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文檔簡介
1、目的:本研究通過與安慰劑對照,比較圍術(shù)期阿片類藥物用量、VAS疼痛評分、應(yīng)急反應(yīng)、血流動力學(xué)指標(biāo)及不良事件發(fā)生率,結(jié)合術(shù)者及患者的鎮(zhèn)痛滿意度評分,評估椎旁神經(jīng)阻滯用于單側(cè)后腹腔鏡腎臟手術(shù)術(shù)中及術(shù)后的鎮(zhèn)痛效果,研究復(fù)合麻醉對于此類手術(shù)術(shù)中應(yīng)急反應(yīng)的影響。
方法:1.研究對象入選標(biāo)準(zhǔn)、排除標(biāo)準(zhǔn)和剔除標(biāo)準(zhǔn)
病例入選標(biāo)準(zhǔn):①患者年齡18~75歲。②18<BMI<28 kg/m2。③ASA分級Ⅰ~Ⅱ級。④無嚴(yán)重視覺、聽覺障礙,
2、能閱讀文字。
排除標(biāo)準(zhǔn):①有嚴(yán)重心、肝、肺、腎功能不全疾患,術(shù)后需進(jìn)ICU繼續(xù)治療者。②凝血功能異常。③有麻醉藥物過敏史。④有長期飲酒、慢性疼痛或長期服用精神類藥物病史。⑤穿刺部位有瘢痕、感染、腫瘤。⑥有惡性高熱病史或家族史。⑦不能配合隨訪或依從性差者。⑧孕婦及哺乳期婦女。
剔除標(biāo)準(zhǔn):已入組病例但符合以下條件之一者,應(yīng)予剔除:①誤診②符合排除標(biāo)準(zhǔn)③患者嚴(yán)重違反試驗(yàn)方案而影響研究的觀察④丟失或無法獲得重要的數(shù)據(jù)⑤研究者
3、判定繼續(xù)這項(xiàng)研究對患者的健康不利⑥受試者可以以任何理由退出。
2.研究對象及分組
選擇本院2014年6月至2015年10月?lián)衿谛泻蟾骨荤R腎臟手術(shù)患者60例(ASAⅠ~Ⅱ級)進(jìn)行研究。其中男性32例,女性28例,年齡25~75歲,體重指數(shù)19~28 kg/m2。
3.設(shè)盲及揭盲
設(shè)盲:雙盲設(shè)計,所有用于神經(jīng)阻滯的藥物均為無色無味的透明液體,受試者及觀察者均未告知分組情況,消除了來自受試者和觀察者的主
4、觀偏見。
揭盲:擬進(jìn)行兩次揭盲數(shù)據(jù)鎖定后由保存盲底的工作人員進(jìn)行第一次揭盲,此次揭盲列出每個受試者所屬的處理組別(如A組、B組或C組)而并不標(biāo)明哪一個為試驗(yàn)組或安慰劑組,當(dāng)統(tǒng)計分析結(jié)束后,寫出統(tǒng)計分析結(jié)果后進(jìn)行第二次揭盲,揭盲分別標(biāo)明A、B、C組中哪一組為羅哌卡因阻滯復(fù)合全麻組,哪一組為羅哌卡因+嗎啡阻滯復(fù)合全麻組或安慰劑對照組。
4.方法
所有患者術(shù)前禁食水8小時,均未給予術(shù)前用藥,入手術(shù)室后常規(guī)建立外周
5、靜脈通道,輸注復(fù)方氯化鈉溶液,以8ml/kg/h速度滴注補(bǔ)充禁食水所致的體液丟失。連接多功能心電監(jiān)護(hù)儀監(jiān)測心率(HR)、無創(chuàng)血壓(BP)、心電圖(ECG)及脈氧飽和度(SPO2)。在1%利多卡因局麻下行橈動脈穿刺置管術(shù),監(jiān)測連續(xù)有創(chuàng)動脈壓,并連接Vigileo持續(xù)心排量監(jiān)護(hù)儀。三組患者均采用全身麻醉,全麻誘導(dǎo)前在超聲引導(dǎo)下實(shí)施患側(cè)椎旁間隙穿刺。先確定穿刺部位的胸椎棘突(T9及T11雙穿刺點(diǎn)),消毒后以1%利多卡因充分局部浸潤麻醉。用10
6、厘米長7號腰椎穿刺針從超聲探頭外側(cè)端進(jìn)針,沿椎板外側(cè)緣進(jìn)針刺破橫突間韌帶進(jìn)入胸椎旁間隙,將針尖置入預(yù)期位置后,回抽無血或腦脊液,即可緩慢注射藥液,注射15-20min后確認(rèn)平面,確定阻滯效果。
