Endeavor resolute支架和國產(chǎn)西羅莫司藥物洗脫支架治療冠心病的長期療效比較.pdf

1、目的：對比觀察Endeavor resolute藥物洗脫支架和國產(chǎn)西羅莫司藥物洗脫支架Firebird2TM、Excel、Partner治療冠心病患者長期療效的安全性和有效性。
　　方法：將285例植入藥物洗脫支架的冠心病患者納入此項歷史性隊列研究， Endeavor resolute支架組（155例）和國產(chǎn)西羅莫司藥物洗脫支架組（130例）。觀察終點包括主要不良心血管事件（非致死性心肌梗死、致死性心肌梗死、靶血管血運重建）和次要

2、終點事件（心臟原因再次入院、心功能衰竭），分別于2014年12月15號至2014年12月25號對患者進行電話隨訪和門診隨訪，平均隨訪時間35.95±15.99月，最終隨訪到252例Endeavor resolute支架組（139例）和國產(chǎn)西羅莫司藥物洗脫支架組（113例）。統(tǒng)計分析，計量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，兩組比較采用t檢驗或Wilcoxon秩和檢驗。計數(shù)資料采用例數(shù)、率或構(gòu)成比表示，兩組之間的比較采用卡方檢驗或Fisher確切概

3、率法。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。最后對兩組主要療效指標(biāo)進行非劣效性檢驗，未發(fā)生MACE事件表示療效良好，設(shè)定非劣效性界值為0.05。
　　結(jié)果：
　　1．兩組冠心病患者的基線情況：Endeavor resolute支架組和國產(chǎn)西羅莫司支架組患者的平均年齡、性別、高血壓、糖尿病患者人數(shù)、血脂異常、吸煙、飲酒、腦血管疾病、外周血管疾病、既往PCI、冠心病家族史等均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。
　　2.Endeav

4、or resolute支架組和國產(chǎn)西羅莫司藥物洗脫支架組入院時診斷:STEMI、NSTEMI、陳舊性心肌梗死、穩(wěn)定型心絞痛、不穩(wěn)定型心絞痛，兩組之間均無統(tǒng)計學(xué)意義（P值>0.05）。
　　3．兩組患者植入支架情況的t檢驗均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。
　　4.兩組之間的實驗室檢查項目t檢驗均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。
　　5.兩組之間的冠狀動脈病變均情況均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。
　　6.隨訪結(jié)果，E

5、ndeavor resolute支架組和國產(chǎn)西羅莫司藥物洗脫支架組失訪人數(shù)分別為16例、17例，兩組發(fā)生MACE分別為9例、12例，兩組致死性心肌梗死分別為1例、6例，兩組再次血運重建分別為8例、6例，其中再次PCI的患者分別為6例、3例，經(jīng)冠狀動脈旁路移植術(shù)血運重建的患者分別為2例、3例，兩組患者的全因死亡分別為3例、8例，對于存活的患者NYHA心功能Ⅰ級分別有132例、96例，NYHA心功能Ⅱ級分別有3例、8例，NYHA心功能Ⅲ級分

6、別有1例、1例，因心臟原因再次入院的患者分別為34例、31例。兩組患者的MACE、靶血管再次血運重建、全因死亡、NYHA心功能Ⅱ級、心臟原因再次入院均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。其中兩組致死性心肌梗死Fisher確切概率法P值為0.0476，有統(tǒng)計學(xué)意義，NYHA心功能Ⅰ級卡方檢驗P值為0.0071，有統(tǒng)計學(xué)意義。
　　7.兩組患者MACE發(fā)生率時間曲線：兩組患者植入支架后前20個月的MACE事件發(fā)生無明顯差異，20個月之后En