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文檔簡介
1、目的:
本研究以功能性消化不良餐后不適綜合征受試者為研究對象,觀察辨證取穴治療FD的臨床療效,探討針刺的持續(xù)效應及其規(guī)律,為辨證取穴治療FD的臨床運用提供科學依據(jù)。
方法:
本研究采用多中心、隨機對照的臨床研究方法,將符合納入標準的200例功能性消化不良的受試者采用中央隨機分為兩組:辨證取穴組和非經(jīng)非穴組。辨證取穴組的主穴為足三里和內關,根據(jù)虛實辨證,實證加太沖和內庭兩穴;虛證加驗證)。兩組試驗均為單側取穴
2、,左右兩側交替進行針刺治療,每日治療1次,每次針刺30分鐘,連續(xù)治療5次為一個療程。療程之間休息2天,總共治療4個療程。在入組0周、4周、8周、12周、16周、20周和24周時分別進行療效評價?;颊邔Ο熜У目傮w評價作為療效評價的主要結局指標。次要結局指標是:FD的發(fā)作次數(shù)、上腹痛和餐后飽脹感的綜合評分、利茲消化不良調查問卷(LDQ)、尼平消化不良指數(shù)(Nepean dyspepsia index,NDI)等。
結果:
3、 1、主要指標:對療效的總體評價,從入組4周直至24周的六個訪視時間點,辨證取穴組明顯優(yōu)于非經(jīng)非穴組(P<0.05)。
2、次要指標:(1)FD是否發(fā)作及發(fā)作次數(shù),從入組8周起直至入組24周,辨證取穴組的發(fā)作次數(shù)明顯低于非經(jīng)非穴組,差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05);(2)LDQ的總分、餐后飽脹感、惡心的癥狀,辨證取穴組在入組4周的療效優(yōu)于非經(jīng)非穴組(P<0.05),且該差異持續(xù)存在于隨后的五個訪視時間點;LDQ的腹痛、早飽和
4、燒灼感的癥狀,在入組8周時辨證取穴組和非經(jīng)非穴組的差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05),且該差異持續(xù)存在于隨后的四個訪視時間點。(3)NDI指數(shù)的上腹部疼痛、上腹部不適、餐后脹滿或消化緩慢、上腹部脹氣等癥狀以及在干擾領域、認識和控制領域、睡眠打擾領域的評價,辨證取穴組在入組4周的療效明顯優(yōu)于非經(jīng)非穴組(P<0.05),且該差異持續(xù)存在于隨后的五個訪視時間點。(4)上腹痛和餐后飽脹感的綜合評分,辨證取穴組在入組4周和非經(jīng)非穴組有顯著差異(P<
5、0.05),且該差異持續(xù)存在于隨后的五個訪視時間點。
結論:
1、針刺辨證取穴治療功能性消化不良具有明顯療效。
2、辨證取穴組治療FD的臨床療效優(yōu)于非經(jīng)非穴組。主要表現(xiàn)在:第一,對療效的總體評價;第二,減少發(fā)作次數(shù)方面;第三,NDI、LDQ評分;第四,上腹痛和餐后飽脹感等方面。
3、辨證取穴組與非經(jīng)非穴組比較,從入組4周直至入組24周,兩組患者對療效的總體評價具有明顯差異,說明辨證取穴組治療FD的
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