阻滯完成后20min開始全麻誘導(dǎo):靜脈注射丙泊酚1.5-2.5mg/kg、芬太尼2-4ug/kg、羅庫溴銨0.6mg/kg進(jìn)行麻醉誘導(dǎo),待患者睫毛反射消失后進(jìn)行面罩給氧輔助呼吸,3-5min后行氣管插管,接麻醉機(jī)行機(jī)械通氣,術(shù)中根據(jù)需要
7、調(diào)節(jié)潮氣量,吸呼比,呼吸頻率,維持ETCO2于35-45 mmHg左右。
5.觀察指標(biāo)
記錄術(shù)中瑞芬太尼總使用量以及術(shù)后1h、6h、12h、24h和48h嗎啡累積用量。術(shù)中記錄患者入手術(shù)室后靜息時(T0)、椎旁給藥15min后(T1)、手術(shù)開始后15min(T2)、30min(T3)、1h(T4)及手術(shù)結(jié)束時(T5)的SBP、MAP、HR、PETCO2、CI、CO及SVV值;記錄術(shù)中血管活性藥物使用量及次數(shù);術(shù)后1h
8、、6h、12h、24h、48h監(jiān)測MAP、HR、SPO2。分別于切皮前30min及切皮后30min從橈動脈抽取動脈血1ml行血?dú)夥治霰O(jiān)測,測定血糖及乳酸值。根據(jù)視覺模擬評分法(visual analogue scale,VAS)進(jìn)行疼痛評估,要求患者完全清醒,分別在安靜時和咳嗽時評分,在術(shù)后1h、6h、12h、24h、48h進(jìn)行。
6.統(tǒng)計分析
應(yīng)用SPSS13.0統(tǒng)計軟件處理數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差((x)±s)表
9、示,計量資料組間比較分別采用完全隨機(jī)設(shè)計資料的方差分析(One-Way ANOVA)、配伍組設(shè)計資料的方差分析(Two-Way ANOVA)、拉丁方設(shè)計資料的方差分析(There-Way ANOVA)和t檢驗(yàn),多重比較采用LSD(方差齊)或Dunnett's T3(方差不齊),率的比較采用x2檢驗(yàn),P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
結(jié)果:1.一般情況比較:三組年齡、性別、體重指數(shù)、ASA分級、手術(shù)時間比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P
10、>0.05)。
2.術(shù)中瑞芬太尼用量比較:三組術(shù)中瑞芬太尼用量有統(tǒng)計學(xué)差異(P<0.05)。與C組(1310.0±240.39ug)相比,A組(441.5±204.77ug)和B組(344.0±191.46ug)均明顯減少(P<0.001),而A組和B組間的差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.154)。
術(shù)后嗎啡累積用量比較:在術(shù)后1h、6h、12h、24h及48h的嗎啡累積量,與C組(0.85±0.81mg,3.60±1.1
11、9mg,5.80±1.48mg,7.10±1.29mg,7.25±1.55mg)相比,A組(0.10±0.45mg,0.65±0.49mg,2.00±0.86mg,3.40±1.67mg,3.50±1.67mg)和B組(0.00±0.00 mg,0.25±0.44mg,0.60±0.88mg,1.00±1.17mg,1.00±1.17mg)均明顯減少(P<0.001),而A組高于B組,尤其是術(shù)后12h、24h及48h差異更為明顯(P<0
12、.001)。
3.術(shù)中血流動力學(xué)指標(biāo)比較:與C組相比,A組和B組術(shù)中的SBP、MAP及HR在T2、T3、T4、T5等時間點(diǎn)差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),而PETCO2、CI、CO及SVV等指標(biāo)無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05)。在血管活性藥物使用方面,A組阿托品共使用3次(合計0.9mg),麻黃堿共使用4次(合計24mg);B組阿托品共使用2次(合計0.6mg),麻黃堿共使用3次(合計18mg);C組阿托品共使用3次(合計0.9
