行質(zhì)量評價，以了解目前中國泌尿男生殖系結核臨床研究的質(zhì)量現(xiàn)狀，為今后泌尿男生殖系結核的研究質(zhì)量改進、文獻規(guī)范報道及臨床實踐提供參考。
　　方法:計算機檢索截至2015年8月收錄于中國生物醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫、萬方數(shù)據(jù)庫、維普數(shù)據(jù)庫、中國知網(wǎng)數(shù)據(jù)庫以及Pubmed中的關于中國泌尿男生殖系結核的所有相關文獻。采用NoteExpress對文獻進行初步管理，按照擬定的納入排除標準進行文獻篩選?；谘?/p>

2、證醫(yī)學原理與方法，納入文獻的一般特征，即文獻的年份分布、地區(qū)分布、研究者單位類別、期刊分布、文獻類型分布等進行匯總并文獻計量分析。納入的病例分析文獻，應用喬安娜·布里格斯研究中心(Joanna Briggs Institute，JBI)病例分析質(zhì)量評價清單進行質(zhì)量評價。納入的隨機對照試驗文獻，應用臨床試驗報告的統(tǒng)一標準(Consolidated Standards of Reporting Trials，CONSORT)2010聲明進行

3、質(zhì)量評價。納入的非隨機對照試驗文獻，應用考科藍非隨機干預研究偏倚風險評估工具(A Cochrane Risk Of BiasAssessment Tool: for Non-Randomized Studies of Interventions,ACROBAT-NRSI)進行質(zhì)量評價。納入的診斷試驗文獻，應用診斷準確性試驗質(zhì)量評價(Quality Assessment of Diagnostic Accuracy Studies，QUA

4、DAS)工具進行質(zhì)量評價。采用EpiData3.1建立評價表數(shù)據(jù)庫進行數(shù)據(jù)錄入，數(shù)據(jù)采集后導入Excel中并對相關條目進行統(tǒng)計分析。文獻的質(zhì)量評價主要由研究者團隊執(zhí)行，如評價時遇到不能判斷或不一致的情況，與指導老師進行協(xié)商解決，并作出判斷。
　　結果:(1)計算機總共檢索到泌尿男生殖系結核文獻6416篇，經(jīng)過篩選后，最終納入文獻1437篇。(2)從90年代開始，文獻量呈現(xiàn)增長的趨勢，自2000年以后，文獻數(shù)量增長較快，2006-2

5、010年文獻增長達到高峰400篇(27.8％)。(3)1409篇中文文獻分布于全國各個地區(qū)，排名前5的地區(qū)分別是山東、廣東、湖北、北京、河北，共計發(fā)表文獻量445篇(31.6％)。(4)1409篇中文文獻來源于881家單位，發(fā)表文獻量排名前7的醫(yī)院分別是新疆維吾爾自治區(qū)人民醫(yī)院、遵義醫(yī)學院附屬醫(yī)院、承德醫(yī)學院附屬醫(yī)院、中國人民解放軍第309醫(yī)院、中國醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院、同濟醫(yī)學院附屬同濟醫(yī)院、四川大學華西醫(yī)院。(5)1437篇泌尿男生

6、殖系結核文獻中，敘述性研究文獻1290篇(89.8％)，其中病例分析870篇(60.5％)，病例報告420篇(29.3％)，其他類型的文獻相對較少，非隨機對照試驗13篇(0.9％)，隨機對照試驗9篇(0.6％)，診斷性試驗研究36篇(2.5％)。(6)1437篇文獻分布于439種期刊中，其中刊載文獻最多7個期刊分別是《臨床泌尿外科雜志》、《中華泌尿外科雜志》、《中國誤診學雜志》、《臨床誤診誤治》、《中國防癆雜志》、《山東醫(yī)藥》、《現(xiàn)代泌

7、尿外科雜志》。(7)病例分析質(zhì)量評價:863篇(99.2％)文獻沒有對研究對象的納入排除標準進行定義;結局評價采用客觀標準的文獻共465篇(53.4％)，采用主觀標準的文獻共274篇(31.5％);854篇(98.2％)文獻沒有闡述基線資料，在這個條目上定義為“缺”。(8)隨機對照試驗質(zhì)量評價:5篇文獻樣本量為20-50例，4篇文獻樣本量50-80例，9篇文獻均未提及樣本量估計以及計算方法;9篇文獻均未描述隨機序列生成的方法、隨機實施的

8、具體過程、分配隱藏和盲法。(9)非隨機對照試驗質(zhì)量評價:9篇文獻混雜偏倚風險“高”，4篇文獻混雜偏倚風險“極高”;8篇文獻結局測量偏倚風險“高”，5篇文獻結局測量偏倚風險“中”;13篇文獻選擇性報告結果偏倚風險均“高”。(10)診斷試驗質(zhì)量評價:20篇(55.6％)文獻未包括各類病例及易混淆的疾病;28篇(77.8％)文獻的病例選擇標準不清楚;25篇(69.4％)文獻在解釋診斷性或金標準試驗結果時是否知曉彼此的結果不能確定。
　　

9、結論:(1)中國泌尿男生殖系結核的臨床研究類型分布極不平衡，以證據(jù)級別最低的敘述性研究為主，隨機對照試驗、非隨機對照試驗以及診斷試驗的文獻數(shù)量極少。(2)從90年代開始，中國泌尿男生殖系結核文獻量呈現(xiàn)增長趨勢，2000年以后，文獻量進入穩(wěn)定的快速增長階段，文獻的研究者單位分布和期刊分布相對比較分散，文獻主要集中在中、東部地區(qū)，西部地區(qū)文獻較少。(3)中國泌尿男生殖系結核的臨床研究文獻普遍研究質(zhì)量低。病例分析在納入排除標準、結局評價及隨訪