13、mg),麻黃堿共使用3次(合計18mg),三組間無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05)。
術(shù)后血流動力學(xué)指標(biāo)比較:三組間的MAP差異有統(tǒng)計學(xué)意義(F=18.065,P<0.001),術(shù)后1h、6h、12h、24h及48h間的差異無統(tǒng)計學(xué)意義(F=2.144,P=0.075)。三組間的HR差異無統(tǒng)計學(xué)意義(F=2.203,P=0.112),但術(shù)后不同時間點(diǎn)的差異有統(tǒng)計學(xué)意義(F=3.041,P=0.018),尤其是術(shù)后12及24h的心率較
14、其他時間點(diǎn)快。
4.切皮前后30min乳酸及血糖值比較:切皮前后三組間的乳酸值無統(tǒng)計學(xué)差異(組間F=0.053,P=0.948)。但三組間的血糖值在切皮前后有統(tǒng)計學(xué)差異(F=3.109,P=0.048),切皮后高于切皮前。
5.術(shù)后VAS評分:在術(shù)后1h、6h、12h、24h及48h,三組間VAS評分無論在安靜狀態(tài),還是在咳嗽狀態(tài)下差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.001)。在安靜狀態(tài)下,與C組(4.20±1.67,4.8
15、5±0.99,5.201.06,0.90±0.85,0.65±0.93)相比,A組(0.10±0.31,0.65±0.67,1.80±1.01,1.00±0.79,0.40±0.68)和B組(0.00±0.00,0.35±0.59,1.75±0.97,0.75±0.72,0.30±0.57)均明顯減少;在咳嗽狀態(tài)下,與C組(5.65±1.93,6.75±1.37,7.30±1.03,3.35±1.23,1.50±1.61)相比,A組(0
16、.18±0.79,2.65±1.42,4.45±1.28,3.10±0.97,1.30±1.26)和B組(0.10±0.31,1.25±1.52,3.70±1.34,2.50±1.57,1.25±1.25)也明顯減少。
6.其他觀察指標(biāo)比較:三組間在PACU停留時間及術(shù)后住院時間上有統(tǒng)計學(xué)差異(P<0.05),C組明顯多于A組和B組, A組和B組間差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);B組的鎮(zhèn)痛持續(xù)時間明顯長于A組,差異具有統(tǒng)計學(xué)
17、意義(t=-5.056,P<0.001)。在鎮(zhèn)痛滿意度評分方面,三組間患者評分存在統(tǒng)計學(xué)差異(P<0.05),且A組和B組的評分均高于C組,而A、B兩組間差異無有統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.573);三組間術(shù)者評分無統(tǒng)計學(xué)差異(P=0.343)。
7.不良事件比較:阻滯不全、損傷血管、氣胸、全脊麻、局麻藥中毒、神經(jīng)損傷等并發(fā)癥以及術(shù)后惡心、嘔吐、寒戰(zhàn)、低血壓、呼吸抑制、皮膚瘙癢、皮疹等不良反應(yīng)的發(fā)生率,三組之間無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.0
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